Intervenção Comportamental para a Doença Celíaca

A Doença Celíaca (DC) é uma doença cada vez mais comum com morbidades significativas se o tratamento não for alcançado. A incidência e prevalência de DC tem aumentado em crianças e adolescentes nos últimos 15 anos nos Estados Unidos, com taxas de prevalência quase triplicando de aproximadamente uma em 133 para uma em cinquenta crianças, de acordo com estudos de coorte populacional regional. A DC não tratada está associada a riscos de linfoma não-Hodgkin, cânceres intestinais, doença inflamatória intestinal, diabetes mellitus e um aumento de duas vezes nos riscos de mortalidade. O único tratamento para DC é uma Dieta sem Glúten (GFD) rigorosa, que é complexa, cara, cansativa e causadora de ansiedade. A DC também está associada a qualidade de vida prejudicada (QV) e tratamento oneroso. A qualidade de vida prejudicada, incluindo bem-estar e funcionamento psicológico precários, ocorre com mais frequência na DC em comparação com a população em geral, provavelmente devido a vulnerabilidades fisiológicas associadas à DC, bem como ao impacto social da DSG. Adolescentes com DC podem experimentar dificuldades psicossociais associadas à DIG devido a percepções negativas sobre os motivos para solicitar alimentos sem glúten. Portanto, apesar dos avanços em produtos saborosos sem glúten e sua disponibilidade, os jovens com DC continuam lutando com o gerenciamento da DIG e enfrentam novas fontes de desinformação e percepções errôneas de outras pessoas. Assim como seus filhos, os pais também correm o risco de piorar a qualidade de vida resultante dos desafios associados ao tratamento da DC em seus filhos. Os pais podem experimentar isolamento social e estresse associados ao cuidado de uma criança com DC, o que pode impactar a dinâmica familiar e as tarefas diárias de acompanhamento da DIG. Os cuidadores que assumem a responsabilidade pelo cuidado de seus filhos relatam aumento dos sintomas depressivos, estresse familiar e maior sobrecarga. De acordo com a Teoria Social Cognitiva, o apoio efetivo dos pais é crucial para o gerenciamento bem-sucedido de doenças crônicas infantis e para facilitar a transição para cuidados médicos de adultos, incluindo o gerenciamento da DIG. Uma revisão das intervenções de adesão para jovens com DC concluiu que há uma necessidade significativa de intervenções baseadas em evidências para apoiar o gerenciamento da DIG e que os alvos potenciais devem incorporar considerações do indivíduo, família, comunidade e sistema de saúde. Os autores também enfatizaram a promessa de novas tecnologias como uma abordagem potencialmente útil e acessível para a entrega de intervenções.

O estudo atual

O estudo atual inclui três fases de coleta de dados com seres humanos: (1) grupos focais, (2) teste de prova de conceito de uma intervenção e (3) um ensaio controlado randomizado. No total, os investigadores irão recrutar e inscrever uma amostra de 80 díades pais-adolescentes (idades de 12 a 16 anos e um cuidador principal) de nossas clínicas de doença celíaca na Divisão de Gastroenterologia do Hospital Nacional Infantil (CNH) ao longo deste 5- projeto ano. O Dr. Coburn é um membro integrado da Equipe Clínica do Programa de Doença Celíaca e se reuniu com colegas, incluindo o gastroenterologista (Dr. Kerzner, Consultor Científico), enfermeira e nutricionista, para discutir o estudo proposto e todos os membros da equipe expressaram seu apoio a esta proposta. Os participantes totalizarão 70 adolescentes (de 12 a 16 anos) com doença celíaca (DC) e seus pais ou responsáveis ​​legais (referidos como "pais" ao longo deste aplicativo) que recebem atendimento médico do Hospital Nacional da Criança (CNH).

No Objetivo 1, os investigadores propõem primeiro refinar uma intervenção modelada após o Bread 'N Butter (BNB), uma intervenção online de 6 módulos para adultos com DC. No Objetivo 2, cinco díades pais-adolescentes (n=5 adolescentes e n=5 pais) concluirão a intervenção para estabelecer a prova de conceito da intervenção e facilitar o refinamento adicional conforme necessário. No Objetivo 3, os participantes serão randomizados como díades no grupo de intervenção ou no grupo de controle. Os participantes adolescentes serão matriculados nos objetivos durante os anos 1 a 4 e as avaliações de acompanhamento serão concluídas no ano 5. Para o Objetivo 1, n=5 díades pais-adolescentes serão recrutados para grupos focais. Para o Objetivo 2, n=5 novas díades pais-adolescentes serão recrutadas para testes de prova de conceito. Para o objetivo 3, n = 60 díades pais-adolescentes serão recrutados para o ensaio controlado randomizado (RCT; 30 no grupo de intervenção e 30 no grupo de controle de cuidados habituais). Os participantes serão recrutados ao longo do estudo continuamente em coortes para os Objetivos 1, 2 e 3, com recrutamento ativo na Clínica de Doença Celíaca dos investigadores, bem como por meio do banco de dados de pacientes existente. Atualmente, desde a sua criação há 3 anos, o banco de dados de pacientes tem mais de 300 pacientes com DC (89 atualmente elegíveis, com idades entre 12 e 16 anos) e continua a crescer em aproximadamente 16 pacientes por mês (4 a 6 pacientes elegíveis em média). Depois que as díades pais-adolescentes atenderem aos critérios de inclusão, derem consentimento e consentimento para o RCT e concluírem suas avaliações iniciais, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle de cuidados habituais. As atribuições serão feitas usando randomização em bloco, estratificada pelas 4 coortes de intervenção de 6-8 díades cada.

Considerando os desafios significativos enfrentados pelos adolescentes com doença celíaca e suas famílias, há uma necessidade urgente de desenvolver intervenções personalizadas e inovadoras que sejam atraentes para essa faixa etária e potencialmente eficazes na melhoria do funcionamento fisiológico e psicossocial relacionado à doença celíaca. Os riscos mínimos de completar a coleta de dados e uma intervenção comportamental de 6 semanas são razoáveis ​​para justificar o estudo proposto, que fornecerá minimamente conhecimento sobre técnicas de intervenção comportamental para adolescentes com DC e seus pais e também poderá levar a maior clareza científica sobre os mecanismos que subjacentes à gestão de dietas especiais na juventude. Além disso, a coleta de dados psicossociais e clínicos pode fornecer informações para os profissionais de saúde promoverem o atendimento clínico ideal em jovens com doença celíaca, com o objetivo final de reduzir o risco de resultados negativos de saúde a longo prazo. O estudo proposto tem o potencial de resultar na disponibilidade e implementação de uma intervenção eficaz para uma grande comunidade de jovens com DC e suas famílias nos Estados Unidos e também pode ter utilidade em outras populações de doenças crônicas.