Grad der körperlichen Aktivität und Angstlernen
24. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die Rolle der Übung bei der Konsolidierung des Angstlöschungslernens bei Erwachsenen mit hoher Angstempfindlichkeit
Die vorgeschlagene experimentelle Studie wird die erste sein, die untersucht, ob Bewegung im Vergleich zum Sitzen die Konsolidierung des Extinktionslernens bei Erwachsenen mit hoher AS und Angststörungen und die mechanistischen Wege der Erwartung, des Affekts und der wichtigsten Stressreaktionsmarker verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine experimentelle Studie (keine Behandlungsstudie), die darauf abzielt, die Auswirkungen von akutem Training vs. Sitzen auf das Lernen der Angstlöschung in einem 2-tägigen Paradigma zu untersuchen.
50 geeignete (nach dem Screening) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit hoher Angstempfindlichkeit (AS) und einer Angststörung (generalisierte Angststörung, Panikstörung, soziale Angststörung) werden an einem aufeinanderfolgenden 2-tägigen Paradigma teilnehmen.
Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem emotionalen Lernparadigma auf 1 von 2 Bedingungen randomisiert: 1) Übung mit moderater Intensität (n = 25) oder 2) Sitzen (n = 25) für 20 Minuten.
An Tag 2 wird das emotionale Lernen getestet.
Primäre Ergebnisse sind die physiologische Erregung (Hautleitfähigkeit, Herzfrequenz) während der Verfahren am Tag 2.
Mechanistische Faktoren, einschließlich erwarteter negativer Folgen des Trainings, Auswirkungen während des Trainings, Bedrohungs-/Schockerwartung und Veränderungen vor und nach dem Training bei stressbezogenen neuroendokrinen Markern (Cortisol und Alpha-Amylase) und ihre Auswirkungen auf die Extinktionserinnerung werden gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-60
- Eine primäre Diagnose einer DSM-5-Angststörung (generalisierte Angststörung, Panikstörung, soziale Angststörung)
- Angstempfindlichkeitsindex-3-Wert von ≥23 (d. h. hohe Angstempfindlichkeit)
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange bipolare Störung oder Psychose
- Substanzgebrauchsstörung oder Essstörung in den letzten 3 Monaten
- Aktuelle PTSD (frühere PTSD > 6 Monate vor dem Screening ist zulässig)
- Hohes Risiko für Bewegung gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire und den Richtlinien des American College of Sports Medicine mit ausgeschlossenen aktiven Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Knochen-/Gelenkproblemen oder Krampfanfällen
- Frauen, die derzeit schwanger sind
- Akute Suizidgefahr (aktive Suizidgedanken mit Plan und Absicht), wie durch eine Punktzahl von ≥4 auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) angegeben
- Verwendung von Benzodiazepinen
- Aktueller Drogenmissbrauch oder positiver Urin-Toxikologie-Screen (Freizeitkonsum von Marihuana ist erlaubt, basierend auf der klinischen Bewertung des strukturierten MINI-Diagnoseinterviews, dass es die Kriterien für eine Cannabiskonsumstörung nicht erfüllt)
- Stabile psychiatrische Medikamente für mindestens 4 Wochen vor experimentellen Verfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Aussterben (Tag 1) randomisiert einem Training mittlerer Intensität zugeteilt werden
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Übungen mit moderater Intensität (typischerweise ein flotter Spaziergang oder ein leichter Lauf) werden für 20 Minuten nach den emotionalen Lernverfahren an Tag 1 durchgeführt.
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Schein-Komparator: Sitzende Gruppe
Teilnehmer, die nach dem Aussterben (Tag 1) nach dem Zufallsprinzip sitzen bleiben
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Nach den emotionalen Lernvorgängen an Tag 1 wird 20 Minuten lang gesessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR)
Zeitfenster: Tag 2 Besuch
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SCR wird für jeden Versuch berechnet, indem der während der letzten zwei Sekunden der Kontextpräsentation beobachtete mittlere Hautleitwert von dem während der CS-Darstellung erreichten maximalen Hautleitwert subtrahiert wird.
Alle SCR-Werte werden vor jeder statistischen Analyse quadratwurzeltransformiert.
Um den Extinktionsrückruf zu bewerten, wird ein Extinktionsretentionsindex (ERI) für jede Person anhand der folgenden Formel berechnet: 100 - (mittlerer SCR für die ersten 4 CS+E-Versuche während des Rückrufs / maximaler SCR, der während der Konditionierung für denselben Hinweis erreicht wurde) * 100
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Tag 2 Besuch
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Tag 2 Besuch
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Die HF wird für jeden Versuch berechnet, indem Herzfrequenzmessungen während der psychophysiologischen Verfahren erfasst werden.
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Tag 2 Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-01657
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Pilotstudie wird nicht finanziert, um den Datenaustausch in einer kleinen Pilotstichprobengröße zu unterstützen.
Die Brain & Behavior Research Foundation (Förderer) verlangt keinen Datenaustausch.
Gegebenenfalls werden jedoch in Zukunft individuelle Anfragen nach anonymisierten Daten berücksichtigt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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