セリアック病に対する行動介入

セリアック病 (CD) は、治療が達成されない場合、重大な罹患率を伴うますます一般的な疾患です。 地域の人口コホート研究によると、CD の発生率と有病率は、米国では過去 15 年間に子供と 10 代の若者で増加しており、有病率は約 133 人に 1 人から 50 人に 1 人へとほぼ 3 倍になっています。 未治療のCDは、非ホジキンリンパ腫、腸癌、炎症性腸疾患、真性糖尿病のリスク、および死亡リスクの2倍の増加と関連しています。 CD の唯一の治療法は厳格なグルテン フリー ダイエット (GFD) ですが、これは複雑で、費用がかかり、疲れやすく、不安を引き起こします。 また、CDは生活の質（QOL）の低下や治療の負担を伴います。 心理的健康や機能の低下を含む QOL の障害は、CD に関連する生理学的脆弱性や GFD の社会的影響により、一般集団と比較して CD でより頻繁に発生します。 10 代の CD 患者は、グルテンフリー食品を要求する理由について否定的な認識があるため、GFD に関連する心理社会的困難を経験する可能性があります。 したがって、口当たりの良いグルテンフリー製品の進歩とそれらの入手可能性にもかかわらず、CDを持つ若者はGFD管理に苦労し続け、他人による誤った情報や誤解の新たな情報源に直面しています. 子どもと同様に、親も、子どもの CD 治療に関連する課題により、QOL が低下するリスクがあります。 両親は、CDを持つ子供の世話に関連する社会的孤立とストレスを経験する可能性があり、家族のダイナミクスとGFDに従う日常業務に影響を与える可能性があります. 子供の世話を担当する介護者は、抑うつ症状、家族のストレス、負担の増加を報告しています。 社会的認知理論によると、子供の慢性疾患をうまく管理し、GFD管理を含む成人医療への移行を促進するには、親からの効果的なサポートが不可欠です。 CD の若者に対するアドヒアランス介入のレビューでは、GFD の管理をサポートするエビデンスに基づく介入が非常に必要であり、潜在的な目標には個人、家族、コミュニティ、および医療システムの考慮事項を組み込む必要があると結論付けられました。 著者らはまた、介入を提供するための潜在的に有用でアクセスしやすいアプローチとして、新しい技術の可能性を強調しました。

現在の研究

現在の研究には、人間を対象としたデータ収集の 3 つのフェーズが含まれています: (1) フォーカス グループ、(2) 介入の概念実証テスト、および (3) 無作為化比較試験。 合計で、研究者は、この 5-年プロジェクト。 コバーン博士は、セリアック病プログラム臨床チームの統合メンバーであり、胃腸科医 (Dr. Kerzner、科学顧問)、看護師、および栄養士は、提案された研究について議論し、すべてのチーム メンバーは、この提案に対する支持を表明しました。 参加者は、セリアック病 (CD) の 10 代の若者 (12 歳から 16 歳まで) と、国立小児病院 (CNH) から医療を受けているその両親または法定後見人 (この申請では「両親」と呼ばれます) の合計 70 人です。

目的 1 では、研究者はまず Bread 'N Butter (BNB) をモデルにした介入を改良することを提案します。これは CD の成人に対するオンラインの 6 モジュール介入です。 目的 2 では、5 つの親と 10 代のペア (n=5 のティーンと n=5 の親) が介入を完了して、介入の概念実証を確立し、必要に応じて追加の改良を促進します。 目的 3 では、参加者は 2 人組として介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 10 代の参加者は、1 年生から 4 年生までの目的全体に登録され、フォローアップ評価は 5 年生まで完了します。 目的 1 では、n=5 の親と 10 代のペアがフォーカス グループに採用されます。 目的 2 では、概念実証テストのために n=5 の新しい親と 10 代のペアが採用されます。 目的 3 では、n=60 の親と 10 代のペアが無作為化対照試験に採用されます (RCT; 介入群で 30 人、通常の対照群で 30 人)。 参加者は、治験責任医師のセリアック病クリニックおよび既存の患者データベースを通じて積極的に募集し、目的 1、2、および 3 のコホートで継続的に募集されます。 現在、3 年前の開始以来、患者データベースには 300 人を超える CD 患者 (現在適格な 89 人、年齢 12 ～ 16 歳) がおり、毎月約 16 人の患者 (平均して適格な患者は 4 ～ 6 人) ずつ増加し続けています。 親と 10 代のペアが選択基準を満たし、RCT への同意と同意が得られ、ベースライン評価が完了した後、参加者は介入グループまたは通常のコントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 割り当ては、ブロックの無作為化を使用して行われ、それぞれ 6 ～ 8 組の 4 つの介入コホートによって層別化されます。

セリアック病の 10 代の若者とその家族が直面する重大な課題を考慮すると、この年齢層に魅力的で、セリアック病に関連する生理的および心理社会的機能の改善に潜在的に有効な、テーラーメイドの革新的な介入を開発する緊急の必要性があります。 データ収集と 6 週間の行動介入を完了することの最小限のリスクは、提案された研究を正当化するのに合理的です。若者の特別な食事管理の根底にある. さらに、心理社会的データと臨床データの収集は、医療専門家がセリアック病の若者に最適な臨床ケアを促進するための情報を提供し、長期的な健康への悪影響のリスクを軽減するという最終目標を達成する可能性があります。 提案された研究は、最終的に、米国全土の CD を持つ若者とその家族の大規模なコミュニティに対する有効な介入の利用可能性と実施につながる可能性があり、他の慢性疾患集団にも役立つ可能性があります。