Diabetische fibulaire nagelstudie

Onze nulhypothese is dat fibulaire intramedullaire fixatie (IMFN) geen invloed heeft op het aantal complicaties in vergelijking met de standaardbehandeling met open reductie en interne fixatie (ORIF). Er zijn geen huidige of eerdere RCT's die deze fixatietechnieken met elkaar vergelijken bij diabetespatiënten. Er zijn goede gegevens die zowel het gebruik van intramedullaire fixatie voor alleen fibulafracturen als bij risicovolle patiëntenpopulaties (ouderen en diabetici) ondersteunen. De effectiviteit van deze methoden ten opzichte van elkaar is echter nooit onderzocht. De opgedane kennis stelt ons in staat om protocollen voor de behandeling van deze patiëntenpopulatie mogelijk te beïnvloeden en aan te passen. Bovendien bieden de beschikbare middelen in onze instelling een ondersteunend kader om contact met patiënten te onderhouden na ontslag uit het ziekenhuis. Deze sleutelfactoren zullen ons in staat stellen een robuuste analyse van deze populatie uit te voeren, inclusief uitkomstmaten van functie en complicaties.

Aangezien veel van de bestaande literatuur over fibulaire nagels retrospectief is met beperkte focus op de diabetespopulatie, is er geen duidelijke richtlijn over wanneer het gebruik van dit apparaat geïndiceerd is. Retrospectieve onderzoeken bij fractuurpatiënten brengen een significante vertekening met zich mee, aangezien een specifieke chirurgische techniek kan worden gekozen vanwege individuele patiëntfactoren, waaronder de toestand van zacht weefsel, het fractuurpatroon en het waargenomen risiconiveau. Dit beperkt ons begrip van hoe een implantaat zal presteren in de betreffende populatie. Onze benadering om onze patiënten te randomiseren zal de vooringenomenheid verminderen die in de huidige literatuur bestaat. Bovendien was de enige prospectieve studie die is uitgevoerd op de fibulaire nagel bij oudere patiënten bij wie slechts twee patiënten diabetes hadden. Gezien de vele uitdagingen met hoge infectiepercentages in deze patiëntenpopulatie, zoeken we intramedullaire fibulaire fractuurfixatie als een behandeling die mogelijk dit bestaande paradigma zou kunnen veranderen

Primaire doelstelling Vergelijk postoperatieve complicaties door alle oorzaken bij diabetespatiënten met enkelfracturen.

Secundaire doelstelling(en) Vergelijk door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, bewegingsbereik, pijn en radiografische uitkomsten bij patiënten behandeld met ORIF vs. fibulaire intramedullaire nagels.