Studio del chiodo fibulare diabetico

La nostra ipotesi nulla è che la fissazione endomidollare fibulare (IMFN) non influisca sui tassi di complicanze rispetto al trattamento standard di cura con riduzione aperta e fissazione interna (ORIF). Non ci sono RCT attuali o passati che confrontino queste tecniche di fissazione l'una con l'altra nei pazienti diabetici. Esistono buoni dati a supporto sia dell'uso della fissazione endomidollare per le sole fratture del perone, sia nelle popolazioni di pazienti ad alto rischio (anziani e diabetici). Tuttavia, l'efficacia di questi metodi l'uno rispetto all'altro non è mai stata studiata. Le conoscenze acquisite ci consentiranno di influenzare e adattare potenzialmente i protocolli per il trattamento di questa popolazione di pazienti. Inoltre, le risorse disponibili presso la nostra istituzione forniscono un quadro di supporto con cui mantenere i contatti con i pazienti dopo la dimissione dall'ospedale. Questi fattori chiave ci consentiranno di eseguire un'analisi robusta di questa popolazione, per includere misure di risultati di funzione e complicanze.

Poiché gran parte della letteratura esistente sui chiodi fibulari è retrospettiva con un'attenzione limitata alla popolazione diabetica, non esiste una guida chiara su quando sia indicato l'uso di questo dispositivo. Studi retrospettivi su pazienti con fratture comportano un bias significativo dato che una tecnica chirurgica specifica può essere scelta a causa di fattori individuali del paziente, tra cui la condizione dei tessuti molli, il tipo di frattura e il livello di rischio percepito. Ciò limita la nostra comprensione delle prestazioni di un impianto nella popolazione di interesse. Il nostro approccio per randomizzare i nostri pazienti ridurrà il pregiudizio esistente nella letteratura attuale. Inoltre, l'unico studio prospettico che è stato eseguito sul chiodo fibulare era in pazienti anziani in cui solo due pazienti erano diabetici. Date le numerose sfide con alti tassi di infezione in questa popolazione di pazienti, cerchiamo la fissazione della frattura del perone endomidollare come trattamento che potrebbe potenzialmente cambiare questo paradigma esistente

Obiettivo primario Confrontare le complicanze post-operatorie di tutte le cause nei pazienti diabetici con fratture della caviglia.

Obiettivo/i secondario/i Confrontare gli esiti riportati dai pazienti, l'ampiezza di movimento, il dolore e gli esiti radiografici nei pazienti trattati con ORIF rispetto ai chiodi endomidollari fibulari.