Interwencja behawioralna w celiakii

Celiakia (CD) jest coraz bardziej powszechną chorobą, która wiąże się ze znacznymi zachorowaniami, jeśli leczenie nie zostanie osiągnięte. Według regionalnych badań kohortowych populacji, w ciągu ostatnich 15 lat w Stanach Zjednoczonych częstość występowania i chorobowość CD wzrastała u dzieci i młodzieży, a częstość występowania prawie się potroiła z około jednego na 133 dzieci do jednego na pięćdziesięciu. Nieleczona CD wiąże się z ryzykiem zachorowania na chłoniaka nieziarniczego, rakiem jelit, nieswoistym zapaleniem jelit, cukrzycą i dwukrotnym wzrostem ryzyka śmiertelności. Jedynym sposobem leczenia CD jest ścisła dieta bezglutenowa (GFD), która jest złożona, kosztowna, męcząca i wywołująca niepokój. CD wiąże się również z pogorszeniem jakości życia (QOL) i uciążliwym leczeniem. Upośledzona QOL, w tym złe samopoczucie i funkcjonowanie psychiczne, występuje częściej w CD w porównaniu z populacją ogólną, prawdopodobnie z powodu wrażliwości fizjologicznej związanej z CD, jak również społecznego wpływu GFD. Nastolatki z CD mogą doświadczać trudności psychospołecznych związanych z GFD z powodu negatywnego postrzegania powodów żądania żywności bezglutenowej. Dlatego pomimo postępów w zakresie smacznych produktów bezglutenowych i ich dostępności młodzież z CD nadal zmaga się z zarządzaniem GFD i napotyka nowe źródła dezinformacji i błędnego postrzegania przez innych. Podobnie jak ich dzieci, rodzice również są narażeni na gorszą jakość życia wynikającą z wyzwań związanych z leczeniem CD u ich dzieci. Rodzice mogą doświadczać izolacji społecznej i stresu związanego z opieką nad dzieckiem z CD, co może wpływać na dynamikę rodziny i codzienne zadania związane z przestrzeganiem GFD. Opiekunowie, którzy biorą na siebie odpowiedzialność za opiekę nad swoimi dziećmi, zgłaszają nasilenie objawów depresyjnych, stres w rodzinie i większe obciążenie. Zgodnie z Teorią Społeczno-Kognitywną skuteczne wsparcie ze strony rodziców ma kluczowe znaczenie dla skutecznego radzenia sobie z przewlekłymi chorobami wieku dziecięcego oraz ułatwiania przejścia do opieki medycznej dla dorosłych, w tym zarządzania GFD. Przegląd interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń dla młodzieży z CD wykazał, że istnieje znaczna potrzeba interwencji opartych na dowodach w celu wsparcia zarządzania GFD oraz że potencjalne cele powinny uwzględniać względy jednostki, rodziny, społeczności i systemu opieki zdrowotnej. Autorzy podkreślili również obietnicę nowych technologii jako potencjalnie użytecznego i dostępnego podejścia do realizacji interwencji.

Bieżące badanie

Obecne badanie obejmuje trzy fazy zbierania danych z udziałem ludzi: (1) grupy fokusowe, (2) weryfikacja koncepcji interwencji oraz (3) randomizowana, kontrolowana próba. W sumie badacze zrekrutują i zarejestrują próbkę 80 par rodzic-nastolatek (w wieku 12-16 lat i główny opiekun) z naszych klinik celiakii w Oddziale Gastroenterologii Dziecięcego Szpitala Narodowego (CNH) w ciągu 5- projekt roczny. Dr Coburn jest zintegrowanym członkiem Zespołu Klinicznego Programu Celiakii i spotkał się z kolegami, w tym gastroenterologiem (Dr. Kerzner, doradca naukowy), pielęgniarka i dietetyk, w celu omówienia proponowanego badania, a wszyscy członkowie zespołu wyrazili poparcie dla tej propozycji. Uczestnikami będzie łącznie 70 nastolatków (w wieku od 12 do 16 lat) z celiakią (CD) oraz ich rodzice lub opiekunowie prawni (zwani w niniejszym wniosku „rodzicami”), którzy otrzymują opiekę medyczną z Krajowego Szpitala Dziecięcego (CNH).

W Celu 1 badacze proponują najpierw udoskonalić interwencję wzorowaną na Bread 'N Butter (BNB), 6-modułowej interwencji online dla dorosłych z CD. W Celu 2 pięć diad rodzic-nastolatek (n=5 nastolatków i n=5 rodziców) zakończy interwencję, aby ustalić słuszność koncepcji interwencji i ułatwić dodatkowe udoskonalenie w razie potrzeby. W Celu 3 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni jako diady do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Nastoletni uczestnicy zostaną zapisani do celów w klasach od 1 do 4, a oceny uzupełniające zostaną zakończone w klasie 5. Dla Celu 1, n=5 diad rodzic-nastolatek zostanie zwerbowanych do grup fokusowych. Dla celu 2 n=5 nowych diad rodzic-nastolatek zostanie zwerbowanych do testów sprawdzających słuszność koncepcji. Dla Celu 3 n = 60 diad rodzic-nastolatek zostanie zrekrutowanych do randomizowanego kontrolowanego badania (RCT; 30 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej stosującej zwykłą opiekę). Uczestnicy będą rekrutowani w trakcie badania w sposób ciągły w kohortach dla celów 1, 2 i 3, z aktywną rekrutacją w klinice celiakii badaczy, jak również poprzez istniejącą bazę danych pacjentów. Obecnie, od momentu powstania 3 lata temu, baza danych pacjentów liczy ponad 300 pacjentów z CD (89 aktualnie kwalifikujących się, w wieku 12-16 lat) i stale rośnie o około 16 pacjentów miesięcznie (średnio 4-6 kwalifikujących się pacjentów). Po tym, jak diady rodzic-nastolatek spełnią kryteria włączenia, wyrażą zgodę i zgodzą się na RCT i zakończą swoje podstawowe oceny, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej objętej zwykłą opieką. Przydziały zostaną wykonane przy użyciu randomizacji blokowej, podzielonej na 4 kohorty interwencyjne po 6-8 diad każda.

Biorąc pod uwagę znaczące wyzwania stojące przed nastolatkami z celiakią i ich rodzinami, istnieje pilna potrzeba opracowania dostosowanych, innowacyjnych interwencji, które będą atrakcyjne dla tej grupy wiekowej i potencjalnie skuteczne w poprawie fizjologicznego i psychospołecznego funkcjonowania związanego z celiakią. Minimalne ryzyko związane z gromadzeniem danych i 6-tygodniową interwencją behawioralną jest uzasadnione, aby uzasadnić proponowane badanie, które w minimalnym stopniu dostarczy wiedzy na temat technik interwencji behawioralnej dla nastolatków z CD i ich rodziców, a także może doprowadzić do większej jasności naukowej mechanizmów, które leżą u podstaw prowadzenia specjalnych diet u młodzieży. Ponadto gromadzenie danych psychospołecznych i klinicznych może dostarczyć pracownikom służby zdrowia informacji w celu promowania optymalnej opieki klinicznej nad młodzieżą z celiakią, której ostatecznym celem jest zmniejszenie ryzyka długotrwałych negatywnych skutków zdrowotnych. Proponowane badanie może ostatecznie doprowadzić do dostępności i wdrożenia skutecznej interwencji dla dużej społeczności młodzieży z CD i ich rodzin w całych Stanach Zjednoczonych i może być również przydatne w innych populacjach osób z chorobami przewlekłymi.