Fyysisen aktiivisuuden ja pelon oppimisen taso
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Harjoittelun rooli sukupuuttoon liittyvän pelon oppimisen lujittamisessa aikuisilla, joilla on korkea ahdistuneisuusherkkyys
Ehdotettu kokeellinen tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii, tehostaako liikunta vs. istuminen sukupuuttoon liittyvän oppimisen lujittamista aikuisilla, joilla on korkea AS ja ahdistuneisuushäiriö, sekä odotuksen, vaikutuksen ja tärkeimpien stressireaktioiden mekaanisia polkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kokeellinen tutkimus (ei hoitotutkimus), jonka tavoitteena on tutkia akuutin harjoittelun ja istumisen vaikutuksia pelon sukupuuttoon liittyvään oppimiseen 2 päivän paradigmassa.
50 soveltuvaa (seulonnan jälkeen) 18–60-vuotiasta miestä ja naista, joilla on korkea ahdistuneisuusherkkyys (AS) ja ahdistuneisuushäiriö (yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö), osallistuu peräkkäiseen 2 päivän paradigmaan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tilasta välittömästi tunneoppimisen paradigman jälkeen: 1) kohtalaisen intensiivinen harjoittelu (n=25) tai 2) istuminen (n=25) 20 minuutin ajan.
Päivä 2 sisältää tunneoppimisen testauksen.
Ensisijaiset tulokset ovat fysiologinen kiihottuminen (ihon johtavuus, syke) päivän 2 toimenpiteiden aikana.
Mekanistisia tekijöitä, mukaan lukien harjoituksen odotetut negatiiviset seuraukset, vaikutus harjoituksen aikana, uhka-/shokkiodotus ja stressiin liittyvien neuroendokriinisten markkerien (kortisoli ja alfa-amylaasi) muutokset ennen harjoittelua ja niiden vaikutukset sukupuuttoon palauttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-60 vuotiaat
- Ensisijainen diagnoosi DSM-5 ahdistuneisuushäiriöstä (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö)
- Ahdistusherkkyysindeksin 3 pistemäärä ≥23 (eli korkea ahdistuneisuusherkkyys)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Viimeisen 3 kuukauden päihteiden käyttöhäiriö tai syömishäiriö
- Nykyinen PTSD (aiempi PTSD > 6 kuukautta ennen seulonta on sallittu)
- Liikunnan korkea riski fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn ja American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan, poissuljetut aktiiviset sairaudet, mukaan lukien sydänsairaudet, keuhkosairaus, luu-/nivelongelmat tai kohtaukset
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Akuutti itsemurhariski (aktiivinen itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja tarkoituksella), joka ilmaistaan pisteellä ≥ 4 Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS)
- Bentsodiatsepiinien käyttö
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai positiivinen virtsan toksikologinen seulonta (marihuanan virkistyskäyttö on sallittu MINI-strukturoidun diagnostisen haastattelun kliinisen arvion perusteella, että se ei täytä kannabiksen käyttöhäiriön kriteerejä)
- Vakaat psykiatriset lääkkeet vähintään 4 viikon ajan ennen koetoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujat, jotka satunnaistetaan keskitehoiseen harjoitteluun sukupuuttoon kuolemisen jälkeen (päivä 1)
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelua (tyypillisesti reipasta kävelyä tai kevyttä juoksua) tapahtuu 20 minuutin ajan tunneoppimistoimenpiteiden jälkeen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Huijausvertailija: Istuva ryhmä
Osallistujat, jotka satunnaistetaan istumaan sukupuuttoon kuolemisen jälkeen (päivä 1)
|
Istuminen tapahtuu 20 minuuttia tunneoppimistoimenpiteiden jälkeen päivänä 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: Päivä 2 Vierailu
|
SCR lasketaan jokaiselle kokeelle vähentämällä CS-esityksen aikana saavutetusta maksimaalisesta ihon konduktanssitasosta kontekstiesityksen kahden viimeisen sekunnin aikana havaittu keskimääräinen ihon johtavuustaso.
Kaikki SCR-arvot muunnetaan neliöjuuriltaan ennen tilastollisia analyyseja.
Extinction retention -indeksin (ERI) arvioimiseksi kullekin yksilölle lasketaan seuraavalla kaavalla: 100 - (keskimääräinen SCR neljälle ensimmäiselle CS+E-kokeelle takaisinkutsun aikana / maksimi SCR, joka saavutettiin ehdottelun aikana tälle samalle vihjeelle) * 100
|
Päivä 2 Vierailu
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Päivä 2 Vierailu
|
HR lasketaan jokaisessa kokeessa keräämällä sykemittauksia psykofysiologisten toimenpiteiden aikana.
|
Päivä 2 Vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä pilottitutkimusta ei rahoiteta tietojen jakamisen tukemiseksi pienessä pilottiotoksessa.
Brain & Behavior Research Foundation (rahoittaja) ei vaadi tietojen jakamista.
Yksittäiset pyynnöt tunnistamattomista tiedoista otetaan kuitenkin huomioon jatkossa tarvittaessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .