Beteendeintervention för celiaki

Celiaki (CD) är en allt vanligare sjukdom med betydande sjukdomar om behandling inte uppnås. Incidensen och prevalensen av CD har ökat hos barn och tonåringar under de senaste 15 åren i USA, med prevalensen nästan tredubblats från ungefär en av 133 till en av femtio barn, enligt regionala befolkningskohortstudier. Obehandlad CD är associerad med risker för non-Hodgkins lymfom, tarmcancer, inflammatorisk tarmsjukdom, diabetes mellitus och en dubbelt ökad risk för dödlighet. Den enda behandlingen för CD är en strikt glutenfri diet (GFD), som är komplex, dyr, tröttsam och ångestframkallande. CD är också förknippat med försämrad livskvalitet (QOL) och betungande behandling. Försämrad QOL, inklusive dåligt psykiskt välbefinnande och dålig funktion, förekommer oftare vid CD jämfört med den allmänna befolkningen, sannolikt på grund av fysiologiska sårbarheter förknippade med CD såväl som den sociala påverkan av GFD. Tonåringar med CD kan uppleva psykosociala svårigheter i samband med GFD på grund av negativa uppfattningar om anledningar till att begära glutenfri mat. Därför, trots framsteg inom välsmakande glutenfria produkter och deras tillgänglighet, fortsätter ungdomar med CD att kämpa med GFD-hantering och möta nya källor till desinformation och missuppfattningar från andra. Liksom sina barn löper föräldrar också risk för sämre livskvalitet till följd av de utmaningar som är förknippade med behandlingen av CD hos sina barn. Föräldrar kan uppleva social isolering och stress i samband med att ta hand om ett barn med CD, vilket kan påverka familjens dynamik och de dagliga uppgifterna att följa GFD. Vårdgivare som tar ansvar för sina barns vård rapporterar ökade depressiva symtom, familjestress och högre börda. Enligt Social Cognitive Theory är effektivt stöd från föräldrar avgörande för att framgångsrikt hantera kroniska sjukdomar i barndomen och för att underlätta övergången till vuxensjukvård, inklusive GFD-hantering. En genomgång av efterlevnadsinterventioner för ungdomar med CD drog slutsatsen att det finns ett betydande behov av evidensbaserade interventioner för att stödja GFD-hantering, och att potentiella mål bör inkludera hänsyn till individen, familjen, samhället och hälsosystemet. Författarna betonade också löftet om nya teknologier som ett potentiellt användbart och tillgängligt tillvägagångssätt för interventionsleverans.

Den aktuella studien

Den aktuella studien inkluderar tre faser av datainsamling med mänskliga försökspersoner: (1) fokusgrupper, (2) proof-of-concept testning av en intervention och (3) en randomiserad kontrollerad studie. Totalt kommer utredarna att rekrytera och registrera ett urval av 80 förälder-tonåringar (åldrar 12-16 år och en primärvårdare) från våra celiakikliniker på avdelningen för Gastroenterology Children's National Hospital (CNH) under denna 5- årsprojekt. Dr. Coburn är en integrerad medlem av Celiac Disease Program Clinical Team och har träffat kollegor, inklusive gastroenterologen (Dr. Kerzner, vetenskaplig rådgivare), sjuksköterska och dietist, för att diskutera den föreslagna studien och alla teammedlemmar har uttryckt sitt stöd för detta förslag. Deltagarna kommer att totalt 70 tonåringar (åldrar 12 till 16) med celiaki (CD) och deras föräldrar eller vårdnadshavare (kallas "föräldrar" i hela denna ansökan) som får medicinsk vård från Children's National Hospital (CNH).

I mål 1 föreslår utredarna att först förfina en intervention som är modellerad efter Bread 'N Butter (BNB), en online-intervention med sex moduler för vuxna med CD. I mål 2 kommer fem förälder-tonåringar (n=5 tonåringar och n=5 föräldrar) att slutföra interventionen för att fastställa proof-of-concept av interventionen och för att underlätta ytterligare förfining vid behov. I mål 3 kommer deltagarna att randomiseras som dyader till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Tonårsdeltagare kommer att registreras över målen under år 1 till 4 och uppföljningsbedömningar kommer att slutföras till år 5. För mål 1 kommer n=5 förälder-tonåringar att rekryteras till fokusgrupper. För mål 2 kommer n=5 nya förälder-tonåringar att rekryteras för proof-of-concept-testning. För mål 3 kommer n=60 förälder-tonåringar att rekryteras för den randomiserade kontrollerade studien (RCT; 30 i interventionsgruppen och 30 i kontrollgruppen care-as-usual). Deltagare kommer att rekryteras under studiens gång kontinuerligt i kohorter för mål 1, 2 och 3, med aktiv rekrytering i utredarnas Celiakiklinik samt genom den befintliga patientdatabasen. För närvarande, sedan starten för 3 år sedan, har patientdatabasen över 300 patienter med CD (89 för närvarande berättigade, åldrarna 12-16) och fortsätter att växa med cirka 16 patienter per månad (4-6 berättigade patienter i genomsnitt). Efter att föräldrar och tonåringar har uppfyllt inklusionskriterier, gett samtycke och samtycke till RCT och slutfört sina baslinjebedömningar, kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen care-as-usual. Tilldelningar kommer att göras med blockrandomisering, stratifierade av de 4 interventionskohorterna på 6-8 dyader vardera.

Med tanke på de betydande utmaningar som tonåringar med celiaki och deras familjer står inför, finns det ett akut behov av att utveckla skräddarsydda, innovativa insatser som är tilltalande för denna åldersgrupp och potentiellt effektiva för att förbättra celiakirelaterad fysiologisk och psykosocial funktion. De minimala riskerna med att slutföra datainsamling och en 6-veckors beteendeintervention är rimliga för att motivera den föreslagna studien, som minimalt kommer att ge kunskap om beteendeinterventionstekniker för tonåringar med CD och deras föräldrar och kan också leda till förbättrad vetenskaplig klarhet om mekanismerna som ligger till grund för hanteringen av specialdieter hos ungdomar. Dessutom kan insamling av psykosociala och kliniska data ge information till vårdpersonal för att främja optimal klinisk vård hos ungdomar med celiaki, med det slutliga målet att minska risken för långsiktiga negativa hälsoresultat. Den föreslagna studien har potential att i slutändan resultera i tillgången och implementeringen av en effektiv intervention för ett stort samhälle av ungdomar med CD och deras familjer i hela USA och kan även ha nytta i andra kroniska sjukdomspopulationer.