Gedragsinterventie voor coeliakie

Coeliakie (CD) is een steeds vaker voorkomende ziekte met aanzienlijke morbiditeiten als de behandeling niet wordt bereikt. De incidentie en prevalentie van CD is de afgelopen 15 jaar in de Verenigde Staten toegenomen bij kinderen en tieners, waarbij de prevalentiecijfers bijna verdrievoudigden van ongeveer één op de 133 tot één op de vijftig kinderen, volgens cohortstudies van de regionale bevolking. Onbehandelde coeliakie wordt in verband gebracht met risico's voor non-Hodgkin-lymfoom, darmkanker, inflammatoire darmaandoeningen, diabetes mellitus en een verdubbeling van het risico op mortaliteit. De enige behandeling voor CD is een strikt glutenvrij dieet (GFD), dat complex, duur, vermoeiend en angstaanjagend is. CD wordt ook geassocieerd met verminderde kwaliteit van leven (QOL) en belastende behandeling. Verminderde kwaliteit van leven, waaronder een slecht psychisch welzijn en slecht functioneren, komt vaker voor bij coeliakie dan bij de algemene bevolking, waarschijnlijk als gevolg van fysiologische kwetsbaarheden geassocieerd met coeliakie en de sociale impact van de GFD. Tieners met CD kunnen psychosociale problemen ervaren die verband houden met de GFD als gevolg van negatieve percepties over redenen om glutenvrij voedsel aan te vragen. Ondanks de vooruitgang in smakelijke glutenvrije producten en hun beschikbaarheid, blijven jongeren met coeliakie daarom worstelen met GFD-beheer en worden ze geconfronteerd met nieuwe bronnen van verkeerde informatie en verkeerde percepties door anderen. Net als hun kinderen lopen ook ouders het risico op een slechtere kwaliteit van leven als gevolg van de uitdagingen die gepaard gaan met de behandeling van coeliakie bij hun kinderen. Ouders kunnen sociaal isolement en stress ervaren die samenhangen met de zorg voor een kind met coeliakie, wat van invloed kan zijn op de gezinsdynamiek en de dagelijkse taken van het volgen van de GFD. Mantelzorgers die de verantwoordelijkheid voor de zorg van hun kinderen op zich nemen, melden meer depressieve symptomen, stress in het gezin en een hogere belasting. Volgens de sociaal-cognitieve theorie is effectieve steun van ouders cruciaal voor het succesvol omgaan met chronische kinderziektes en voor het faciliteren van de overgang naar medische zorg voor volwassenen, inclusief GFD-management. Een overzicht van therapietrouwinterventies voor jongeren met de ziekte van Crohn concludeerde dat er een grote behoefte is aan evidence-based interventies om GFD-beheer te ondersteunen, en dat mogelijke doelen overwegingen van het individu, het gezin, de gemeenschap en het gezondheidssysteem moeten omvatten. De auteurs benadrukten ook de belofte van nieuwe technologieën als een potentieel bruikbare en toegankelijke benadering voor het leveren van interventies.

De huidige studie

De huidige studie omvat drie fasen van gegevensverzameling met menselijke proefpersonen: (1) focusgroepen, (2) proof-of-concept testen van een interventie, en (3) een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal zullen de onderzoekers een steekproef van 80 ouder-tienerparen (leeftijd 12-16 jaar en een primaire verzorger) rekruteren en inschrijven uit onze coeliakieklinieken in de afdeling Gastroenterology Children's National Hospital (CNH) in de loop van deze 5- jaar project. Dr. Coburn is een geïntegreerd lid van het klinisch team van het coeliakieprogramma en heeft collega's ontmoet, waaronder de gastro-enteroloog (dr. Kerzner, wetenschappelijk adviseur), verpleegkundige en diëtist, om de voorgestelde studie te bespreken en alle teamleden hebben hun steun uitgesproken voor dit voorstel. Deelnemers zijn in totaal 70 tieners (leeftijd 12 tot 16) met coeliakie (CD) en hun ouders of wettelijke voogden (in deze aanvraag "ouders" genoemd) die medische zorg ontvangen van Children's National Hospital (CNH).

In Aim 1 stellen de onderzoekers voor om eerst een interventie te verfijnen naar het model van Bread 'N Butter (BNB), een online interventie van 6 modules voor volwassenen met coeliakie. In doel 2 zullen vijf ouder-tiener-dyades (n=5 tieners en n=5 ouders) de interventie voltooien om een ​​proof-of-concept van de interventie vast te stellen en om zo nodig verdere verfijning mogelijk te maken. In doel 3 worden deelnemers gerandomiseerd als dyades in de interventiegroep of de controlegroep. Tienerdeelnemers zullen tijdens jaar 1 tot en met 4 voor de doelen worden ingeschreven en vervolgbeoordelingen zullen worden voltooid in jaar 5. Voor doelstelling 1 zullen n=5 ouder-tienerparen worden geworven voor focusgroepen. Voor doel 2 zullen n=5 nieuwe ouder-tienerparen worden aangeworven voor proof-of-concept-testen. Voor doelstelling 3 zullen n=60 ouder-tienerparen worden geworven voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT; 30 in de interventiegroep en 30 in de zorg-zoals-gebruikelijke controlegroep). Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek continu worden geworven in cohorten voor doel 1, 2 en 3, met actieve werving in de coeliakiekliniek van de onderzoekers en via de bestaande patiëntendatabase. Momenteel, sinds de start 3 jaar geleden, heeft de patiëntendatabase meer dan 300 patiënten met coeliakie (89 komen momenteel in aanmerking, leeftijd 12-16) en blijft groeien met ongeveer 16 patiënten per maand (gemiddeld 4-6 patiënten die in aanmerking komen). Nadat ouder-tiener-dyades aan de inclusiecriteria hebben voldaan, toestemming hebben gegeven voor de RCT en hun basisbeoordelingen hebben voltooid, worden de deelnemers gerandomiseerd in de interventiegroep of de zorg-zoals-gebruikelijke controlegroep. Toewijzingen zullen worden gemaakt met behulp van blokrandomisatie, gestratificeerd door de 4 interventiecohorten van elk 6-8 dyades.

Gezien de grote uitdagingen waarmee tieners met coeliakie en hun families worden geconfronteerd, is er een dringende behoefte aan het ontwikkelen van op maat gemaakte, innovatieve interventies die aantrekkelijk zijn voor deze leeftijdsgroep en mogelijk effectief zijn bij het verbeteren van coeliakie-gerelateerd fysiologisch en psychosociaal functioneren. De minimale risico's van het voltooien van de gegevensverzameling en een gedragsinterventie van 6 weken zijn redelijk om de voorgestelde studie te rechtvaardigen, die minimaal kennis zal opleveren over gedragsinterventietechnieken voor tieners met coeliakie en hun ouders en zou ook kunnen leiden tot meer wetenschappelijke duidelijkheid over de mechanismen die liggen ten grondslag aan het beheer van speciale diëten in de jeugd. Bovendien kan het verzamelen van de psychosociale en klinische gegevens informatie opleveren voor gezondheidswerkers om optimale klinische zorg te bevorderen bij jongeren met coeliakie, met als uiteindelijk doel het risico op negatieve gezondheidsresultaten op de lange termijn te verminderen. De voorgestelde studie heeft het potentieel om uiteindelijk te resulteren in de beschikbaarheid en implementatie van een effectieve interventie voor een grote gemeenschap van jongeren met coeliakie en hun families in de Verenigde Staten en kan ook nuttig zijn bij andere chronische ziektepopulaties.