Поведенческое вмешательство при целиакии

Целиакия (CD) является все более распространенным заболеванием со значительными осложнениями, если лечение не проводится. Заболеваемость и распространенность целиакии у детей и подростков за последние 15 лет в Соединенных Штатах увеличилась, при этом показатели распространенности увеличились почти в три раза с примерно одного из 133 до одного из пятидесяти детей, согласно региональным когортным исследованиям населения. Нелеченный БК связан с риском неходжкинской лимфомы, рака кишечника, воспалительных заболеваний кишечника, сахарного диабета и двукратным увеличением риска смертности. Единственным методом лечения БК является строгая безглютеновая диета (БГД), сложная, дорогая, утомительная и вызывающая тревогу. БК также связана с ухудшением качества жизни (КЖ) и обременительным лечением. Нарушение качества жизни, в том числе плохое психологическое самочувствие и функционирование, чаще встречается при целиакии по сравнению с населением в целом, вероятно, из-за физиологической уязвимости, связанной с болезнью Крона, а также из-за социальных последствий безглютеновой диеты. Подростки с CD могут испытывать психосоциальные трудности, связанные с безглютеновой диетой, из-за негативного восприятия причин, по которым они запрашивают безглютеновые продукты. Таким образом, несмотря на достижения в области вкусных безглютеновых продуктов и их доступность, молодые люди с целиакией продолжают бороться с лечением безглютеновой диеты и сталкиваются с новыми источниками дезинформации и неправильных представлений со стороны других. Как и их дети, родители также подвержены риску ухудшения качества жизни из-за проблем, связанных с лечением целиакии у их детей. Родители могут испытывать социальную изоляцию и стресс, связанные с уходом за ребенком с CD, что может повлиять на семейную динамику и повседневные задачи по соблюдению безглютеновой диеты. Воспитатели, которые берут на себя ответственность за уход за своими детьми, сообщают об усилении депрессивных симптомов, семейном стрессе и более высоком бремени. Согласно Социально-когнитивной теории, эффективная поддержка со стороны родителей имеет решающее значение для успешного лечения детских хронических заболеваний и облегчения перехода к медицинской помощи для взрослых, включая лечение безглютеновой диеты. Обзор вмешательств по приверженности для молодежи с болезнью Крона показал, что существует значительная потребность в вмешательствах, основанных на фактических данных, для поддержки управления безглютеновой диетой, и что потенциальные цели должны включать соображения человека, семьи, сообщества и системы здравоохранения. Авторы также подчеркнули перспективность новых технологий как потенциально полезного и доступного подхода к проведению вмешательств.

Текущее исследование

Текущее исследование включает в себя три этапа сбора данных с участием людей: (1) фокус-группы, (2) проверка концепции вмешательства и (3) рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности исследователи наберут и зарегистрируют выборку из 80 пар родителей и подростков (в возрасте 12–16 лет и основной опекун) из наших клиник по лечению целиакии в отделении гастроэнтерологии Детской национальной больницы (CNH) в течение этого 5-летнего исследования. год проекта. Д-р Коберн является интегрированным членом клинической группы программы по целиакии и встречался с коллегами, в том числе с гастроэнтерологом (д-р. Керцнер, научный консультант), медсестра и диетолог, чтобы обсудить предлагаемое исследование, и все члены группы выразили свою поддержку этому предложению. Участниками будут в общей сложности 70 подростков (в возрасте от 12 до 16 лет) с глютеновой болезнью (CD) и их родители или законные опекуны (именуемые «родителями» в этом приложении), которые получают медицинскую помощь в Детской национальной больнице (CNH).

В цели 1 исследователи предлагают сначала усовершенствовать вмешательство, смоделированное по образцу Bread 'N Butter (BNB), онлайн-вмешательства из 6 модулей для взрослых с CD. В Задаче 2 пять пар родителей и подростков (n = 5 подростков и n = 5 родителей) завершат вмешательство, чтобы подтвердить концепцию вмешательства и облегчить дополнительную доработку по мере необходимости. В Задаче 3 участники будут рандомизированы как пары либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники-подростки будут зачислены в Aims с 1-го по 4-й год, а последующие оценки будут завершены в 5-й год. Для цели 1 для фокус-групп будут набраны n=5 пар родителей и подростков. Для цели 2 n = 5 новых пар родителей и подростков будут набраны для проверки концепции. Для цели 3, n = 60 пар родителей и подростков будут набраны для рандомизированного контролируемого исследования (РКИ; 30 в группе вмешательства и 30 в контрольной группе с обычным уходом). Участники будут набираться в ходе исследования непрерывно в когортах для целей 1, 2 и 3, с активным набором в исследовательской клинике целиакии, а также через существующую базу данных пациентов. В настоящее время, с момента ее создания 3 года назад, база данных пациентов насчитывает более 300 пациентов с болезнью Крона (в настоящее время 89 пациентов в возрасте 12–16 лет) и продолжает расти примерно на 16 пациентов в месяц (в среднем 4–6 пациентов, соответствующих критериям). После того, как пары «родитель-подросток» удовлетворят критериям включения, дадут согласие и согласие на участие в РКИ и завершат свои базовые оценки, участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с обычным уходом. Назначения будут производиться с использованием блочной рандомизации, стратифицированной по 4 когортам вмешательства по 6-8 пар в каждой.

Учитывая серьезные проблемы, с которыми сталкиваются подростки с глютеновой болезнью и их семьи, существует острая необходимость в разработке адаптированных инновационных вмешательств, привлекательных для этой возрастной группы и потенциально эффективных для улучшения физиологических и психосоциальных функций, связанных с глютеновой болезнью. Минимальные риски завершения сбора данных и 6-недельного поведенческого вмешательства являются разумными, чтобы оправдать предлагаемое исследование, которое предоставит минимальные знания о методах поведенческого вмешательства для подростков с CD и их родителей, а также может привести к улучшению научной ясности в отношении механизмов, которые лежат в основе управления специальными диетами в молодости. Кроме того, сбор психосоциальных и клинических данных может предоставить специалистам здравоохранения информацию для обеспечения оптимального клинического ухода за молодежью с глютеновой болезнью с конечной целью снижения риска долгосрочных негативных последствий для здоровья. Предлагаемое исследование может в конечном итоге привести к доступности и реализации эффективного вмешательства для большого сообщества молодых людей с CD и их семей на всей территории Соединенных Штатов, а также может быть полезным для других групп населения с хроническими заболеваниями.