Nível de Atividade Física e Medo de Aprender
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O Papel do Exercício na Consolidação da Aprendizagem da Extinção do Medo em Adultos com Alta Sensibilidade à Ansiedade
O estudo experimental proposto será o primeiro a investigar se o exercício versus sentar aumenta a consolidação do aprendizado de extinção em adultos com alto AS e transtornos de ansiedade, e os caminhos mecanísticos de expectativa, afeto e marcadores chave de resposta ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental (não um estudo de tratamento) com o objetivo de examinar os efeitos do exercício agudo versus sentar no aprendizado da extinção do medo em um paradigma de 2 dias.
50 homens e mulheres elegíveis (após a triagem) de 18 a 60 anos com alta sensibilidade à ansiedade (SA) e um transtorno de ansiedade (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade social) participarão de um paradigma consecutivo de 2 dias.
Os participantes serão randomizados para 1 de 2 condições imediatamente após o paradigma de aprendizagem emocional: 1) exercício de intensidade moderada (n=25) ou 2) sentado(n=25), por 20 minutos.
O dia 2 incluirá testes de aprendizagem emocional.
Os resultados primários são a excitação fisiológica (condutância da pele, frequência cardíaca) durante os procedimentos do Dia 2.
Fatores mecanísticos, incluindo consequências negativas esperadas do exercício, afetam durante o exercício, expectativa de ameaça/choque e alterações pré-pós-exercício em marcadores neuroendócrinos relacionados ao estresse (cortisol e alfa-amilase) e seus efeitos na recuperação da extinção serão medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 60 anos
- Um diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade do DSM-5 (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade social)
- Pontuação do Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 de ≥23 (ou seja, alta sensibilidade à ansiedade)
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar ou psicose vitalícia
- Transtorno por uso de substâncias ou transtorno alimentar nos últimos 3 meses
- PTSD atual (PTSD passado > 6 meses antes da triagem é permitido)
- Alto risco para exercício de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física e as diretrizes do American College of Sports Medicine com condições médicas ativas excluídas, incluindo doenças cardíacas, doenças pulmonares, problemas ósseos/articulares ou convulsões
- Mulheres que estão grávidas atualmente
- Risco de suicídio agudo (ideação suicida ativa com plano e intenção), conforme indicado por uma pontuação ≥4 na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
- Uso de benzodiazepínicos
- Abuso atual de substâncias ou triagem toxicológica de urina positiva (o uso recreativo de maconha é permitido com base na avaliação clínica na entrevista diagnóstica estruturada do MINI de que não atende aos critérios para transtorno por uso de maconha)
- Medicamentos psiquiátricos estáveis por pelo menos 4 semanas antes dos procedimentos experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Participantes que serão randomizados para exercícios de intensidade moderada após a extinção (dia 1)
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O exercício de intensidade moderada (normalmente uma caminhada rápida ou corrida leve) ocorrerá por 20 minutos após os procedimentos de aprendizado emocional no primeiro dia.
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Comparador Falso: Grupo sentado
Participantes que serão randomizados para sentar após a extinção (dia 1)
|
Sentar ocorrerá por 20 minutos após os procedimentos de aprendizado emocional no Dia 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de Condutância da Pele (SCR)
Prazo: Dia 2 visita
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O SCR será calculado para cada tentativa subtraindo o nível médio de condutância da pele observado durante os últimos dois segundos da apresentação do contexto do nível máximo de condutância da pele atingido durante a apresentação do CS.
Todos os valores de SCR serão transformados em raiz quadrada antes de qualquer análise estatística.
Para avaliar a recuperação da extinção, um índice de retenção de extinção (ERI) será calculado para cada indivíduo usando a seguinte fórmula: 100 - (SCR médio para as 4 primeiras tentativas CS+E durante a recuperação / SCR máximo atingido durante o condicionamento para esta mesma sugestão) * 100
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Dia 2 visita
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Dia 2 visita
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A FC será computada para cada tentativa coletando medições da frequência cardíaca durante os procedimentos psicofisiológicos.
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Dia 2 visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Fobia Social
- Síndrome do pânico
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Postura
- Exercício
- Posição sentada
Outros números de identificação do estudo
- 21-01657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo piloto não é financiado para apoiar o compartilhamento de dados em um pequeno tamanho de amostra piloto.
A Brain & Behavior Research Foundation (financiadora) não exige compartilhamento de dados.
No entanto, solicitações individuais de dados não identificados serão consideradas no futuro, se apropriado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .