Behaviorální intervence u celiakie

Celiakie (CD) je stále častější onemocnění s významnou morbiditou, pokud není dosaženo léčby. Incidence a prevalence CD se u dětí a dospívajících za posledních 15 let ve Spojených státech zvyšuje, přičemž míra prevalence se podle regionálních populačních kohortových studií téměř ztrojnásobila z přibližně jednoho ze 133 na jedno z padesáti dětí. Neléčená CD je spojena s riziky pro non-Hodgkinův lymfom, rakovinu střev, zánětlivé onemocnění střev, diabetes mellitus a dvojnásobné zvýšení rizika úmrtnosti. Jedinou léčbou CD je přísná bezlepková dieta (GFD), která je složitá, drahá, únavná a vyvolává úzkost. CD je také spojeno se zhoršenou kvalitou života (QOL) a zatěžující léčbou. Zhoršená QOL, včetně špatné psychické pohody a fungování, se u CD vyskytuje častěji než u běžné populace, pravděpodobně kvůli fyziologickým zranitelnostem spojeným s CD a také sociálnímu dopadu GFD. Dospívající s CD mohou mít psychosociální potíže spojené s GFD kvůli negativnímu vnímání důvodů, proč žádají bezlepkové potraviny. Proto, navzdory pokroku v chutných bezlepkových produktech a jejich dostupnosti, mladí lidé s CD nadále bojují s řízením GFD a čelí novým zdrojům dezinformací a mylných představ ze strany ostatních. Stejně jako jejich děti jsou i rodiče ohroženi horší QOL v důsledku problémů spojených s léčbou CD u jejich dětí. Rodiče mohou zažít sociální izolaci a stres spojený s péčí o dítě s CD, což může ovlivnit dynamiku rodiny a každodenní úkoly spojené s dodržováním GFD. Pečovatelé, kteří přebírají odpovědnost za péči o své děti, uvádějí zvýšené příznaky deprese, rodinný stres a vyšší zátěž. Podle Social Cognitive Theory je účinná podpora ze strany rodičů zásadní pro úspěšné zvládnutí dětských chronických onemocnění a pro usnadnění přechodu k lékařské péči pro dospělé, včetně řízení GFD. Přehled intervencí zaměřených na adherenci u mládeže s CD dospěl k závěru, že existuje významná potřeba intervencí založených na důkazech na podporu řízení GFD a že potenciální cíle by měly zahrnovat úvahy o jednotlivci, rodině, komunitě a zdravotním systému. Autoři také zdůraznili příslib nových technologií jako potenciálně užitečného a dostupného přístupu pro poskytování intervencí.

Aktuální studie

Současná studie zahrnuje tři fáze sběru dat s lidskými subjekty: (1) ohniskové skupiny, (2) ověření koncepce intervence a (3) randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem vyšetřovatelé naberou a zapíší vzorek 80 dyád rodičů a dospívajících (ve věku 12–16 let a primárního pečovatele) z našich klinik pro celiakii v Divize gastroenterologické dětské národní nemocnice (CNH) v průběhu tohoto 5- ročník projektu. Dr. Coburn je integrovaným členem klinického týmu Programu celiakie a setkal se s kolegy, včetně gastroenterologa (Dr. Kerzner, vědecký poradce), zdravotní sestra a dietolog, aby prodiskutovali navrhovanou studii a všichni členové týmu vyjádřili podporu tomuto návrhu. Účastníků bude celkem 70 dospívajících (ve věku 12 až 16 let) s celiakií (CD) a jejich rodiče nebo zákonní zástupci (v této přihlášce označovaní jako „rodiče“), kteří obdrží lékařskou péči od Dětské národní nemocnice (CNH).

V cíli 1 vyšetřovatelé navrhují nejprve upřesnit intervenci po vzoru Bread 'N Butter (BNB), online 6-modulovou intervenci pro dospělé s CD. V cíli 2 pět dyád rodičů a dospívajících (n=5 dospívajících a n=5 rodičů) dokončí intervenci, aby se prokázala koncepce intervence a aby se podle potřeby usnadnilo další upřesnění. V cíli 3 budou účastníci randomizováni jako dvojky buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Dospívající účastníci budou zapsáni napříč cíli během let 1 až 4 a následná hodnocení budou dokončena v roce 5. Pro Cíl 1 bude do cílových skupin nabráno n=5 dyád rodičů a dospívajících. Pro Cíl 2 bude n=5 nových dyád rodičů a dospívajících přijato pro testování proof-of-concept. Pro cíl 3 bude do randomizované kontrolované studie (RCT; 30 v intervenční skupině a 30 v kontrolní skupině s obvyklou péčí) vybráno n=60 dyad rodičů a dospívajících. Účastníci budou v průběhu studie průběžně přijímáni do kohort pro cíle 1, 2 a 3, s aktivním náborem na klinice celiakie vyšetřovatelů a také prostřednictvím stávající databáze pacientů. V současné době, od svého založení před 3 lety, má databáze pacientů více než 300 pacientů s CD (89 aktuálně vhodných, ve věku 12-16 let) a nadále roste přibližně o 16 pacientů za měsíc (v průměru 4-6 vhodných pacientů). Poté, co dyády rodičů a mladistvých splní kritéria pro zařazení, dají souhlas a souhlas s RCT a dokončí své základní hodnocení, budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny péče jako obvykle. Přiřazení bude provedeno pomocí blokové randomizace, stratifikované podle 4 intervenčních kohort po 6-8 dyádách.

Vzhledem k významným výzvám, kterým čelí dospívající s celiakií a jejich rodiny, existuje naléhavá potřeba vyvinout přizpůsobené, inovativní intervence, které jsou přitažlivé pro tuto věkovou skupinu a potenciálně účinné při zlepšování fyziologických a psychosociálních funkcí souvisejících s celiakií. Minimální rizika dokončení sběru dat a 6týdenní behaviorální intervence jsou přiměřená pro ospravedlnění navrhované studie, která minimálně poskytne znalosti o technikách behaviorální intervence u dospívajících s CD a jejich rodičů a mohla by také vést k lepšímu vědeckému objasnění mechanismů, které je základem vedení speciálních diet v mládí. Kromě toho může sběr psychosociálních a klinických dat poskytnout informace pro zdravotníky k podpoře optimální klinické péče u mládeže s celiakií, s konečným cílem snížit riziko dlouhodobých negativních zdravotních výsledků. Navrhovaná studie má potenciál v konečném důsledku vyústit v dostupnost a implementaci účinné intervence pro velkou komunitu mládeže s CD a jejich rodiny v celých Spojených státech a může být užitečná i u jiných populací chronických onemocnění.