Intervención conductual para la enfermedad celíaca

La enfermedad celíaca (EC) es una enfermedad cada vez más común con importantes morbilidades si no se logra el tratamiento. La incidencia y prevalencia de la EC ha aumentado en niños y adolescentes durante los últimos 15 años en los Estados Unidos, con tasas de prevalencia casi triplicadas de aproximadamente uno en 133 a uno en cincuenta niños, según estudios de cohortes de población regional. La EC no tratada se asocia con riesgos de linfoma no Hodgkin, cánceres intestinales, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes mellitus y un aumento del doble en los riesgos de mortalidad. El único tratamiento para la EC es una estricta dieta sin gluten (DSG), que es compleja, costosa, agotadora y provoca ansiedad. La EC también se asocia con una calidad de vida (QOL) deteriorada y un tratamiento oneroso. El deterioro de la calidad de vida, incluido el bienestar y el funcionamiento psicológicos deficientes, ocurre con mayor frecuencia en la EC en comparación con la población general, probablemente debido a las vulnerabilidades fisiológicas asociadas con la EC, así como al impacto social de la DLG. Los adolescentes con EC pueden experimentar dificultades psicosociales asociadas con la DLG debido a percepciones negativas sobre las razones para solicitar alimentos sin gluten. Por lo tanto, a pesar de los avances en productos sabrosos sin gluten y su disponibilidad, los jóvenes con EC continúan luchando con el manejo de la DLG y enfrentan nuevas fuentes de información errónea y percepciones erróneas por parte de otros. Al igual que sus hijos, los padres también corren el riesgo de tener una calidad de vida más pobre como resultado de los desafíos asociados con el tratamiento de la EC en sus hijos. Los padres pueden experimentar aislamiento social y estrés asociado con el cuidado de un niño con CD, lo que puede afectar la dinámica familiar y las tareas diarias de seguimiento de la DLG. Los cuidadores que asumen la responsabilidad del cuidado de sus hijos informan un aumento de los síntomas depresivos, el estrés familiar y una mayor carga. De acuerdo con la Teoría Cognitiva Social, el apoyo efectivo de los padres es crucial para manejar con éxito las enfermedades crónicas infantiles y para facilitar la transición a la atención médica para adultos, incluida la gestión de la DLG. Una revisión de las intervenciones de adherencia para jóvenes con EC concluyó que existe una necesidad significativa de intervenciones basadas en evidencia para apoyar el manejo de la DLG, y que los objetivos potenciales deben incorporar consideraciones del sistema individual, familiar, comunitario y de salud. Los autores también enfatizaron la promesa de nuevas tecnologías como un enfoque potencialmente útil y accesible para la entrega de intervenciones.

El estudio actual

El estudio actual incluye tres fases de recopilación de datos con sujetos humanos: (1) grupos focales, (2) pruebas de prueba de concepto de una intervención y (3) un ensayo controlado aleatorio. En total, los investigadores reclutarán e inscribirán una muestra de 80 díadas de padres y adolescentes (edades de 12 a 16 años y un cuidador principal) de nuestras clínicas de enfermedad celíaca en la División de Gastroenterología del Hospital Nacional de Niños (CNH) en el transcurso de este 5- proyecto de año. El Dr. Coburn es miembro integrado del Equipo Clínico del Programa de Enfermedad Celíaca y se ha reunido con colegas, incluido el gastroenterólogo (Dr. Kerzner, asesor científico), enfermera y dietista, para discutir el estudio propuesto y todos los miembros del equipo expresaron su apoyo a esta propuesta. Los participantes serán un total de 70 adolescentes (de 12 a 16 años) con enfermedad celíaca (CD) y sus padres o tutores legales (denominados "padres" en esta solicitud) que reciben atención médica del Hospital Nacional de Niños (CNH).

En el Objetivo 1, los investigadores proponen refinar primero una intervención basada en Bread 'N Butter (BNB), una intervención en línea de 6 módulos para adultos con EC. En el Objetivo 2, cinco díadas de padres y adolescentes (n=5 adolescentes y n=5 padres) completarán la intervención para establecer una prueba de concepto de la intervención y para facilitar el refinamiento adicional según sea necesario. En el Objetivo 3, los participantes serán aleatorizados como díadas en el grupo de intervención o en el grupo de control. Los participantes adolescentes se inscribirán en los objetivos durante los años 1 a 4 y las evaluaciones de seguimiento se completarán en el año 5. Para el Objetivo 1, se reclutarán n=5 díadas de padres y adolescentes para los grupos focales. Para el objetivo 2, se reclutarán n = 5 nuevas díadas de padres y adolescentes para las pruebas de prueba de concepto. Para el objetivo 3, se reclutarán n = 60 díadas de padres y adolescentes para el ensayo controlado aleatorio (ECA; 30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo de control de atención habitual). Los participantes serán reclutados a lo largo del estudio de forma continua en cohortes para los Objetivos 1, 2 y 3, con reclutamiento activo en la Clínica de Enfermedad Celíaca de los investigadores, así como a través de la base de datos de pacientes existente. Actualmente, desde su creación hace 3 años, la base de datos de pacientes tiene más de 300 pacientes con EC (89 actualmente elegibles, de 12 a 16 años) y continúa creciendo en aproximadamente 16 pacientes por mes (4 a 6 pacientes elegibles en promedio). Después de que las parejas de padres y adolescentes hayan cumplido con los criterios de inclusión, hayan dado su consentimiento y asentimiento para el ECA y hayan completado sus evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control de atención habitual. Las asignaciones se realizarán utilizando la aleatorización por bloques, estratificada por las 4 cohortes de intervención de 6 a 8 díadas cada una.

Teniendo en cuenta los importantes desafíos que enfrentan los adolescentes con enfermedad celíaca y sus familias, existe una necesidad urgente de desarrollar intervenciones innovadoras y personalizadas que sean atractivas para este grupo de edad y potencialmente eficaces para mejorar el funcionamiento fisiológico y psicosocial relacionado con la enfermedad celíaca. Los riesgos mínimos de completar la recopilación de datos y una intervención conductual de 6 semanas son razonables para justificar el estudio propuesto, que mínimamente proporcionará conocimientos sobre técnicas de intervención conductual para adolescentes con CD y sus padres y también podría conducir a una mayor claridad científica sobre los mecanismos que subyacen al manejo de dietas especiales en jóvenes. Además, la recopilación de datos psicosociales y clínicos puede proporcionar información para que los profesionales de la salud promuevan una atención clínica óptima en jóvenes con enfermedad celíaca, con el objetivo final de reducir el riesgo de resultados negativos para la salud a largo plazo. El estudio propuesto tiene el potencial de resultar en última instancia en la disponibilidad e implementación de una intervención eficaz para una gran comunidad de jóvenes con EC y sus familias en todo Estados Unidos y también puede tener utilidad en otras poblaciones con enfermedades crónicas.