Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plánu vzdělávání a dodržování cvičení u pacientů s CHOPN

19. ledna 2022 aktualizováno: Clínica de Occidente S.A

Účinnost edukačního plánu a sledování dodržování cvičení u pacientů s CHOPN hodnoceno na základě znalosti onemocnění pomocí dotazníku LINQ a kvality života pomocí dotazníku SGRQ

Chronická obstrukční plicní nemoc je jednou z hlavních příčin morbidity a úmrtnosti na celém světě, podle nedávných publikací Světové zdravotnické organizace je jejím hlavním rysem reakce na škodlivé částice plynů, které spouštějí zánětlivou reakci se svou sekvencí sekundární k proudění. vzduchu, omezení vyvolané rezervním ventilačním mechanismem insuficience, dušnosti a dysfunkce na svalové úrovni, tato omezení generují celosvětově vysoký stupeň invalidity v různých oblastech lidí, kteří jí trpí, což ovlivňuje jejich základní výkonnost a jejich interakce s okolím.

Světová zdravotnická organizace ve své novější projekci předpověděla, že CHOPN se do roku 2030 zvýší z její nedávné klasifikace jako páté nejčastější příčiny úmrtnosti na čtvrtou nejčastější příčinu, což by ji umístilo za ischemickou cerebrovaskulární chorobu, HIV/AIDS a srdeční choroba. Ještě důležitější je, že CHOPN je příčinou, která zvyšuje chronickou invaliditu a očekává se, že se do roku 2020 stane celosvětově pátou nejčastější příčinou chronického postižení.

Existují velké důkazy o přínosu plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN, která generuje změny, mezi které patří tolerance k námaze, dušnost, kontrola symptomů a zlepšení kvality života související se zdravím. Je třeba poznamenat, že plicní rehabilitace nezahrnuje pouze tělesnou přípravu, ale zahrnuje také výchovnou složku ve vztahu ke zdravým návykům. Takto musí pacienti, kteří dosáhli úspěšné formy programu plicní rehabilitace, dosáhnout zlepšení svého fyzického a psychického stavu, navázat na tento typ pacientů, dosáhnout posílení zdravotního procesu a zlepšení dlouhodobých symptomů a zdraví. životní návyky.

Cílem této studie je proto provést telefonickou edukaci a následný plán, který zdůrazní důležitost pohybové aktivity s adekvátními parametry, aby byla součástí životního stylu pacientů a aby byla aktivita v souladu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle počtu obyvatel centra plicní rehabilitace soukromého IPS v Cali to analyzoval programový koordinátor Centra plicní rehabilitace.

Pokud se domníváte, že pacient je kandidátem pro vstup do studie, můžete odeslat vyšetření k léčbě a můžete být vybráni. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, procesem schvalování znalostí a aplikací klinické cesty, jsou shromážděny základní informace o pacientovi nezbytné pro vstup do studie.

Po podpisu se pacient podrobí fyzickému vyšetření svého klinického a fyzického stavu (Antropometrické parametry, Hodnocení dušnosti s upravenou škálou Medical Research Council, Škála úzkosti a nemocniční deprese, Saint George Respiratory Questionnaire, potřebuje dotazník plicních informací a 6 minut zkouška chůze).

Test chůze, který byl proveden podle parametrů American Thoracic Society, v lineárním koridoru o délce 30 metrů, mohl být použit k co nejrychlejší chůzi po chodbě po dobu 6 minut v řadě, byly odebírány vitální funkce. (krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence), saturace kyslíkem, únava v dolních končetinách a dušnost na začátku a na konci testu.

Utajení přidělení: byly vyplněny dotazníky, fyzický test, antropometrické parametry a aplikováno klinické šetření, informace byly uloženy v uzavřeném a přiděleno pořadové číslo podle pořadí cvičení. Obálky byly zaslány osobě odpovědné za realizaci plánu sledování, která byla odsouhlasena objednávkou a sériové číslo bylo přidáno do databáze.

Randomizace skupin se provádí podle předem stanovené šablony následujícím způsobem: jednoduchý náhodný výběr pomocí Excelu, seznam je v tabulce studijní databáze a tam, kde se shromažďují proměnné, referenční číslo od 1 do 40 podle počet pacientů požadovaných pro vstup do studie, použijte jednoduchý randomizační vzorec a jinou tabulku Excel, až do čísla 20 (množství odpovídající celé sledované skupině) B), čísla, která mají výsledky tohoto randomizace jsou ti, kteří jsou přiřazeni do sledované skupiny.

Tímto způsobem, když se pacienti zaregistrují do databáze v číselném pořadí obálky, jsou automaticky přiřazeni podle randomizace skupiny, do které pacient patří (sledování nebo kontrola).

Jakmile byli pacienti zahrnuti do sběru dat a proměnných, byli pacienti patřící do sledované skupiny zařazeni do monitorovacího plánu monitorování, protože aktivita musí být zaznamenána v tabulce Excel, kde byla provedena kontrola. a záznam o tom.

Pacienti docházeli třikrát týdně na hodinu denně na program plicní rehabilitace, aby absolvovali celkem 24 sezení, během sezení byla prováděna kalistenika, posilování dolních končetin a posilování horních končetin, dechová cvičení , souvislé cvičení 30 minut a skupinová a individuální edukační složka v průběhu 90 minut týdně, tato doba edukace je navíc k době plicní rehabilitace.

Jakmile byl ošetřovatelský asistent odpovědný za realizaci navazujícího plánu procesu, vykonával své činnosti následovně.

Zkontrolujte počet pacientů vstupujících do studie, ověřte datum přijetí a datum ukončení, potvrďte, že všichni pacienti mají mobilní telefony a pevné linky, kde se mohou nacházet.

Ověřila, že byly dokončeny kontrolní tabulky každého pacienta, což bylo prováděno dvakrát týdně celkem 16 kontrol nebo 8 týdnů plánu sledování.

Telefonuje 2x týdně, provádí dny, kdy pacienti nenavštěvují plicní rehabilitaci, telefonuje s harmonogramem stanoveným v pracovní šabloně nebo ve formátu tracking record.

V každé monitorovací tabulce pro každého pacienta je hovor zaznamenán, s doporučeními pro pacienty k provedení fyzického cvičení a dechová cvičení, hovor trvá 15 minut.

Na konci 8týdenní studie, Hodnocení dušnosti na škále Modified Medical Research Council, Eskalace úzkosti a nemocniční deprese, Problém potratů San Jorge, Problém plicních informačních potřeb a test chůze 6 minut v Centru plicní rehabilitace.

Veškerá dokumentace, která obdržela výsledek studie, byla střežena osobou pověřenou správou databáze a registru proměnných.

Osoba, která má na starosti databázi a registr proměnných, je tím, kdo bude informovat o ukončení studie. Následně budou informace uspořádány a data budou doručena metodickému poradci, aby ve výsledku uspořádal, zpracoval a analyzoval statistické informace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie, 32
        • Juan Carlos Avila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klinicky stabilní
  • Optimalizovaná léčebná terapie
  • Pacienti, kteří provádějí plicní rehabilitaci poprvé
  • Postbronchodilatační FEV1 < 60 % před a FEV1/vynucená vitální kapacita (FVC) < 70 % bez významné reverzibility (< 15 % změna jednoznačné FEV1)

Kritéria vyloučení:

  • Klinické důkazy kardiovaskulárního omezení zátěže
  • Klinický průkaz nervosvalových onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací plán

Edukační plán a dodržování cvičení Edukační rozhovor o důležitosti cvičení jako důležité strategie pro změnu dušnosti na začátku studie.

Dvakrát týdně, což odpovídá dnům, kdy se neúčastní sezení plicní rehabilitace, se budou konat hovory v délce 15 minut, ve kterých budou povzbuzovány a vedeny k nácviku fyzické aktivity a dechových cvičení.

Prostřednictvím telefonátů s motivačním smyslem kdykoliv během dne, dvakrát týdně.

  • Při každém zavolání pacienta se zaznamená do excelové tabulky.
  • Bude aplikován měsíční průzkum, kde se měří dodržování cvičení během předchozího měsíce.
  • Tyto činnosti budou probíhat po dobu 8 týdnů. Na konci 8. týdne budou pacienti odesláni na jednotku plicní rehabilitace k vyhodnocení antropometrických parametrů, posouzení dušnosti pomocí upravené škály Medical Research Council, škály nemocniční úzkosti a deprese, respiračního dotazníku Saint George, plicních informací Opět potřebujete dotazník a test 6minutové chůze.
Žádný zásah: řízení

Průzkum bude proveden v 8. týdnu monitorování, kde se během 8týdenní studie měří dodržování cvičení.

Na konci 8. týdne budou pacienti odesláni na jednotku plicní rehabilitace za účelem vyhodnocení antropometrických parametrů, posouzení dušnosti pomocí upravené škály Medical Research Council, škály nemocniční úzkosti a deprese, respiračního dotazníku Saint George, plicních informací potřebuje dotazník a znovu test 6minutové chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: Měřeno na konci 8týdenního sledování
praktikování pohybové aktivity jako principu sebeurčení a její převedení do zdravého životního stylu nebo návyku a aerobní kapacity bude měřeno absolvováním 85 % sezení (21 sezení) plicní rehabilitace včetně edukace a telefonického sledování.
Měřeno na konci 8týdenního sledování
znalost nemoci
Časové okno: Měřeno na konci 8týdenního sledování
Fakultě lidské bytosti, aby porozuměla aspektům souvisejícím s jeho onemocněním, bude měření potřeb ve vzdělávání provedeno prostřednictvím dotazníku LINQ Lung Information Needs Questionnaire.
Měřeno na konci 8týdenního sledování
kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měřeno na konci 8týdenního sledování

Obecný koncept, který odráží zájem o modifikaci a zlepšení vlastností života, například fyzického, politického, morálního, sociálního prostředí, stejně jako zdraví a nemoci.

Aplikuje se s dotazníkem Saint George's Questionnaire (SGRQ), tato škála se pohybuje od 0 do 100 bodů, vysoké skóre ukazuje, že se pacient necítí dobře, a nízké skóre znamená, že pacient je lepší a pokles o 4 body po intervenci je považován za klinicky významný.

Měřeno na konci 8týdenního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit