Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень физической активности и обучение страху

24 февраля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Роль упражнений в консолидации обучения подавлению страха у взрослых с высокой чувствительностью к тревоге

Предлагаемое экспериментальное исследование будет первым, в котором будет изучено, улучшают ли упражнения по сравнению с сидением консолидацию обучения угашению у взрослых с высоким АС и тревожными расстройствами, а также механистические пути ожидания, аффекта и ключевые маркеры реакции на стресс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное исследование (а не исследование лечения), целью которого является изучение влияния интенсивных физических упражнений по сравнению с обучением подавлению страха сидением в двухдневной парадигме. 50 подходящих (после скрининга) мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет с высокой чувствительностью к тревоге (АС) и тревожным расстройством (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, социальное тревожное расстройство) будут участвовать в последовательной двухдневной парадигме. Участники будут случайным образом распределены по 1 из 2 условий сразу после эмоциональной парадигмы обучения: 1) упражнения средней интенсивности (n = 25) или 2) сидение (n = 25) в течение 20 минут. День 2 будет включать тестирование эмоционального обучения. Первичными результатами являются физиологическое возбуждение (проводимость кожи, частота сердечных сокращений) во время процедур на 2-й день. Будут измеряться механистические факторы, в том числе ожидаемые негативные последствия упражнений, воздействие во время упражнений, ожидание угрозы/шока и изменения до и после упражнений в связанных со стрессом нейроэндокринных маркерах (кортизол и альфа-амилаза), а также их влияние на припоминание угашения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет
  • Первичный диагноз тревожного расстройства DSM-5 (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, социальное тревожное расстройство)
  • Индекс чувствительности к тревоге-3 балл ≥23 (т. е. высокая чувствительность к тревоге)
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пожизненное биполярное расстройство или психоз
  • За последние 3 месяца расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или расстройство пищевого поведения
  • Текущее посттравматическое стрессовое расстройство (перенесенное посттравматическое стрессовое расстройство > 6 месяцев до скрининга допускается)
  • Высокий риск физических упражнений в соответствии с Опросником готовности к физической активности и рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины с исключенными активными заболеваниями, включая сердечные заболевания, заболевания легких, проблемы с костями / суставами или судороги.
  • Женщины, которые в настоящее время беременны
  • Острый суицидальный риск (активные суицидальные мысли с планом и намерением), на что указывает оценка ≥4 по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS)
  • Применение бензодиазепинов
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или положительный результат токсикологического анализа мочи (употребление марихуаны в рекреационных целях разрешено на основании клинической оценки структурированного диагностического интервью MINI о том, что оно не соответствует критериям расстройства, связанного с употреблением каннабиса)
  • Стабильные психиатрические препараты в течение как минимум 4 недель до экспериментальных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники, которые будут рандомизированы для выполнения упражнений умеренной интенсивности после вымирания (День 1)
Поведенческий: Упражнение
Упражнения умеренной интенсивности (как правило, быстрая ходьба или легкий бег) будут выполняться в течение 20 минут после процедур эмоционального обучения в День 1.
Фальшивый компаратор: Сидячая группа
Участники, которые будут рандомизированы в сидячие места после вымирания (День 1)
Поведенческий: Сидя
Сидение будет происходить в течение 20 минут после процедур эмоционального обучения в День 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция проводимости кожи (SCR)
Временное ограничение: День 2 Посещение
SCR будет вычисляться для каждого испытания путем вычитания среднего уровня проводимости кожи, наблюдаемого в течение последних двух секунд контекстной презентации, из максимального уровня проводимости кожи, достигнутого во время презентации CS. Все значения SCR будут преобразованы из квадратного корня перед любым статистическим анализом. Чтобы оценить припоминание угашения, для каждого человека будет рассчитан индекс сохранения угашения (ERI) по следующей формуле: 100 - (среднее значение SCR для первых 4 испытаний CS+E во время припоминания / максимальное SCR, достигнутое во время кондиционирования для этого же сигнала) * 100
День 2 Посещение
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: День 2 Посещение
ЧСС будет рассчитываться для каждого испытания путем сбора данных о частоте сердечных сокращений во время психофизиологических процедур.
День 2 Посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-01657

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование не финансируется для поддержки обмена данными в небольшой пилотной выборке. Фонд исследования мозга и поведения (спонсор) не требует обмена данными. Однако индивидуальные запросы на обезличенные данные будут рассмотрены в будущем, если это будет уместно.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться