Poziom aktywności fizycznej i nauka strachu
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Rola ćwiczeń w utrwaleniu uczenia się wygaszania strachu u dorosłych z wysoką wrażliwością lękową
Proponowane badanie eksperymentalne będzie pierwszym, które zbada, czy ćwiczenia w porównaniu z siedzeniem poprawiają konsolidację uczenia się wygaszania u dorosłych z wysokim AS i zaburzeniami lękowymi oraz mechanistyczne ścieżki oczekiwania, afektu i kluczowych markerów reakcji na stres.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie eksperymentalne (nie badanie dotyczące leczenia), którego celem jest zbadanie wpływu intensywnych ćwiczeń w porównaniu z siedzeniem na uczenie się wygaszania strachu w paradygmacie 2-dniowym.
50 kwalifikujących się (po badaniu przesiewowym) mężczyzn i kobiet w wieku 18-60 lat z wysoką wrażliwością na lęk (AS) i zaburzeniem lękowym (zespół lęku uogólnionego, zaburzenie paniczne, zaburzenie lękowe społeczne) weźmie udział w kolejnym 2-dniowym paradygmacie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 warunków bezpośrednio po paradygmacie uczenia się emocjonalnego: 1) ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (n=25) lub 2) siedzenie (n=25) przez 20 minut.
Dzień 2 będzie obejmował testowanie emocjonalnego uczenia się.
Głównymi wynikami są pobudzenie fizjologiczne (przewodnictwo skóry, tętno) podczas zabiegów drugiego dnia.
Zmierzone zostaną czynniki mechanistyczne, w tym spodziewane negatywne konsekwencje ćwiczeń, afekt podczas ćwiczeń, przewidywane zagrożenie/wstrząs oraz zmiany markerów neuroendokrynnych związanych ze stresem (kortyzol i alfa-amylaza) przed i po wysiłku oraz ich wpływ na pamięć o wygaśnięciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
- Pierwotna diagnoza zaburzenia lękowego DSM-5 (zespół lęku uogólnionego, lęk napadowy, lęk społeczny)
- Wynik Indeksu Wrażliwości na Lęk-3 ≥23 (tj. wysoka wrażliwość na lęk)
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dożywotnia choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza
- Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych lub zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecny PTSD (przeszły PTSD > 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym jest dopuszczalny)
- Wysokie ryzyko ćwiczeń zgodnie z kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej i wytycznymi American College of Sports Medicine z wykluczeniem aktywnych schorzeń, w tym chorób serca, chorób płuc, problemów z kośćmi/stawami lub drgawek
- Kobiety, które są obecnie w ciąży
- Ostre ryzyko samobójstwa (aktywne myśli samobójcze z planem i zamiarem), na co wskazuje wynik ≥ 4 w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
- Stosowanie benzodiazepin
- Obecne nadużywanie substancji lub dodatni wynik badania toksykologicznego moczu (rekreacyjne używanie marihuany jest dozwolone na podstawie oceny klinicznej na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego MINI, że nie spełnia kryteriów zaburzenia związanego z używaniem konopi indyjskich)
- Stabilne leki psychiatryczne przez co najmniej 4 tygodnie przed procedurami eksperymentalnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności po wyginięciu (Dzień 1)
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (zwykle szybki marsz lub lekki bieg) będą wykonywane przez 20 minut po procedurach uczenia się emocjonalnego w dniu 1.
|
|
Pozorny komparator: Grupa siedząca
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do siedzenia po wyginięciu (Dzień 1)
|
Siedzenie będzie miało miejsce przez 20 minut po procedurach uczenia się emocjonalnego w dniu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Wizyta dnia 2
|
SCR zostanie obliczony dla każdej próby poprzez odjęcie średniego poziomu przewodnictwa skóry obserwowanego podczas ostatnich dwóch sekund prezentacji kontekstowej od maksymalnego poziomu przewodnictwa skóry osiągniętego podczas prezentacji CS.
Wszystkie wartości SCR zostaną przekształcone pierwiastkiem kwadratowym przed jakąkolwiek analizą statystyczną.
Aby ocenić przywołanie wygaszania, wskaźnik retencji wygaszania (ERI) zostanie obliczony dla każdego osobnika przy użyciu następującego wzoru: 100 - (średni SCR dla pierwszych 4 prób CS+E podczas przywołania / maksymalny SCR osiągnięty podczas kondycjonowania dla tej samej wskazówki) * 100
|
Wizyta dnia 2
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Wizyta dnia 2
|
HR będzie obliczane dla każdej próby poprzez zbieranie pomiarów tętna podczas procedur psychofizjologicznych.
|
Wizyta dnia 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-01657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie pilotażowe nie jest finansowane w celu wspierania udostępniania danych w małej próbie pilotażowej.
Brain & Behaviour Research Foundation (fundator) nie wymaga udostępniania danych.
Jednak w przyszłości, w stosownych przypadkach, rozpatrywane będą indywidualne prośby o zanonimizowane dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .