Adfærdsintervention for cøliaki

Cøliaki (CD) er en mere og mere almindelig sygdom med betydelige sygeligheder, hvis behandling ikke opnås. Forekomsten og prævalensen af ​​CD har været stigende hos børn og teenagere i løbet af de sidste 15 år i USA, med prævalensrater næsten tredoblet fra cirka én ud af 133 til én ud af halvtreds børn, ifølge regionale befolkningskohorteundersøgelser. Ubehandlet CD er forbundet med risici for non-Hodgkins lymfom, tarmkræft, inflammatorisk tarmsygdom, diabetes mellitus og en dobbelt stigning i risikoen for dødelighed. Den eneste behandling for CD er en streng glutenfri diæt (GFD), som er kompleks, dyr, trættende og angstfremkaldende. CD er også forbundet med nedsat livskvalitet (QOL) og tyngende behandling. Nedsat QOL, herunder dårligt psykologisk velvære og dårlig funktion, forekommer hyppigere i CD sammenlignet med den generelle befolkning, sandsynligvis på grund af fysiologiske sårbarheder forbundet med CD samt den sociale virkning af GFD. Teenagere med CD kan opleve psykosociale vanskeligheder forbundet med GFD på grund af negative opfattelser af årsager til at anmode om glutenfri mad. Derfor, på trods af fremskridt inden for velsmagende glutenfri produkter og deres tilgængelighed, fortsætter unge med CD med at kæmpe med GFD-håndtering og står over for nye kilder til misinformation og misforståelser fra andre. Ligesom deres børn er forældre også i risiko for dårligere livskvalitet som følge af de udfordringer, der er forbundet med behandlingen af ​​CD hos deres børn. Forældre kan opleve social isolation og stress forbundet med at passe et barn med CD, hvilket kan påvirke familiens dynamik og de daglige opgaver med at følge GFD. Omsorgspersoner, der påtager sig ansvaret for deres børns omsorg, rapporterer øgede depressive symptomer, familiestress og højere byrde. Ifølge Social Cognitive Theory er effektiv støtte fra forældre afgørende for succesfuld håndtering af kroniske børnesygdomme og for at lette overgangen til voksenmedicinsk behandling, herunder GFD-håndtering. En gennemgang af adherence-interventioner for unge med CD konkluderede, at der er et betydeligt behov for evidensbaserede interventioner til at understøtte GFD-håndtering, og at potentielle mål bør inkorporere hensyn til individet, familien, samfundet og sundhedssystemet. Forfatterne understregede også løftet om nye teknologier som en potentielt nyttig og tilgængelig tilgang til interventionslevering.

Den aktuelle undersøgelse

Den aktuelle undersøgelse omfatter tre faser af dataindsamling med menneskelige forsøgspersoner: (1) fokusgrupper, (2) proof-of-concept test af en intervention og (3) et randomiseret kontrolleret forsøg. I alt vil efterforskerne rekruttere og tilmelde en prøve på 80 forældre-teenager-dyader (i alderen 12-16 år og en primær omsorgsperson) fra vores cøliakiklinikker i Division of Gastroenterology Children's National Hospital (CNH) i løbet af disse 5- års projekt. Dr. Coburn er et integreret medlem af Celiac Disease Program Clinical Team og har mødtes med kolleger, herunder gastroenterologen (Dr. Kerzner, videnskabelig rådgiver), sygeplejerske og diætist, for at diskutere den foreslåede undersøgelse, og alle teammedlemmer har udtrykt deres støtte til dette forslag. Deltagerne vil i alt 70 teenagere (i alderen 12 til 16) med cøliaki (CD) og deres forældre eller værger (benævnt "forældre" i hele denne ansøgning), som modtager lægehjælp fra Children's National Hospital (CNH).

I mål 1 foreslår efterforskerne først at forfine en intervention modelleret efter Bread 'N Butter (BNB), en online 6-moduls intervention for voksne med CD. I mål 2 vil fem forældre-teenager-dyader (n=5 teenagere og n=5 forældre) fuldføre interventionen for at etablere proof-of-concept for interventionen og for at lette yderligere forfining efter behov. I mål 3 vil deltagerne blive randomiseret som dyader til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Teen-deltagere vil blive tilmeldt på tværs af målene i løbet af år 1 til 4, og opfølgende vurderinger vil blive afsluttet i år 5. Til mål 1 rekrutteres n=5 forældre-teenager-dyader til fokusgrupper. For mål 2 vil n=5 nye forældre-teenager-dyader blive rekrutteret til proof-of-concept-test. For mål 3 vil n=60 forældre-teenager-dyader blive rekrutteret til det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT; 30 i interventionsgruppen og 30 i care-as-usual kontrolgruppen). Deltagerne vil løbende blive rekrutteret i løbet af undersøgelsen i kohorter for mål 1, 2 og 3, med aktiv rekruttering i efterforskernes Cøliakiklinik samt gennem den eksisterende patientdatabase. Siden starten for 3 år siden har patientdatabasen i øjeblikket over 300 patienter med CD (89 i øjeblikket kvalificerede, i alderen 12-16) og fortsætter med at vokse med ca. 16 patienter om måneden (4-6 kvalificerede patienter i gennemsnit). Efter forældre-teenager-dyader har opfyldt inklusionskriterier, givet samtykke og samtykke til RCT og afsluttet deres baseline-vurderinger, vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller care-as-usual kontrolgruppen. Tildelinger vil blive lavet ved hjælp af blokrandomisering, stratificeret efter de 4 interventionskohorter på hver 6-8 dyader.

I betragtning af de betydelige udfordringer, som teenagere med cøliaki og deres familier står over for, er der et presserende behov for at udvikle skræddersyede, innovative interventioner, der appellerer til denne aldersgruppe og potentielt effektive til at forbedre cøliaki-relateret fysiologisk og psykosocial funktion. De minimale risici ved at gennemføre dataindsamling og en 6-ugers adfærdsintervention er rimelige til at retfærdiggøre den foreslåede undersøgelse, som minimalt vil give viden om adfærdsmæssige interventionsteknikker for teenagere med CD og deres forældre og kan også føre til forbedret videnskabelig klarhed om de mekanismer, som ligger til grund for håndtering af særlige diæter hos unge. Derudover kan indsamling af de psykosociale og kliniske data give information til sundhedspersonale for at fremme optimal klinisk pleje hos unge med cøliaki med det ultimative mål at reducere risikoen for langsigtede negative helbredsudfald. Den foreslåede undersøgelse har potentialet til i sidste ende at resultere i tilgængeligheden og implementeringen af ​​en effektiv intervention for et stort samfund af unge med CD og deres familier i hele USA og kan også have nytte i andre kroniske sygdomspopulationer.