Livello di attività fisica e apprendimento della paura
24 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Il ruolo dell'esercizio nel consolidamento dell'apprendimento dell'estinzione della paura negli adulti con elevata sensibilità all'ansia
Lo studio sperimentale proposto sarà il primo a indagare se l'esercizio rispetto alla posizione seduta migliora il consolidamento dell'apprendimento dell'estinzione negli adulti con AS alta e disturbi d'ansia e i percorsi meccanicistici dell'aspettativa, dell'affetto e dei marcatori chiave di risposta allo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sperimentale (non uno studio sul trattamento) che mira a esaminare gli effetti dell'esercizio acuto rispetto allo stare seduti sull'apprendimento dell'estinzione della paura in un paradigma di 2 giorni.
50 uomini e donne idonei (dopo lo screening) di età compresa tra 18 e 60 anni con elevata sensibilità all'ansia (SA) e un disturbo d'ansia (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale) parteciperanno a un paradigma consecutivo di 2 giorni.
I partecipanti saranno randomizzati a 1 delle 2 condizioni che seguono immediatamente il paradigma dell'apprendimento emotivo: 1) esercizio di intensità moderata (n=25) o 2) seduta (n=25), per 20 minuti.
Il giorno 2 includerà il test dell'apprendimento emotivo.
Gli esiti primari sono l'eccitazione fisiologica (conduttanza cutanea, frequenza cardiaca) durante le procedure del secondo giorno.
Verranno misurati i fattori meccanicistici, comprese le conseguenze negative attese dell'esercizio, gli effetti durante l'esercizio, l'aspettativa di minaccia/shock e i cambiamenti pre-post esercizio nei marcatori neuroendocrini correlati allo stress (cortisolo e alfa-amilasi) e i loro effetti sul richiamo dell'estinzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 ai 60 anni
- Una diagnosi primaria di un disturbo d'ansia DSM-5 (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale)
- Punteggio dell'indice di sensibilità all'ansia-3 ≥23 (ovvero, elevata sensibilità all'ansia)
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare permanente o psicosi
- Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 3 mesi o disturbo alimentare
- Disturbo da stress post-traumatico in corso (è consentito il disturbo da stress post-traumatico passato > 6 mesi prima dello screening)
- Rischio elevato per l'esercizio secondo le linee guida del Physical Activity Readiness Questionnaire e dell'American College of Sports Medicine con condizioni mediche attive escluse tra cui patologie cardiache, malattie polmonari, problemi alle ossa/articolazioni o convulsioni
- Donne che sono attualmente incinte
- Rischio di suicidio acuto (ideazione suicidaria attiva con piano e intento) come indicato da un punteggio ≥4 sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Uso di benzodiazepine
- Attuale abuso di sostanze o screening tossicologico delle urine positivo (l'uso ricreativo di marijuana è consentito sulla base della valutazione clinica sull'intervista diagnostica strutturata MINI che non soddisfa i criteri per il disturbo da uso di cannabis)
- Farmaci psichiatrici stabili per almeno 4 settimane prima delle procedure sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Partecipanti che saranno randomizzati a un esercizio di intensità moderata dopo l'estinzione (giorno 1)
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L'esercizio di intensità moderata (in genere una camminata veloce o una corsa leggera) si svolgerà per 20 minuti dopo le procedure di apprendimento emotivo del Giorno 1.
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Comparatore fittizio: Gruppo seduto
Partecipanti che saranno randomizzati alla seduta dopo l'estinzione (Giorno 1)
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La posizione seduta avverrà per 20 minuti dopo le procedure di apprendimento emotivo del Giorno 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di conduttanza cutanea (SCR)
Lasso di tempo: Giorno 2 Visita
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L'SCR sarà calcolato per ogni prova sottraendo il livello medio di conduttanza cutanea osservato durante gli ultimi due secondi di presentazione del contesto dal livello massimo di conduttanza cutanea raggiunto durante la presentazione CS.
Tutti i valori SCR saranno trasformati in radice quadrata prima di qualsiasi analisi statistica.
Per valutare il richiamo dell'estinzione, verrà calcolato un indice di ritenzione dell'estinzione (ERI) per ciascun individuo utilizzando la seguente formula: 100 - (SCR medio alle prime 4 prove CS+E durante il richiamo / SCR massimo raggiunto durante il condizionamento per lo stesso segnale) * 100
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Giorno 2 Visita
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Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Giorno 2 Visita
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La FC verrà calcolata per ogni prova raccogliendo le misurazioni della frequenza cardiaca durante le procedure psicofisiologiche.
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Giorno 2 Visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-01657
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio pilota non è finanziato per supportare la condivisione dei dati in un piccolo campione pilota.
La Brain & Behavior Research Foundation (finanziatore) non richiede la condivisione dei dati.
Tuttavia, le richieste individuali di dati anonimizzati saranno prese in considerazione in futuro, se del caso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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