Nivel de Actividad Física y Aprendizaje del Miedo
24 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
El papel del ejercicio en la consolidación del aprendizaje de extinción del miedo en adultos con alta sensibilidad a la ansiedad
El estudio experimental propuesto será el primero en investigar si el ejercicio frente a sentarse mejora la consolidación del aprendizaje de extinción en adultos con AS alto y trastornos de ansiedad, y las vías mecanicistas de la expectativa, el afecto y los marcadores clave de respuesta al estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio experimental (no un estudio de tratamiento) que tiene como objetivo examinar los efectos del ejercicio agudo frente a sentarse en el aprendizaje de extinción del miedo en un paradigma de 2 días.
50 hombres y mujeres elegibles (después de la selección) de 18 a 60 años con alta sensibilidad a la ansiedad (AS) y un trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social) participarán en un paradigma de 2 días consecutivos.
Los participantes serán asignados al azar a 1 de 2 condiciones inmediatamente después del paradigma de aprendizaje emocional: 1) ejercicio de intensidad moderada (n=25) o 2) sentado (n=25), durante 20 minutos.
El día 2 incluirá pruebas de aprendizaje emocional.
Los resultados principales son la excitación fisiológica (conductancia de la piel, frecuencia cardíaca) durante los procedimientos del día 2.
Se medirán los factores mecánicos, incluidas las consecuencias negativas esperadas del ejercicio, el afecto durante el ejercicio, la expectativa de amenaza/shock y los cambios antes y después del ejercicio en los marcadores neuroendocrinos relacionados con el estrés (cortisol y alfa-amilasa) y sus efectos en el recuerdo de la extinción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años
- Un diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad DSM-5 (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social)
- Índice de sensibilidad a la ansiedad-3 puntuación de ≥23 (es decir, alta sensibilidad a la ansiedad)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar de por vida o psicosis
- Últimos 3 meses trastorno por uso de sustancias o trastorno alimentario
- PTSD actual (se permite PTSD anterior > 6 meses antes de la evaluación)
- Alto riesgo para el ejercicio de acuerdo con el Cuestionario de preparación para la actividad física y las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva con condiciones médicas activas excluidas, incluidas afecciones cardíacas, enfermedades pulmonares, problemas óseos/articulares o convulsiones
- Mujeres que actualmente están embarazadas
- Riesgo de suicidio agudo (ideación suicida activa con plan e intención) según lo indicado por una puntuación de ≥4 en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
- Uso de benzodiacepinas
- Prueba actual de abuso de sustancias o toxicología de orina positiva (se permite el uso recreativo de marihuana según la evaluación clínica en la entrevista de diagnóstico estructurada MINI que no cumple con los criterios para el trastorno por consumo de cannabis)
- Medicamentos psiquiátricos estables durante al menos 4 semanas antes de los procedimientos experimentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Participantes que serán asignados al azar a ejercicio de intensidad moderada después de la extinción (Día 1)
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Se realizará ejercicio de intensidad moderada (por lo general, una caminata rápida o una carrera ligera) durante 20 minutos después de los procedimientos de aprendizaje emocional del día 1.
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Comparador falso: Grupo sentado
Participantes que serán asignados al azar a sentarse después de la extinción (Día 1)
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Se sentará durante 20 minutos después de los procedimientos de aprendizaje emocional del día 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de conductancia de la piel (SCR)
Periodo de tiempo: Día 2 Visita
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La SCR se calculará para cada prueba restando el nivel medio de conductancia de la piel observado durante los últimos dos segundos de la presentación del contexto del nivel máximo de conductancia de la piel alcanzado durante la presentación de CS.
Todos los valores de SCR se transformarán en raíces cuadradas antes de cualquier análisis estadístico.
Para evaluar el recuerdo de extinción, se calculará un índice de retención de extinción (ERI) para cada individuo utilizando la siguiente fórmula: 100 - (SCR medio de los primeros 4 intentos de CS+E durante el recuerdo / SCR máximo alcanzado durante el condicionamiento para esta misma señal) * 100
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Día 2 Visita
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Día 2 Visita
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La frecuencia cardíaca se calculará para cada prueba mediante la recopilación de mediciones de frecuencia cardíaca durante los procedimientos psicofisiológicos.
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Día 2 Visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-01657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio piloto no está financiado para respaldar el intercambio de datos en un tamaño de muestra piloto pequeño.
La Fundación para la Investigación del Cerebro y el Comportamiento (financiador) no requiere el intercambio de datos.
Sin embargo, las solicitudes individuales de datos desidentificados se considerarán en el futuro, si corresponde.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .