Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность плана обучения и последующее наблюдение за выполнением упражнений у пациентов с ХОБЛ

19 января 2022 г. обновлено: Clínica de Occidente S.A

Эффективность плана обучения и последующего наблюдения за выполнением физических упражнений пациентами с ХОБЛ, оцениваемыми на основе знаний о заболевании с помощью опросника LINQ и качества жизни с помощью опросника SGRQ

Хроническая обструктивная болезнь легких является одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире, согласно последним публикациям Всемирной организации здравоохранения, ее основной особенностью является реакция на вредные частицы газов, которые запускают воспалительную реакцию с ее последовательностью, вторичной по отношению к течению. воздуха, ограничение, вызванное механизмом вентиляционного резерва недостаточности, одышки и дисфункции на мышечном уровне, эти ограничения порождают во всем мире высокую степень инвалидности в различных областях людей, которые страдают от этого, что влияет на их основную работоспособность и их взаимодействие с окружающей средой.

Всемирная организация здравоохранения в более позднем прогнозе предсказала, что к 2030 году ХОБЛ повысится с ее недавней классификации как пятая по распространенности причина смертности до четвертой по распространенности, что поставит ее после ишемической цереброваскулярной болезни, ВИЧ/СПИДа и сердечное заболевание. Что еще более важно, ХОБЛ является причиной, усугубляющей хроническую инвалидность, и ожидается, что к 2020 году она станет пятой по распространенности причиной хронической инвалидности во всем мире.

Имеются убедительные доказательства пользы легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ, которая вызывает изменения, среди которых толерантность к физической нагрузке, одышка, контроль симптомов и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем. Следует отметить, что легочная реабилитация включает не только физическую подготовку, но и предполагает воспитательную составляющую в отношении здоровых привычек. Таким образом, пациенты, достигшие успешной формы программы легочной реабилитации, должны добиться улучшения своего физического и психологического состояния, следуя за пациентами этого типа, добиваясь расширения возможностей процесса выздоровления и улучшения долгосрочных симптомов и улучшения здоровья. привычки образа жизни.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы провести обучение по телефону и составить план последующего наблюдения, в котором подчеркивается важность физической активности с адекватными параметрами, чтобы быть частью образа жизни пациентов и соблюдать активность.

Обзор исследования

Подробное описание

Со слов популяции пульмонологического реабилитационного центра частной ИПС г. Кали, она была проанализирована координатором программы пульмонологического реабилитационного центра.

Если вы считаете, что пациент является кандидатом для участия в исследовании, вы можете отправить на обследование лечение, и вы можете быть выбраны. Если пациент соглашается участвовать в исследовании, процессе утверждения знаний и применении клинического маршрута, собирается основная информация о пациенте, необходимая для участия в исследовании.

После подписания пациент проходит физикальное обследование своего клинического и физического состояния (антропометрические параметры, оценка одышки по модифицированной шкале Совета медицинских исследований, шкала тревоги и госпитальной депрессии, респираторный опросник Святого Георгия, требуется анкета легочной информации и 6 минут). ходовой тест).

Тест ходьбы, который проводился по параметрам Американского торакального общества, в линейном коридоре длиной 30 метров, позволял пройти по коридору в течение 6 минут подряд как можно быстрее, были сняты жизненные показатели. (артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания), насыщение кислородом, утомляемость нижних конечностей и одышка в начале и конце пробы.

Сокрытие распределения: были заполнены анкеты, физический тест, антропометрические параметры и применено клиническое обследование, информация была сохранена в закрытом и присвоен порядковый номер в соответствии с порядком упражнения. Конверты были отправлены ответственному за выполнение плана отслеживания, который был согласован с заказом, и серийный номер был добавлен в базу данных.

Рандомизация групп осуществляется по заранее установленному шаблону следующим образом: простая случайная выборка с помощью Excel, список находится в таблице базы данных исследования, и где собираются переменные, справочный номер от 1 до 40 в соответствии с количество пациентов, которым было предложено принять участие в исследовании, применить простую формулу рандомизации и другую электронную таблицу Excel, до числа 20 (количество, соответствующее всей группе последующего наблюдения) B), числа, которые имеют результаты этого рандомизация - это те, которые отнесены к группе последующего наблюдения.

Таким образом, когда пациенты регистрируются в базе данных в порядке номеров конверта, они автоматически распределяются в соответствии с рандомизацией группы, к которой принадлежит пациент (диспансерная или контрольная).

После того, как пациенты были включены в сбор данных и переменные, пациенты, принадлежащие к группе наблюдения, были включены в план мониторинга мониторинга, поскольку активность должна быть записана в таблицу Excel, где проводился контроль. и запись о нем.

Пациенты посещали три раза в неделю, по одному часу в день, программу легочной реабилитации, чтобы завершить в общей сложности 24 сеанса, во время сеансов выполнялась художественная гимнастика, укрепление нижних конечностей и укрепление верхних конечностей, дыхательные упражнения. , непрерывные физические упражнения в течение 30 минут и групповой и индивидуальный образовательный компонент в течение 90 минут в неделю, это время обучения является дополнительным ко времени легочной реабилитации.

Когда-то ассистент медсестры отвечал за реализацию плана последующих действий, чтобы выполнять свою деятельность следующим образом.

Проверьте количество пациентов, участвующих в исследовании, проверьте дату включения и дату окончания, подтвердите, что у всех пациентов есть сотовые и стационарные телефоны, по которым они могут быть обнаружены.

Она подтвердила, что карты последующего наблюдения каждого пациента были заполнены, что делалось два раза в неделю, в общей сложности 16 последующих наблюдений или 8 недель плана наблюдения.

Совершает 2 телефонных звонка в неделю, оформляет дни, когда пациенты не посещают легочную реабилитацию, звонки осуществляются по графику, установленному в шаблоне работы или в формате табельного учета.

В каждой контрольной карте для каждого пациента записывается вызов, с рекомендациями больным выполнять физические упражнения и дыхательную гимнастику, продолжительность вызова 15 минут.

В конце 8-недельного исследования «Оценка одышки по шкале Модифицированного совета медицинских исследований», «Эскалация тревоги и больничная депрессия», «Проблема аборта Сан-Хорхе», «Проблема потребности в легочной информации» и «Тест ходьбы» 6 минут в Центре легочной реабилитации.

Вся документация, полученная в результате исследования, находилась на хранении у лица, ответственного за ведение базы данных и реестра переменных.

Лицо, ответственное за базу данных и реестр переменных, сообщит об окончании исследования. Впоследствии информация будет систематизирована, и данные будут переданы методологическому консультанту для систематизации, обработки и анализа статистической информации в результате.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты клинически стабильны
  • Оптимизированная медикаментозная терапия
  • Пациенты, впервые выполняющие легочную реабилитацию
  • Постбронхорасширяющий ОФВ1 < 60 % до и ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) < 70 % без значительной обратимости (< 15 % изменение необычного ОФВ1)

Критерий исключения:

  • Клинические данные о том, что физические нагрузки ограничивают сердечно-сосудистую систему.
  • Клинические проявления нервно-мышечных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательный план

Образовательный план и приверженность упражнениям Образовательная беседа о важности упражнений как важной стратегии для уменьшения одышки в начале исследования.

Два раза в неделю, соответствующие дням, когда не посещают сеансы легочной реабилитации, будут совершаться звонки продолжительностью 15 минут каждый, на звонках будут поощряться и направляться занятия физической активностью и дыхательными упражнениями.

Через телефонные звонки с мотивирующим смыслом в любое время суток, два раза в неделю.

  • Он будет записываться в таблицу Excel каждый раз, когда пациенту звонят.
  • Ежемесячный опрос будет применяться, когда измеряется приверженность упражнениям в течение предыдущего месяца.
  • Эти мероприятия будут проводиться в течение 8 недель. В конце 8-й недели пациенты будут направлены в отделение легочной реабилитации для оценки антропометрических параметров, оценки одышки по модифицированной шкале Медицинского исследовательского совета, госпитальной шкалы тревоги и депрессии, респираторного опросника Святого Георгия, легочной информации. Вам снова понадобится анкета и тест 6-минутной ходьбы.
Без вмешательства: контроль

Опрос будет проводиться на 8-й неделе мониторинга, где в течение 8-недельного исследования будет измеряться приверженность к физическим упражнениям.

В конце 8-й недели пациенты будут направлены в отделение легочной реабилитации для оценки антропометрических параметров, оценки одышки по модифицированной шкале Совета медицинских исследований, госпитальной шкале тревоги и депрессии, респираторному опроснику Святого Георгия, легочной информации. нуждается в опросе и тесте 6-минутной ходьбы снова.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к упражнениям
Временное ограничение: Измерено в конце 8-недельного мониторинга
практиковать физическую активность как принцип самоопределения и превращать ее в здоровый образ жизни или привычку, а аэробные способности будут измеряться завершением 85% сеансов (21 сеанс) легочной реабилитации, включая обучение и последующее телефонное наблюдение.
Измерено в конце 8-недельного мониторинга
знание болезни
Временное ограничение: Измерено в конце 8-недельного мониторинга
Способность человека понимать аспекты, связанные с его болезнью, измерение потребностей в образовании будет осуществляться с помощью опросника LINQ Lung Information Needs Questionnaire.
Измерено в конце 8-недельного мониторинга
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Измерено в конце 8-недельного мониторинга

Родовое понятие, отражающее заботу об изменении и улучшении атрибутов жизни, например, физической, политической, моральной, социальной среды, а также здоровья и болезней.

Он применяется с опросником Святого Георгия (SGRQ), эта шкала идет от 0 до 100 баллов, высокие баллы указывают на то, что пациент нездоров, а низкие баллы - на улучшение состояния пациента, а снижение на 4 балла после вмешательства считается клинически значимым.

Измерено в конце 8-недельного мониторинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться