Niveau van fysieke activiteit en angst leren
24 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De rol van lichaamsbeweging bij het consolideren van het leren van angstuitdoving bij volwassenen met een hoge angstgevoeligheid
De voorgestelde experimentele studie zal de eerste zijn om te onderzoeken of lichaamsbeweging versus zitten de consolidatie van uitsterven leren bij volwassenen met hoge AS en angststoornissen bevordert, en de mechanistische paden van verwachting, affect en belangrijke stressresponsmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een experimentele studie (geen behandelingsstudie) die gericht is op het onderzoeken van de effecten van acuut oefenen versus zitten op het leren van het uitsterven van angst in een 2-daags paradigma.
50 in aanmerking komende (na screening) mannen en vrouwen van 18-60 jaar met een hoge angstgevoeligheid (AS) en een angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, sociale angststoornis) zullen deelnemen aan een aaneengesloten 2-daags paradigma.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 condities die onmiddellijk volgen op het emotionele leerparadigma: 1) oefening met matige intensiteit (n=25) of 2) zitten (n=25), gedurende 20 minuten.
Dag 2 omvat het testen van emotioneel leren.
Primaire uitkomsten zijn fysiologische opwinding (huidgeleiding, hartslag) tijdens dag 2-procedures.
Mechanistische factoren, waaronder verwachte negatieve gevolgen van lichaamsbeweging, beïnvloeden tijdens inspanning, dreigings-/schokverwachting en veranderingen pre-post inspanning in stressgerelateerde neuro-endocriene markers (cortisol en alfa-amylase) en hun effecten op uitstervingsherinnering zullen worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-60 jaar
- Een primaire diagnose van een DSM-5-angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, sociale angststoornis)
- Angstgevoeligheidsindex-3-score van ≥23 (d.w.z. hoge angstgevoeligheid)
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange bipolaire stoornis of psychose
- Stoornis in middelengebruik of eetstoornis in de afgelopen 3 maanden
- Huidige PTSS (verleden PTSS > 6 maanden voorafgaand aan screening is toegestaan)
- Hoog risico voor lichaamsbeweging volgens de Physical Activity Readiness Questionnaire en de richtlijnen van het American College of Sports Medicine met uitgesloten actieve medische aandoeningen, waaronder hartaandoeningen, longaandoeningen, bot-/gewrichtsproblemen of epileptische aanvallen
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn
- Acuut zelfmoordrisico (actieve zelfmoordgedachten met plan en intentie) zoals aangegeven door een score van ≥4 op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Benzodiazepinen gebruik
- Actueel drugsmisbruik of positief urinetoxicologiescherm (recreatief gebruik van marihuana is toegestaan op basis van klinische beoordeling op het MINI gestructureerde diagnostisch interview dat het niet voldoet aan de criteria voor cannabisgebruiksstoornis)
- Stabiele psychiatrische medicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan experimentele procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Deelnemers die na uitsterving worden gerandomiseerd naar matige intensiteitsoefeningen (dag 1)
|
Matige intensiteitsoefeningen (meestal een stevige wandeling of lichte hardloopsessie) zullen gedurende 20 minuten na de emotionele leerprocedures op dag 1 plaatsvinden.
|
|
Sham-vergelijker: Zittende groep
Deelnemers die na uitsterving willekeurig worden toegewezen aan zitten (dag 1)
|
20 minuten zitten na de emotionele leerprocedures op dag 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleidingsrespons (SCR)
Tijdsspanne: Dag 2 Bezoek
|
De SCR wordt voor elke proef berekend door het gemiddelde huidgeleidingsniveau dat tijdens de laatste twee seconden van contextpresentatie is waargenomen, af te trekken van het maximale huidgeleidingsniveau dat tijdens CS-presentatie is bereikt.
Alle SCR-waarden worden vierkantswortel getransformeerd voorafgaand aan statistische analyses.
Om extinctie-herinnering te evalueren, wordt voor elk individu een extinctie-retentie-index (ERI) berekend met behulp van de volgende formule: 100 - (gemiddelde SCR voor de eerste 4 CS+E-pogingen tijdens recall / maximale SCR bereikt tijdens conditionering voor dezelfde cue) * 100
|
Dag 2 Bezoek
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Dag 2 Bezoek
|
HR zal voor elke proef worden berekend door hartslagmetingen te verzamelen tijdens de psychofysiologische procedures.
|
Dag 2 Bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-01657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze pilotstudie wordt niet gefinancierd om het delen van gegevens in een kleine pilotsteekproef te ondersteunen.
Stichting Hersenonderzoek (financier) stelt geen eisen aan datadeling.
Individuele verzoeken om geanonimiseerde gegevens zullen in de toekomst echter in overweging worden genomen, indien van toepassing.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .