Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van een opleidingsplan en therapietrouw na de oefening bij patiënten met COPD

19 januari 2022 bijgewerkt door: Clínica de Occidente S.A

Doeltreffendheid van een opleidingsplan en follow-up van inspanningscompliance bij patiënten met COPD geëvalueerd door kennis van de ziekte met de LINQ-vragenlijst en kwaliteit van leven met de SGRQ-vragenlijst

Chronische obstructieve longziekte is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit. Volgens recente publicaties van de Wereldgezondheidsorganisatie is het belangrijkste kenmerk de reactie op schadelijke gasdeeltjes, die een ontstekingsreactie veroorzaken waarvan de volgorde secundair is aan de stroom van lucht, de beperking veroorzaakt door het ventilatiereservemechanisme van insufficiëntie, kortademigheid en disfunctie op spierniveau, deze beperkingen veroorzaken wereldwijd een hoge mate van invaliditeit in de verschillende gebieden van de mensen die eraan lijden, wat hun basisprestaties beïnvloedt en hun interactie met de omgeving.

De Wereldgezondheidsorganisatie voorspelde in een meer recente projectie dat COPD tegen 2030 zal toenemen van de recente classificatie als de vijfde meest voorkomende doodsoorzaak tot de vierde meest voorkomende oorzaak, waardoor het achter ischemische cerebrovasculaire aandoeningen, HIV / AIDS en hartziekte. Wat nog belangrijker is, COPD is een oorzaak die chronische invaliditeit vergroot en zal naar verwachting tegen 2020 wereldwijd de vijfde meest voorkomende oorzaak van chronische invaliditeit worden.

Er is veel bewijs voor het voordeel van longrevalidatie bij patiënten met COPD, die veranderingen teweegbrengt, waaronder inspanningstolerantie, kortademigheid, beheersing van symptomen en verbetering van de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid. Opgemerkt moet worden dat longrevalidatie niet alleen fysieke training omvat, maar ook de educatieve component met betrekking tot gezonde gewoonten. Op deze manier moeten patiënten die een succesvolle vorm van een longrevalidatieprogramma hebben bereikt, een verbetering van hun fysieke en psychologische toestand verkrijgen, dit type patiënten opvolgen, empowerment van het gezondheidsproces bereiken en langdurige symptomen en gezondheid verbeteren. levensstijl gewoonten.

Daarom is het doel van deze studie om telefonisch onderwijs en een follow-upplan uit te voeren dat het belang benadrukt van fysieke activiteit met adequate parameters om deel uit te maken van de levensstijl van patiënten en om aan de activiteit te voldoen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de bevolking van het longrevalidatiecentrum van het particuliere IPS van Cali, werd het geanalyseerd door de programmacoördinator van het longrevalidatiecentrum.

Als u van mening bent dat de patiënt een kandidaat is om deel te nemen aan de studie, kunt u een onderzoek sturen om te worden behandeld en kunt u worden gekozen. Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan de studie, het kennisgoedkeuringsproces en de toepassing van de klinische route, wordt de basisinformatie van de patiënt verzameld die nodig is om aan de studie deel te nemen.

Eenmaal ondertekend, ondergaat de patiënt een lichamelijk onderzoek van zijn klinische en fysieke toestand (antropometrische parameters, evaluatie van dyspnoe met aangepaste schaal van de Medical Research Council, angst- en ziekenhuisdepressieschaal, Saint George Respiratory Questionnaire, vragenlijst met longinformatie nodig en 6 minuten looptest).

De looptest die werd uitgevoerd volgens de parameters van de American Thoracic Society, in een lineaire gang van 30 meter lang, kon worden gebruikt om zo snel mogelijk 6 minuten achter elkaar door de gang te lopen, er werden vitale functies genomen. (bloeddruk, hartslag en ademhaling), zuurstofverzadiging, vermoeidheid in de onderste ledematen en kortademigheid aan het begin en einde van de test.

Verberging van de toewijzing: de vragenlijsten, de fysieke test, de antropometrische parameters werden ingevuld en het klinisch onderzoek werd toegepast, de informatie werd in een gesloten exemplaar opgeslagen en er werd een volgnummer toegekend in overeenstemming met de volgorde van de oefening. De enveloppen zijn verzonden naar de persoon die verantwoordelijk is voor de uitvoering van het trackingplan dat is overeengekomen met de bestelling en het serienummer is toegevoegd aan de database.

De randomisatie van de groepen gebeurt in een vooraf opgesteld sjabloon op de volgende manier: eenvoudige willekeurige steekproeftrekking met Excel, lijst staat in de tabel van de onderzoeksdatabase en waar de variabelen worden verzameld, het referentienummer van 1 tot 40 volgens het aantal patiënten dat wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek, past u toe op een eenvoudige randomisatieformule en een ander Excel-spreadsheet, tot nummer 20 (het aantal dat overeenkomt met de hele follow-upgroep) B), de nummers die de resultaten hiervan hebben randomisatie zijn degenen die zijn toegewezen aan de follow-upgroep.

Op deze manier worden patiënten die zich in de database registreren in de numerieke volgorde van de envelop automatisch toegewezen volgens de randomisatie van de groep waartoe de patiënt behoort (follow-up of controle).

Nadat de patiënten zijn opgenomen in de gegevensverzameling en de variabelen, zijn de patiënten die behoren tot de follow-upgroep onderworpen aan het monitoring-monitoringplan, aangezien de activiteit moet worden vastgelegd in een Excel-tabel waar de controle is uitgevoerd. en verslag ervan.

De patiënten woonden drie keer per week, gedurende een uur per dag, het longrevalidatieprogramma bij om in totaal 24 sessies te voltooien, tijdens de sessies werden gymnastiekoefeningen gedaan, de versterking van de onderste ledematen en de versterking van de bovenste ledematen, de ademhalingsoefeningen , 30 minuten continu bewegen en 90 minuten per week groeps- en individuele onderwijscomponent, deze onderwijstijd komt bovenop de tijd van longrevalidatie.

Ooit was de verpleegkundig assistent verantwoordelijk voor de uitvoering van het vervolgplan van het proces om hun werkzaamheden als volgt uit te voeren.

Controleer het aantal patiënten dat deelneemt aan het onderzoek, verifieer de opnamedatum en de einddatum, bevestig dat alle patiënten mobiele telefoons en vaste lijnen hebben waar ze kunnen worden gelokaliseerd.

Ze verifieerde dat de follow-upkaarten van elke patiënt waren ingevuld, wat twee keer per week werd gedaan voor een totaal van 16 follow-ups of 8 weken van het follow-upplan.

Ze voert 2 wekelijkse telefoongesprekken, voert de dagen uit dat patiënten geen longrevalidatie bijwonen, gesprekken worden gevoerd volgens het schema dat is vastgelegd in de werksjabloon of in het trackingrecord-formaat.

In elke monitoringkaart voor elke patiënt wordt het gesprek opgenomen, met de aanbevelingen voor patiënten om lichaamsbeweging en ademhalingsoefeningen uit te voeren, het gesprek duurt 15 minuten.

Aan het einde van de 8 weken durende studie, Evaluatie van kortademigheid met de schaal van de Modified Medical Research Council, De escalatie van angst en ziekenhuisdepressie, Het probleem van abortus San Jorge, Het probleem van pulmonale informatiebehoeften en de looptest 6 minuten in het longrevalidatiecentrum.

Alle documentatie die het resultaat van de studie ontving, werd bewaakt door de persoon die verantwoordelijk was voor het beheer van de database en het register van variabelen.

De persoon die verantwoordelijk is voor de database en het register van variabelen is degene die zal informeren wanneer het onderzoek is afgerond. Vervolgens wordt de informatie geordend en worden de gegevens aangeleverd bij de methodologisch adviseur om de statistische informatie als resultaat te ordenen, te verwerken en te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Juan Carlos Avila

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten klinisch stabiel
  • Geoptimaliseerde medische therapie
  • Patiënten die voor het eerst longrevalidatie uitvoeren
  • Postbronchusverwijdende FEV1 < 60% pred en FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% zonder significante reversibiliteit (< 15% verandering onnuttige FEV1)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bewijs van cardiovasculaire inspanningsbeperking
  • Klinisch bewijs van neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijsplan

Opleidingsplan en therapietrouw Educatief gesprek over het belang van lichaamsbeweging als een belangrijke strategie om kortademigheid aan het begin van de studie te verminderen.

Twee keer per week, overeenkomend met de dagen dat de sessies van longrevalidatie niet worden bijgewoond, zullen er gesprekken worden gevoerd met een duur van elk 15 minuten, in de gesprekken zullen de beoefening van fysieke activiteit en ademhalingsoefeningen worden aangemoedigd en begeleid

Door middel van telefoontjes met een motiverend gevoel op elk moment van de dag, twee keer per week.

  • Elke keer dat de patiënt wordt gebeld, wordt dit in een Excel-tabel vastgelegd.
  • Er wordt maandelijks een enquête gehouden waarbij de therapietrouw in de afgelopen maand wordt gemeten.
  • Deze werkzaamheden worden gedurende 8 weken uitgevoerd. Aan het einde van week 8 worden patiënten doorverwezen naar de longrevalidatie-eenheid om de antropometrische parameters te evalueren, dyspnoe te beoordelen met de aangepaste schaal van de Medical Research Council, de angst- en depressieschaal van het ziekenhuis, de Saint George-vragenlijst voor ademhaling, de longinformatie U heeft de vragenlijst en de 6 minuten looptest opnieuw nodig.
Geen tussenkomst: controle

Er zal een onderzoek worden uitgevoerd in week 8 van de monitoring, waarbij de therapietrouw tijdens de 8 weken durende studie wordt gemeten.

Aan het einde van week 8 worden patiënten doorverwezen naar de longrevalidatie-eenheid om de antropometrische parameters te evalueren, dyspnoe te beoordelen met de aangepaste Medical Research Council-schaal, de angst- en depressieschaal van het ziekenhuis, de Saint George-vragenlijst voor ademhaling, de longinformatie heeft opnieuw een vragenlijst en de 6 minuten looptest nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid om te oefenen
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 8 weken durende monitoring
het beoefenen van fysieke activiteit als een principe van zelfbeschikking en het omzetten ervan in een gezonde levensstijl of gewoonte en aërobe capaciteit zal worden gemeten door 85% van de sessies (21 sessies) van longrevalidatie af te ronden, inclusief onderwijs en telefonische follow-up.
Gemeten aan het einde van de 8 weken durende monitoring
kennis van de ziekte
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 8 weken durende monitoring
Faculteit van de mens om de aspecten die verband houden met zijn ziekte te begrijpen, de meting van de behoeften in het onderwijs zal worden uitgevoerd via de LINQ Lung Information Needs Questionnaire.
Gemeten aan het einde van de 8 weken durende monitoring
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 8 weken durende monitoring

Een generiek concept dat de zorg weerspiegelt voor de wijziging en verbetering van de kenmerken van het leven, bijvoorbeeld de fysieke, politieke, morele, sociale omgeving, evenals gezondheid en ziekte.

Het wordt toegepast met de Saint George's Questionnaire (SGRQ), deze schaal gaat van 0 tot 100 punten, hoge scores geven aan dat de patiënt niet goed is en lage scores dat de patiënt beter is en een afname van 4 punten na een ingreep wordt als klinisch significant beschouwd.

Gemeten aan het einde van de 8 weken durende monitoring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren