Verhaltensintervention bei Zöliakie

Zöliakie (CD) ist eine zunehmend verbreitete Krankheit mit erheblichen Morbiditäten, wenn keine Behandlung erreicht wird. Die Inzidenz und Prävalenz von CD hat in den Vereinigten Staaten in den letzten 15 Jahren bei Kindern und Jugendlichen zugenommen, wobei sich die Prävalenzraten laut regionalen Bevölkerungskohortenstudien von etwa einem von 133 auf eins von fünfzig Kindern fast verdreifacht haben. Unbehandelte CD ist mit Risiken für Non-Hodgkin-Lymphom, Darmkrebs, entzündliche Darmerkrankungen, Diabetes mellitus und einem zweifach erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden. Die einzige Behandlung für CD ist eine streng glutenfreie Diät (GFD), die komplex, teuer, ermüdend und angstauslösend ist. CD ist auch mit einer beeinträchtigten Lebensqualität (QOL) und einer belastenden Behandlung verbunden. Beeinträchtigte QOL, einschließlich schlechtes psychisches Wohlbefinden und Funktionieren, tritt bei CD häufiger auf als in der Allgemeinbevölkerung, wahrscheinlich aufgrund von physiologischen Schwachstellen im Zusammenhang mit CD sowie den sozialen Auswirkungen der GFD. Teenager mit Zöliakie können psychosoziale Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der GFD haben, weil sie die Gründe für die Nachfrage nach glutenfreien Lebensmitteln negativ wahrnehmen. Daher kämpfen Jugendliche mit CD trotz Fortschritten bei schmackhaften glutenfreien Produkten und ihrer Verfügbarkeit weiterhin mit dem GFD-Management und sehen sich neuen Quellen von Fehlinformationen und Fehleinschätzungen durch andere gegenüber. Wie ihre Kinder sind auch Eltern aufgrund der Herausforderungen, die mit der Behandlung von Zöliakie bei ihren Kindern verbunden sind, einem Risiko für eine schlechtere QOL ausgesetzt. Eltern können soziale Isolation und Stress im Zusammenhang mit der Betreuung eines Kindes mit Zöliakie erfahren, was sich auf die Familiendynamik und die täglichen Aufgaben bei der Befolgung der GFD auswirken kann. Betreuer, die Verantwortung für die Betreuung ihrer Kinder übernehmen, berichten von vermehrten depressiven Symptomen, familiärem Stress und höherer Belastung. Gemäß der sozialkognitiven Theorie ist eine effektive Unterstützung durch die Eltern entscheidend für den erfolgreichen Umgang mit chronischen Erkrankungen im Kindesalter und für die Erleichterung des Übergangs zur medizinischen Versorgung von Erwachsenen, einschließlich des GFD-Managements. Eine Überprüfung der Adhärenzinterventionen für Jugendliche mit CD kam zu dem Schluss, dass ein erheblicher Bedarf an evidenzbasierten Interventionen zur Unterstützung des GFD-Managements besteht und dass potenzielle Ziele Überlegungen zum Einzelnen, zur Familie, zur Gemeinschaft und zum Gesundheitssystem beinhalten sollten. Die Autoren betonten auch das Versprechen neuartiger Technologien als potenziell nützlichen und zugänglichen Ansatz für die Bereitstellung von Interventionen.

Die aktuelle Studie

Die aktuelle Studie umfasst drei Phasen der Datenerhebung mit Probanden: (1) Fokusgruppen, (2) Proof-of-Concept-Tests einer Intervention und (3) eine randomisierte kontrollierte Studie. Insgesamt werden die Ermittler eine Stichprobe von 80 Eltern-Teenager-Dyaden (Alter 12-16 Jahre und eine primäre Bezugsperson) aus unseren Zöliakie-Kliniken in der Division of Gastroenterology Children's National Hospital (CNH) im Laufe dieser 5- Jahr Projekt. Dr. Coburn ist integriertes Mitglied des klinischen Teams des Programms für Zöliakie und hat sich mit Kollegen getroffen, darunter dem Gastroenterologen (Dr. Kerzner, wissenschaftlicher Berater), Krankenschwester und Ernährungsberater, um die vorgeschlagene Studie zu erörtern, und alle Teammitglieder haben ihre Unterstützung für diesen Vorschlag zum Ausdruck gebracht. Die Teilnehmer werden insgesamt 70 Teenager (Alter 12 bis 16) mit Zöliakie (CD) und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten (in dieser Anmeldung als „Eltern“ bezeichnet), die vom Children's National Hospital (CNH) medizinisch versorgt werden.

In Ziel 1 schlagen die Ermittler vor, zunächst eine Intervention nach dem Vorbild von Bread 'N Butter (BNB) zu verfeinern, eine Online-Intervention mit 6 Modulen für Erwachsene mit Zöliakie. In Ziel 2 werden fünf Eltern-Teenager-Dyaden (n = 5 Teenager und n = 5 Eltern) die Intervention abschließen, um einen Proof-of-Concept der Intervention zu erstellen und bei Bedarf zusätzliche Verfeinerungen zu ermöglichen. In Ziel 3 werden die Teilnehmer als Dyaden entweder in die Interventionsgruppe oder in die Kontrollgruppe randomisiert. Jugendliche Teilnehmer werden in den Jahren 1 bis 4 für die Ziele eingeschrieben, und bis zum Jahr 5 werden Folgebewertungen durchgeführt. Für Ziel 1 werden n=5 Eltern-Teenager-Dyaden für Fokusgruppen rekrutiert. Für Ziel 2 werden n=5 neue Eltern-Teenager-Dyaden für Proof-of-Concept-Tests rekrutiert. Für Ziel 3 werden n=60 Eltern-Teenager-Dyaden für die randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert (RCT; 30 in der Interventionsgruppe und 30 in der Care-as-usual-Kontrollgruppe). Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt im Verlauf der Studie kontinuierlich in Kohorten für die Ziele 1, 2 und 3, mit aktiver Rekrutierung in der Zöliakie-Klinik der Untersucher sowie über die bestehende Patientendatenbank. Seit ihrer Gründung vor 3 Jahren umfasst die Patientendatenbank derzeit über 300 Patienten mit Zöliakie (89 derzeit geeignet im Alter von 12 bis 16 Jahren) und wächst weiterhin um etwa 16 Patienten pro Monat (durchschnittlich 4 bis 6 geeignete Patienten). Nachdem die Eltern-Teenager-Dyaden die Einschlusskriterien erfüllt, ihre Zustimmung und Zustimmung für die RCT gegeben und ihre Ausgangsbewertungen abgeschlossen haben, werden die Teilnehmer entweder in die Interventionsgruppe oder die Pflege-wie-üblich-Kontrollgruppe randomisiert. Die Zuweisung erfolgt mittels Blockrandomisierung, stratifiziert nach den 4 Interventionskohorten von jeweils 6-8 Dyaden.

In Anbetracht der erheblichen Herausforderungen, mit denen Teenager mit Zöliakie und ihre Familien konfrontiert sind, besteht ein dringender Bedarf, maßgeschneiderte, innovative Interventionen zu entwickeln, die für diese Altersgruppe attraktiv sind und möglicherweise zur Verbesserung der mit Zöliakie in Zusammenhang stehenden physiologischen und psychosozialen Funktionen beitragen. Die minimalen Risiken des Abschlusses der Datenerhebung und einer 6-wöchigen Verhaltensintervention sind angemessen, um die vorgeschlagene Studie zu rechtfertigen, die minimal Wissen über Verhaltensinterventionstechniken für Jugendliche mit Zöliakie und ihre Eltern liefern wird und auch zu einer verbesserten wissenschaftlichen Klarheit über die Mechanismen führen könnte liegen der Behandlung spezieller Diäten in der Jugend zugrunde. Darüber hinaus kann die Erhebung der psychosozialen und klinischen Daten Gesundheitsfachkräften Informationen liefern, um eine optimale klinische Versorgung von Jugendlichen mit Zöliakie zu fördern, mit dem letztendlichen Ziel, das Risiko für langfristige negative gesundheitliche Folgen zu verringern. Die vorgeschlagene Studie hat das Potenzial, letztendlich zur Verfügbarkeit und Umsetzung einer wirksamen Intervention für eine große Gemeinschaft von Jugendlichen mit Zöliakie und ihren Familien in den Vereinigten Staaten zu führen, und kann auch bei anderen Populationen mit chronischen Krankheiten von Nutzen sein.