Käyttäytymisinterventio keliakiaa varten

Keliakia (CD) on yhä yleisempi sairaus, johon liittyy merkittäviä sairastumisia, jos hoitoa ei saada. CD-taudin ilmaantuvuus ja esiintyvyys on lisääntynyt lapsilla ja teini-ikäisillä viimeisten 15 vuoden aikana Yhdysvalloissa, ja esiintyvyys on lähes kolminkertaistunut noin yhdestä 133:sta yhteen viidestäkymmenestä lapsesta alueellisten väestökohorttitutkimusten mukaan. Hoitamaton CD liittyy non-Hodgkinin lymfoomaan, suolistosyöpään, tulehdukselliseen suolistosairauteen, diabetekseen ja kaksinkertaiseen kuolleisuusriskiin. CD:n ainoa hoitomuoto on tiukka gluteeniton ruokavalio (GFD), joka on monimutkainen, kallis, väsyttävä ja ahdistunut. CD liittyy myös elämänlaadun heikkenemiseen (QOL) ja rasittavaan hoitoon. Heikentynyttä elämänlaatua, mukaan lukien huono psyykkinen hyvinvointi ja toiminta, esiintyy CD-potilailla yleisemmin yleiseen väestöön verrattuna, mikä johtuu todennäköisesti CD:hen liittyvistä fysiologisista haavoittuvuuksista sekä GFD:n sosiaalisista vaikutuksista. CD:tä sairastavilla teini-ikäisillä voi olla GFD:hen liittyviä psykososiaalisia vaikeuksia, koska heillä on negatiivinen käsitys gluteenittomien ruokien pyytämisen syistä. Huolimatta maistuvien gluteenittomien tuotteiden edistymisestä ja niiden saatavuudesta, CD-sairaat nuoret kamppailevat edelleen GFD:n hallinnan kanssa ja kohtaavat uusia vääriä tietoja ja muiden väärinkäsityksiä. Kuten heidän lapsensa, myös vanhemmat ovat vaarassa huonontua elämänlaadussa lastensa CD-taudin hoitoon liittyvien haasteiden vuoksi. Vanhemmat voivat kokea sosiaalista eristäytymistä ja stressiä, joka liittyy CD-sairaan lapsen hoitamiseen, mikä voi vaikuttaa perheen dynamiikkaan ja päivittäisiin GFD:n seuraamiseen liittyviin tehtäviin. Omaishoitajat, jotka ottavat vastuun lastensa hoidosta, raportoivat lisääntyneistä masennusoireista, perhestressistä ja lisääntyneestä taakasta. Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaan vanhempien tehokas tuki on ratkaisevan tärkeää lasten kroonisten sairauksien menestyksekkäässä hoidossa ja aikuisten sairaanhoitoon siirtymisen helpottamiseksi, mukaan lukien GFD:n hallinta. CD-sairaiden nuorten hoitoon sitoutumisen interventioiden tarkastelussa todettiin, että on olemassa merkittävä tarve näyttöön perustuville interventiolle GFD:n hallinnan tukemiseksi ja että mahdollisten kohteiden tulisi sisältää yksilön, perheen, yhteisön ja terveydenhuoltojärjestelmän näkökohdat. Kirjoittajat korostivat myös uusien teknologioiden lupausta potentiaalisesti hyödyllisenä ja helposti saatavilla olevana lähestymistavana interventiotoimien toteuttamiseen.

Nykyinen tutkimus

Nykyinen tutkimus sisältää kolme vaihetta tiedonkeruussa ihmisillä: (1) fokusryhmät, (2) interventioiden konseptitestaus ja (3) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaiken kaikkiaan tutkijat rekrytoivat ja rekisteröivät 80 vanhemman ja teini-ikäisen dyadin (12–16-vuotiaat ja ensisijainen hoitaja) näytteen Gastroenterologian lastensairaalan kansallisen sairaalan (CNH) keliakiaklinikoistamme tämän 5. vuoden projekti. Dr. Coburn on keliakiaohjelman kliinisen tiimin integroitu jäsen ja on tavannut kollegoitaan, mukaan lukien gastroenterologin (Dr. Kerzner, tieteellinen neuvonantaja), sairaanhoitaja ja ravitsemusterapeutti, keskustelemaan ehdotetusta tutkimuksesta, ja kaikki tiimin jäsenet ovat ilmaisseet tukensa tälle ehdotukselle. Osallistujia on yhteensä 70 keliakiaa (CD) sairastavaa teini-ikäistä (12–16-vuotiasta) ja heidän vanhempansa tai lailliset huoltajansa (jota kutsutaan tässä hakemuksessa "vanhemmiksi"), jotka saavat lääketieteellistä hoitoa Children's National Hospital -sairaalasta (CNH).

Tavoitteessa 1 tutkijat ehdottavat, että ensin jalostettaisiin interventiota, joka on mallinnettu Bread 'N Butterin (BNB), 6-moduulin online-intervention mukaan aikuisille, joilla on CD. Tavoitteessa 2 viisi vanhempi-teini-diadia (n = 5 teini-ikäistä ja n = 5 vanhempaa) suorittaa interventiota saadakseen todisteen interventiosta ja helpottaakseen lisätarkennuksia tarvittaessa. Tavoitteessa 3 osallistujat satunnaistetaan diadeina joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Teini-ikäiset osallistujat ilmoittautuvat tavoitteisiin vuosien 1–4 aikana, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan vuodelle 5. Tavoitteen 1 osalta kohderyhmiin rekrytoidaan n=5 vanhemman ja teini-ikäisen dyadia. Tavoitteen 2 osalta n=5 uutta vanhemman ja teini-ikäisen dyadia rekrytoidaan käsitteen todistamiseen. Tavoitteen 3 osalta n = 60 vanhemman ja teini-ikäisen dyadia rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT; 30 interventioryhmässä ja 30 tavanomaisen hoidon kontrolliryhmässä). Osallistujia rekrytoidaan tutkimuksen aikana jatkuvasti kohortteihin tavoitteita 1, 2 ja 3 varten, aktiivisesti rekrytoimalla tutkijoiden keliakiaklinikalla sekä olemassa olevan potilastietokannan kautta. Tällä hetkellä potilastietokannassa, sen perustamisesta 3 vuotta sitten, on yli 300 CD-potilasta (tällä hetkellä 89 kelvollista, ikä 12-16) ja kasvu jatkuu noin 16 potilaalla kuukaudessa (keskimäärin 4-6 kelpoista potilasta). Sen jälkeen, kun vanhempien ja teini-ikäisten dyadit ovat täyttäneet osallistumiskriteerit, antaneet suostumuksensa ja suostumuksensa RCT:tä varten ja suorittaneet perusarvioinnin, osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään. Tehtävät tehdään käyttämällä lohkosatunnaistusta, joka on ositettu neljällä interventiokohortilla, joissa kussakin on 6-8 dyadia.

Ottaen huomioon keliakiaa sairastavien teini-ikäisten ja heidän perheidensä kohtaamat merkittävät haasteet, on kiireellisesti kehitettävä räätälöityjä, innovatiivisia interventioita, jotka houkuttelevat tätä ikäryhmää ja jotka voivat olla tehokkaita parantamaan keliakiaan liittyvää fysiologista ja psykososiaalista toimintaa. Tiedonkeruun loppuun saattaminen ja 6 viikon käyttäytymisinterventio ovat kohtuullisia perustelemaan ehdotettua tutkimusta, joka antaa mahdollisimman vähän tietoa käyttäytymiseen liittyvistä interventiotekniikoista teini-ikäisille ja heidän vanhemmilleen ja voi myös johtaa parempaan tieteelliseen selkeyteen mekanismeista, jotka nuorten erityisruokavalioiden hallinnan taustalla. Lisäksi psykososiaalisten ja kliinisten tietojen kerääminen voi tarjota tietoa terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he voivat edistää keliakiaa sairastavien nuorten optimaalista kliinistä hoitoa, ja perimmäisenä tavoitteena on vähentää pitkäaikaisten negatiivisten terveysvaikutusten riskiä. Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia viime kädessä johtaa tehokkaan toimenpiteen saatavuuteen ja toteuttamiseen suurelle CD-sairaan nuorten yhteisölle ja heidän perheilleen kaikkialla Yhdysvalloissa, ja se voi olla hyödyllinen myös muissa kroonisten sairauksien populaatioissa.