Intervention comportementale pour la maladie coeliaque

La maladie coeliaque (MC) est une maladie de plus en plus courante avec des morbidités importantes si le traitement n'est pas atteint. L'incidence et la prévalence de la MC ont augmenté chez les enfants et les adolescents au cours des 15 dernières années aux États-Unis, les taux de prévalence ayant presque triplé, passant d'environ un enfant sur 133 à un enfant sur cinquante, selon des études régionales de cohorte de population. La MC non traitée est associée à des risques de lymphome non hodgkinien, de cancers intestinaux, de maladies inflammatoires de l'intestin, de diabète sucré et à une multiplication par deux des risques de mortalité. Le seul traitement contre la MC est un régime strict sans gluten (GFD), qui est complexe, coûteux, fatigant et anxiogène. La MC est également associée à une altération de la qualité de vie (QOL) et à un traitement lourd. Une qualité de vie altérée, y compris un bien-être et un fonctionnement psychologiques médiocres, survient plus fréquemment dans la MC que dans la population générale, probablement en raison des vulnérabilités physiologiques associées à la MC ainsi que de l'impact social du GFD. Les adolescents atteints de MC peuvent éprouver des difficultés psychosociales associées au GFD en raison de perceptions négatives sur les raisons de demander des aliments sans gluten. Par conséquent, malgré les progrès des produits sans gluten au goût agréable et leur disponibilité, les jeunes atteints de MC continuent de se débattre avec la gestion du GFD et font face à de nouvelles sources de désinformation et de perceptions erronées par d'autres. Comme leurs enfants, les parents sont également à risque d'une qualité de vie plus faible résultant des défis associés au traitement de la MC chez leurs enfants. Les parents peuvent éprouver de l'isolement social et du stress associés à la prise en charge d'un enfant atteint de MC, ce qui peut avoir un impact sur la dynamique familiale et les tâches quotidiennes liées au suivi du GFD. Les soignants qui assument la responsabilité des soins de leurs enfants signalent une augmentation des symptômes dépressifs, du stress familial et un fardeau plus lourd. Selon la théorie cognitive sociale, un soutien efficace des parents est crucial pour gérer avec succès les maladies chroniques de l'enfance et faciliter la transition vers les soins médicaux pour adultes, y compris la gestion des GFD. Un examen des interventions d'observance pour les jeunes atteints de MC a conclu qu'il existe un besoin important d'interventions fondées sur des données probantes pour soutenir la gestion des GFD, et que les cibles potentielles devraient tenir compte de l'individu, de la famille, de la communauté et du système de santé. Les auteurs ont également souligné la promesse de nouvelles technologies en tant qu'approche potentiellement utile et accessible pour la prestation d'interventions.

L'étude actuelle

L'étude actuelle comprend trois phases de collecte de données avec des sujets humains : (1) des groupes de discussion, (2) des tests de preuve de concept d'une intervention et (3) un essai contrôlé randomisé. Au total, les enquêteurs recruteront et inscriront un échantillon de 80 dyades parents-adolescents (âgés de 12 à 16 ans et un soignant principal) de nos cliniques de maladie coeliaque de la Division de l'Hôpital national pour enfants de gastroentérologie (CNH) au cours de cette période de 5 ans. projet d'année. Le Dr Coburn est un membre intégré de l'équipe clinique du Programme de la maladie coeliaque et a rencontré des collègues, dont le gastro-entérologue (Dr. Kerzner, conseiller scientifique), infirmière et diététiste, pour discuter de l'étude proposée et tous les membres de l'équipe ont exprimé leur soutien à cette proposition. Les participants totaliseront 70 adolescents (âgés de 12 à 16 ans) atteints de la maladie coeliaque (MC) et leurs parents ou tuteurs légaux (appelés « parents » tout au long de cette demande) qui reçoivent des soins médicaux de l'Hôpital national pour enfants (CNH).

Dans le but 1, les chercheurs proposent d'abord d'affiner une intervention inspirée de Bread 'N Butter (BNB), une intervention en ligne de 6 modules pour les adultes atteints de MC. Dans l'objectif 2, cinq dyades parents-adolescents (n = 5 adolescents et n = 5 parents) termineront l'intervention pour établir la preuve de concept de l'intervention et pour faciliter un raffinement supplémentaire au besoin. Dans l'objectif 3, les participants seront randomisés en dyades dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Les participants adolescents seront inscrits dans tous les objectifs au cours des années 1 à 4 et des évaluations de suivi seront effectuées dans l'année 5. Pour l'objectif 1, n = 5 dyades parents-adolescents seront recrutées pour les groupes de discussion. Pour l'objectif 2, n = 5 nouvelles dyades parents-adolescents seront recrutées pour des tests de preuve de concept. Pour l'objectif 3, n = 60 dyades parents-adolescents seront recrutées pour l'essai contrôlé randomisé (ECR ; 30 dans le groupe d'intervention et 30 dans le groupe témoin de soins habituels). Les participants seront recrutés au cours de l'étude en continu dans les cohortes pour les objectifs 1, 2 et 3, avec un recrutement actif dans la clinique de la maladie coeliaque des investigateurs ainsi que dans la base de données de patients existante. Actuellement, depuis sa création il y a 3 ans, la base de données des patients compte plus de 300 patients atteints de MC (89 actuellement éligibles, âgés de 12 à 16 ans) et continue de croître d'environ 16 patients par mois (4 à 6 patients éligibles en moyenne). Une fois que les dyades parents-adolescents ont satisfait aux critères d'inclusion, ont donné leur consentement et leur assentiment pour l'ECR et ont terminé leurs évaluations de base, les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin de soins habituels. Les affectations seront effectuées à l'aide d'une randomisation par blocs, stratifiée par les 4 cohortes d'intervention de 6 à 8 dyades chacune.

Compte tenu des défis importants auxquels sont confrontés les adolescents atteints de la maladie cœliaque et leurs familles, il est urgent de développer des interventions adaptées et innovantes qui soient attrayantes pour ce groupe d'âge et potentiellement efficaces pour améliorer le fonctionnement physiologique et psychosocial lié à la maladie cœliaque. Les risques minimes liés à la collecte de données et à une intervention comportementale de 6 semaines sont raisonnables pour justifier l'étude proposée, qui fournira au minimum des connaissances sur les techniques d'intervention comportementale pour les adolescents atteints de MC et leurs parents et pourrait également conduire à une meilleure clarté scientifique sur les mécanismes qui sous-tendent la gestion des régimes spéciaux chez les jeunes. De plus, la collecte de données psychosociales et cliniques peut fournir des informations aux professionnels de la santé afin de promouvoir des soins cliniques optimaux chez les jeunes atteints de la maladie cœliaque, dans le but ultime de réduire le risque d'effets négatifs à long terme sur la santé. L'étude proposée a le potentiel d'aboutir à la disponibilité et à la mise en œuvre d'une intervention efficace pour une grande communauté de jeunes atteints de MC et leurs familles à travers les États-Unis et peut également être utile dans d'autres populations de maladies chroniques.