Niveau d'activité physique et apprentissage de la peur
24 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Le rôle de l'exercice dans la consolidation de l'apprentissage de l'extinction de la peur chez les adultes ayant une sensibilité élevée à l'anxiété
L'étude expérimentale proposée sera la première à déterminer si l'exercice par rapport à la position assise améliore la consolidation de l'apprentissage par extinction chez les adultes souffrant de SA élevée et de troubles anxieux, ainsi que les voies mécanistes de l'attente, de l'affect et des principaux marqueurs de réponse au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude expérimentale (pas une étude de traitement) visant à examiner les effets de l'exercice aigu par rapport à la position assise sur l'apprentissage de l'extinction de la peur dans un paradigme de 2 jours.
50 hommes et femmes éligibles (après sélection) âgés de 18 à 60 ans présentant une sensibilité élevée à l'anxiété (AS) et un trouble anxieux (trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, trouble d'anxiété sociale) participeront à un paradigme consécutif de 2 jours.
Les participants seront randomisés dans 1 des 2 conditions suivant immédiatement le paradigme d'apprentissage émotionnel : 1) exercice d'intensité modérée (n = 25) ou 2) assis (n = 25), pendant 20 minutes.
Le jour 2 comprendra des tests d'apprentissage émotionnel.
Les critères de jugement principaux sont l'excitation physiologique (conductance cutanée, fréquence cardiaque) au cours des procédures du jour 2.
Les facteurs mécanistes, y compris les conséquences négatives attendues de l'exercice, l'effet pendant l'exercice, l'attente de la menace/du choc et les changements avant et après l'exercice dans les marqueurs neuroendocriniens liés au stress (cortisol et alpha-amylase) et leurs effets sur le rappel d'extinction seront mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 60 ans
- Un diagnostic principal d'un trouble anxieux DSM-5 (trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, trouble d'anxiété sociale)
- Score de l'indice de sensibilité à l'anxiété-3 ≥ 23 (c.-à-d. sensibilité élevée à l'anxiété)
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire à vie ou psychose
- Trouble lié à l'utilisation de substances ou trouble de l'alimentation au cours des 3 derniers mois
- PTSD actuel (le PTSD passé> 6 mois avant le dépistage est autorisé)
- Risque élevé d'exercice selon le questionnaire de préparation à l'activité physique et les directives de l'American College of Sports Medicine avec exclusion des conditions médicales actives, y compris les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, les problèmes osseux/articulaires ou les convulsions
- Les femmes qui sont actuellement enceintes
- Risque de suicide aigu (idées suicidaires actives avec plan et intention) tel qu'indiqué par un score ≥ 4 sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
- Utilisation de benzodiazépines
- Toxicomanie actuelle ou dépistage positif de la toxicologie de l'urine (l'utilisation récréative de la marijuana est autorisée sur la base d'une évaluation clinique de l'entretien de diagnostic structuré MINI indiquant qu'elle ne répond pas aux critères du trouble lié à la consommation de cannabis)
- Médicaments psychiatriques stables pendant au moins 4 semaines avant les procédures expérimentales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Participants qui seront randomisés pour faire de l'exercice d'intensité modérée après l'extinction (jour 1)
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Un exercice d'intensité modérée (généralement une marche rapide ou une course légère) aura lieu pendant 20 minutes après les procédures d'apprentissage émotionnel du jour 1.
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Comparateur factice: Groupe assis
Participants qui seront randomisés pour s'asseoir après l'extinction (jour 1)
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La position assise aura lieu pendant 20 minutes après les procédures d'apprentissage émotionnel du jour 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: Visite du jour 2
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Le SCR sera calculé pour chaque essai en soustrayant le niveau moyen de conductance cutanée observé au cours des deux dernières secondes de présentation contextuelle du niveau maximal de conductance cutanée atteint lors de la présentation CS.
Toutes les valeurs SCR seront transformées en racine carrée avant toute analyse statistique.
Pour évaluer le rappel d'extinction, un indice de rétention d'extinction (ERI) sera calculé pour chaque individu à l'aide de la formule suivante : 100 - (SCR moyen aux 4 premiers essais CS+E lors du rappel / SCR maximum atteint lors du conditionnement pour ce même signal) * 100
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Visite du jour 2
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Visite du jour 2
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La FC sera calculée pour chaque essai en collectant les mesures de la fréquence cardiaque au cours des procédures psychophysiologiques.
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Visite du jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude pilote n'est pas financée pour soutenir le partage de données dans un petit échantillon pilote.
La Brain & Behavior Research Foundation (bailleur de fonds) n'exige pas le partage de données.
Cependant, les demandes individuelles de données anonymisées seront prises en compte à l'avenir, le cas échéant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .