Nivå av fysisk aktivitet og fryktlæring
24. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Treningens rolle i konsolideringen av fryktutryddelse læring hos voksne med høy angstfølsomhet
Den foreslåtte eksperimentelle studien vil være den første som undersøker om trening vs. sittende forbedrer konsolidering av ekstinksjonslæring hos voksne med høy AS og angstlidelser, og de mekanistiske banene for forventning, affekt og viktige stressresponsmarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en eksperimentell studie (ikke en behandlingsstudie) som tar sikte på å undersøke effekten av akutt trening kontra å sitte på fryktutryddelse læring i et 2-dagers paradigme.
50 kvalifiserte (etter screening) menn og kvinner i alderen 18-60 år med høy angstfølsomhet (AS) og en angstlidelse (generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial angstlidelse) vil delta i et sammenhengende 2-dagers paradigme.
Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 2 forhold umiddelbart etter det emosjonelle læringsparadigmet: 1) trening med moderat intensitet (n=25) eller 2) sittende (n=25), i 20 minutter.
Dag 2 vil inkludere testing av emosjonell læring.
Primære utfall er fysiologisk opphisselse (hudkonduktans, hjertefrekvens) under dag 2-prosedyrer.
Mekanistiske faktorer, inkludert forventede negative konsekvenser av trening, påvirker under trening, trussel/sjokkforventning og endringer før etter trening i stressrelaterte nevroendokrine markører (kortisol og alfa-amylase) og deres effekter på tilbakekalling av ekstinksjon vil bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-60
- En primær diagnose av en DSM-5 angstlidelse (generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial angstlidelse)
- Angst Sensitivity Index-3 score på ≥23 (dvs. høy angstfølsomhet)
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Livsvarig bipolar lidelse eller psykose
- De siste 3 månedene rusforstyrrelse eller spiseforstyrrelse
- Nåværende PTSD (tidligere PTSD > 6 måneder før screening er tillatt)
- Høy risiko for trening i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire og American College of Sports Medicine retningslinjer med ekskluderte aktive medisinske tilstander, inkludert hjertesykdommer, lungesykdom, ben-/leddproblemer eller anfall
- Kvinner som for tiden er gravide
- Akutt selvmordsrisiko (aktive selvmordstanker med plan og hensikt) som indikert med en score på ≥4 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Bruk av benzodiazepiner
- Nåværende skjermbilde for rusmisbruk eller positiv urintoksikologi (rekreasjonsbruk av marihuana er tillatt basert på klinisk vurdering på MINI-strukturert diagnostisk intervju om at det ikke oppfyller kriteriene for cannabisbruksforstyrrelse)
- Stabile psykiatriske medisiner i minst 4 uker før eksperimentelle prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakere som vil bli randomisert til moderat intensitetstrening etter utryddelse (dag 1)
|
Trening med moderat intensitet (vanligvis en rask spasertur eller lett løpetur) vil finne sted i 20 minutter etter de emosjonelle læringsprosedyrene på dag 1.
|
|
Sham-komparator: Sittende gruppe
Deltakere som vil bli randomisert til å sitte etter utryddelse (dag 1)
|
Sittende vil skje i 20 minutter etter de emosjonelle læringsprosedyrene på dag 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Response (SCR)
Tidsramme: Dag 2 besøk
|
SCR vil bli beregnet for hver prøve ved å trekke det gjennomsnittlige hudkonduktansnivået observert i løpet av de siste to sekundene av kontekstpresentasjonen fra det maksimale hudkonduktansnivået som nås under CS-presentasjonen.
Alle SCR-verdier vil transformeres med kvadratrot før eventuelle statistiske analyser.
For å evaluere tilbakekalling av ekstinksjon, vil en utryddelsesretensjonsindeks (ERI) beregnes for hvert individ ved å bruke følgende formel: 100 - (gjennomsnittlig SCR til de første 4 CS+E-forsøkene under tilbakekalling / maksimal SCR oppnådd under kondisjonering for samme signal) * 100
|
Dag 2 besøk
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Dag 2 besøk
|
HR vil bli beregnet for hver prøve ved å samle inn hjertefrekvensmålinger under de psykofysiologiske prosedyrene.
|
Dag 2 besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-01657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne pilotstudien er ikke finansiert for å støtte datadeling i et lite pilotutvalg.
The Brain & Behaviour Research Foundation (finansierer) krever ikke datadeling.
Individuelle forespørsler om avidentifiserte data vil imidlertid bli vurdert i fremtiden, hvis det er hensiktsmessig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .