Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás szintje és a félelem tanulása

2024. február 22. frissítette: NYU Langone Health

A gyakorlatok szerepe a félelem kihalása tanulásának megszilárdításában nagy szorongásérzékenységű felnőtteknél

A javasolt kísérleti tanulmány lesz az első, amely azt vizsgálja, hogy a testmozgás az üléssel szemben fokozza-e az extinkciós tanulás megszilárdulását magas AS és szorongásos zavarokkal küzdő felnőtteknél, valamint a várakozások, az affektusok és a legfontosabb stresszválasz markerek mechanikus útvonalait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány (nem kezelési vizsgálat), amelynek célja az akut testmozgás és az ülés hatásainak vizsgálata a félelem kihalásának tanulására egy 2 napos paradigmában. 50 alkalmas (szűrés után) 18-60 év közötti, magas szorongásérzékenységgel (AS) és szorongásos zavarral (generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, szociális szorongásos zavar) szenvedő férfi és nő vesz részt egy egymást követő 2 napos paradigmában. A résztvevőket az érzelmi tanulási paradigmát közvetlenül követő két feltétel közül 1-re véletlenszerűen besorolják: 1) közepes intenzitású gyakorlat (n=25) vagy 2) ülés (n=25), 20 percig. A 2. nap az érzelmi tanulás tesztelését tartalmazza. Az elsődleges eredmények a fiziológiás izgalom (bőrvezetés, pulzusszám) a 2. napi eljárások során. Mérni fogják a mechanikai tényezőket, beleértve az edzés várható negatív következményeit, az edzés közbeni hatást, a fenyegetés/sokk várható időtartamát, valamint a stresszhez kapcsolódó neuroendokrin markerek (kortizol és alfa-amiláz) edzés előtti változásait, valamint ezek hatását a kihalásra való visszahívásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves férfiak és nők
  • A DSM-5 szorongásos zavar elsődleges diagnózisa (generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, szociális szorongásos zavar)
  • A szorongásérzékenységi index-3 pontszám ≥23 (azaz magas szorongásérzékenység)
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Élethosszig tartó bipoláris zavar vagy pszichózis
  • Az elmúlt 3 hónapban szenvedő szerhasználati zavar vagy étkezési zavar
  • Jelenlegi PTSD (múltbeli PTSD > 6 hónappal a szűrés előtt megengedett)
  • A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív és az American College of Sports Medicine irányelvei szerint magas a testmozgás kockázata, kizárva az aktív egészségügyi állapotokat, beleértve a szívbetegségeket, tüdőbetegségeket, csont-/ízületi problémákat vagy görcsrohamokat.
  • Jelenleg terhes nők
  • Akut öngyilkossági kockázat (aktív öngyilkossági gondolatok tervvel és szándékkal), amelyet a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ≥4-es pontszáma jelez
  • Benzodiazepinek használata
  • Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy pozitív vizelet-toxikológiai szűrés (a marihuána rekreációs felhasználása engedélyezett a MINI strukturált diagnosztikai interjú klinikai értékelése alapján, amely szerint nem felel meg a kannabiszhasználati rendellenesség kritériumainak)
  • Stabil pszichiátriai gyógyszerek legalább 4 hétig a kísérleti eljárások előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen közepes intenzitású testmozgásra osztanak ki a kihalás után (1. nap)
Viselkedési: Gyakorlat
Mérsékelt intenzitású gyakorlat (jellemzően gyors séta vagy könnyű futás) az 1. napon végzett érzelmi tanulási eljárások után 20 percig tart.
Sham Comparator: Ülő csoport
Résztvevők, akiket a kihalás után véletlenszerűen ülnek (1. nap)
Viselkedési: Ülés
Az 1. napon az érzelmi tanulási eljárások után 20 percig ülni fog.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrvezetési válasz (SCR)
Időkeret: 2. nap látogatás
Az SCR-értéket minden egyes vizsgálathoz úgy számítjuk ki, hogy a kontextus bemutatása utolsó két másodpercében megfigyelt átlagos bőrvezetési szintet levonjuk a CS prezentáció során elért maximális bőrvezetési szintből. Az összes SCR-értéket négyzetgyökre transzformáljuk a statisztikai elemzések előtt. A kioltás visszahívásának értékeléséhez minden egyedre egy extinction-retention index (ERI) kerül kiszámításra a következő képlet segítségével: 100 - (átlagos SCR az első 4 CS+E kísérlethez a visszahívás során / a kondicionálás során elért maximális SCR ugyanezen jelzésre) * 100
2. nap látogatás
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 2. nap látogatás
A HR-t minden vizsgálathoz úgy számítják ki, hogy a pszichofiziológiai eljárások során összegyűjtik a pulzusszámot.
2. nap látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-01657

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a kísérleti tanulmány nem támogatja az adatmegosztást kis kísérleti mintában. A Brain & Behavior Research Foundation (finanszírozó) nem követeli meg az adatmegosztást. Az azonosítatlan adatokra vonatkozó egyedi kéréseket azonban adott esetben a jövőben is figyelembe veszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel