Undersøgelse af diabetiske fibulære negle

Vores nulhypotese er, at fibulær intramedullær fiksering (IMFN) ikke påvirker komplikationsraten sammenlignet med standardbehandling med åben reduktion og intern fiksering (ORIF). Der er ingen nuværende eller tidligere RCT'er, der sammenligner disse fikseringsteknikker med hinanden hos diabetespatienter. Der er gode data, der understøtter både brugen af ​​intramedullær fiksering til fibulære frakturer alene og i højrisikopatientpopulationer (ældre og diabetikere). Effektiviteten af ​​disse metoder i forhold til hinanden er dog aldrig blevet undersøgt. Den opnåede viden vil give os mulighed for potentielt at påvirke og tilpasse protokoller til behandling af denne patientpopulation. Derudover giver de ressourcer, der er til rådighed på vores institution, en understøttende ramme for at bevare kontakten til patienterne efter udskrivelsen. Disse nøglefaktorer vil give os mulighed for at udføre en robust analyse af denne population, for at inkludere udfaldsmål for funktion og komplikationer.

Da meget af den eksisterende litteratur om fibulære negle er retrospektiv med begrænset fokus på diabetikere, er der ingen klar vejledning om, hvornår brugen af ​​denne enhed er indiceret. Retrospektive undersøgelser af frakturpatienter medfører betydelig bias, da en specifik kirurgisk teknik kan vælges på grund af individuelle patientfaktorer, herunder bløddelstilstand, frakturmønster og opfattet risikoniveau. Dette begrænser vores forståelse af, hvordan et implantat vil fungere på tværs af populationen af ​​interesse. Vores tilgang til randomisering af vores patienter vil reducere den bias, der findes i den aktuelle litteratur. Derudover var den eneste prospektive undersøgelse, der er blevet udført på den fibulære negl, hos ældre patienter, hvor kun to patienter var diabetikere. I betragtning af de mange udfordringer med høje infektionsrater i denne patientpopulation søger vi intramedullær fibulær frakturfiksering som en behandling, der potentielt kan ændre dette eksisterende paradigme

Primært mål Sammenlign postoperativt forårsager alle komplikationer hos diabetespatienter med ankelfrakturer.

Sekundære mål Sammenlign patientrapporterede resultater, bevægelsesområde, smerte og radiografiske resultater hos patienter behandlet med ORIF vs. fibulære intramedullære negle.