Diabetická studie fibulárních nehtů

Naší nulovou hypotézou je, že fibulární intramedulární fixace (IMFN) nemá vliv na míru komplikací ve srovnání se standardní léčbou s otevřenou repozicí a vnitřní fixací (ORIF). Neexistují žádné současné ani minulé RCT, které by porovnávaly tyto fixační techniky mezi sebou u diabetických pacientů. Existují dobré údaje podporující jak použití samotné intramedulární fixace u zlomenin fibulárních kostí, tak u vysoce rizikových populací pacientů (starší pacienti a diabetici). Vzájemná účinnost těchto metod však nebyla nikdy zkoumána. Získané znalosti nám umožní potenciálně ovlivnit a přizpůsobit protokoly pro léčbu této populace pacientů. Kromě toho zdroje dostupné v naší instituci poskytují podpůrný rámec pro udržení kontaktu s pacienty po propuštění z nemocnice. Tyto klíčové faktory nám umožní provést důkladnou analýzu této populace, která bude zahrnovat výsledky měření funkce a komplikací.

Vzhledem k tomu, že velká část existující literatury o fibulárních nehtech je retrospektivní s omezeným zaměřením na populaci diabetiků, neexistuje jasný návod, kdy je použití tohoto zařízení indikováno. Retrospektivní studie u pacientů se zlomeninami přinášejí významné zkreslení vzhledem k tomu, že může být zvolena specifická operační technika kvůli individuálním faktorům pacienta, včetně stavu měkkých tkání, typu zlomeniny a vnímané úrovně rizika. To omezuje naše chápání toho, jak bude implantát fungovat napříč populací zájmu. Náš přístup k randomizaci našich pacientů sníží zkreslení, které existuje v současné literatuře. Kromě toho jediná prospektivní studie, která byla provedena na fibulárním nehtu, byla u starších pacientů, ve kterých byli diabetici pouze dva pacienti. Vzhledem k mnoha problémům s vysokou mírou infekce v této populaci pacientů hledáme intramedulární fixaci zlomeniny fibuly jako léčbu, která by mohla potenciálně změnit toto stávající paradigma

Primární cíl Porovnat pooperační komplikace u všech diabetických pacientů se zlomeninami kotníku.

Sekundární cíl(e) Porovnat pacientem hlášené výsledky, rozsah pohybu, bolest a rentgenové výsledky u pacientů léčených ORIF vs. fibulární intramedulární hřeby.