Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en utdanningsplan og overholdelsesoppfølging av øvelsen hos pasienter med KOLS

19. januar 2022 oppdatert av: Clínica de Occidente S.A

Effektiviteten av en utdanningsplan og oppfølging av treningsoverholdelse hos pasienter med KOLS evaluert gjennom kunnskap om sykdommen med LINQ-spørreskjemaet og livskvalitet med SGRQ-spørreskjema

Kronisk obstruktiv lungesykdom er en av hovedårsakene til sykelighet og dødelighet over hele verden, ifølge nyere publikasjoner fra Verdens helseorganisasjon er hovedtrekket responsen på skadelige partikler av gasser, som utløser en inflammatorisk respons med sekvensen sekundær til strømmen. av luft, begrensningen som genereres av ventilasjonsreservemekanismen for insuffisiens, dyspné og dysfunksjon på muskelnivå, genererer disse begrensningene en høy grad av funksjonshemming over hele verden i de forskjellige områdene til menneskene som lider av det, noe som påvirker deres grunnleggende ytelse og deres samspill med omgivelsene.

Verdens helseorganisasjon spådde i en nyere prognose at KOLS vil øke fra sin nylige klassifisering som den femte vanligste årsaken til dødelighet til den fjerde vanligste årsaken innen 2030, noe som vil plassere den bak iskemisk cerebrovaskulær sykdom, HIV/AIDS og hjertesykdom. Enda viktigere er at KOLS er en årsak som øker kronisk funksjonshemming og forventes å bli den femte vanligste årsaken til kronisk funksjonshemming på verdensbasis innen 2020.

Det er stor dokumentasjon på fordelene med lungerehabilitering hos pasienter med KOLS, som genererer endringer blant annet toleranse for trening, dyspné, kontroll av symptomer og forbedring av livskvalitet relatert til helse. Det skal bemerkes at lungerehabilitering ikke bare inkluderer fysisk trening, men også involverer den pedagogiske komponenten i forhold til sunne vaner. På denne måten må pasienter som har oppnådd en vellykket form for et lungerehabiliteringsprogram oppnå en bedring i sin fysiske og psykologiske tilstand, følge opp denne typen pasienter, oppnå styrking av helseprosessen og forbedre langsiktige symptomer og sunnhet. livsstilsvaner.

Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en telefonundervisning og en oppfølgingsplan som understreker viktigheten av fysisk aktivitet med tilstrekkelige parametere for å være en del av pasientenes livsstil og for å etterleve aktiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I følge befolkningen i lungerehabiliteringssenteret til det private IPS i Cali, ble det analysert av programkoordinatoren for lungerehabiliteringssenteret.

Hvis du vurderer at pasienten er en kandidat til å gå inn i studiet, kan du sende en eksamen som skal behandles og du kan bli valgt. Hvis pasienten godtar å delta i studien, kunnskapsgodkjenningsprosessen og anvendelsen av den kliniske ruten, samles den grunnleggende informasjonen om pasienten som er nødvendig for å delta i studien.

Når den er signert, gjennomgår pasienten en fysisk undersøkelse av sin kliniske og fysiske tilstand (antropometriske parametere, evaluering av dyspné med modifisert skala fra Medical Research Council, Anxiety and Hospital Depression Scale, Saint George Respiratory Questionnaire, trenger spørreskjema med lungeinformasjon og 6 minutter gangprøve).

Gangtesten som ble utført etter parametrene til American Thoracic Society, i en lineær korridor på 30 meter lang, kunne brukes til å gå nedover korridoren i 6 minutter på rad så raskt som mulig, vitale tegn ble tatt. (blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens), oksygenmetning, tretthet i underekstremitetene og dyspné i begynnelsen og slutten av testen.

Tildelingsskjul: spørreskjemaene, den fysiske testen, de antropometriske parametrene ble fullført og den kliniske undersøkelsen ble brukt, informasjonen ble lagret i en lukket og et serienummer ble tildelt i henhold til rekkefølgen på øvelsen. Konvoluttene ble sendt til ansvarlig for gjennomføringen av sporingsplanen som ble avtalt med bestillingen og serienummeret ble lagt inn i databasen.

Randomiseringen av gruppene gjøres i en forhåndsetablert mal på følgende måte: enkel stikkprøve med Excel, til liste står i tabellen til studiedatabasen og hvor variablene er samlet, referansenummer fra 1 til 40 iht. antall pasienter som blir bedt om å delta i studien, gjelder for en enkel randomiseringsformel og et annet Excel-regneark, opp til nummer 20 (beløpet som tilsvarer hele oppfølgingsgruppen) B), tallene som har resultatene av denne randomisering er de som er tildelt oppfølgingsgruppen.

På denne måten, når pasienter registrerer seg i databasen i numerisk rekkefølge av konvolutten, blir de automatisk tildelt i henhold til randomiseringen av gruppen pasienten tilhører (oppfølging eller kontroll).

Når pasientene er inkludert i datainnsamlingen og variablene, har pasientene som tilhører oppfølgingsgruppen blitt sendt til overvåkingsovervåkingsplanen, siden aktiviteten skal registreres i en Excel-tabell der kontrollen ble utført. og registrere det.

Pasientene deltok tre ganger i uken, en time daglig til lungerehabiliteringsprogrammet for å fullføre totalt 24 økter, i løpet av øktene ble det utført calisthenics, styrking av underekstremitetene og styrking av øvre lemmer, pusteøvelsene , kontinuerlig trening i 30 minutter og gruppe- og individuell opplæringsdel i løpet av 90 minutter i uken, denne undervisningstiden kommer i tillegg til tiden for lungerehabilitering.

En gang pleieassistenten var ansvarlig for gjennomføringen av oppfølgingsplanen for prosessen for å utføre sine aktiviteter som følger.

Sjekk antall pasienter som går inn i studien, bekreft innleggelsesdato og sluttdato, bekreft at alle pasienter har mobiltelefoner og fasttelefoner der de kan lokaliseres.

Hun bekreftet at oppfølgingsskjemaene for hver pasient var fullført, noe som ble gjort to ganger i uken for totalt 16 oppfølginger eller 8 uker av oppfølgingsplanen.

Hun tar 2 ukentlige telefonsamtaler, utfører de dagene pasienter ikke møter til lungerehabilitering, ringer med timeplanen fastsatt i arbeidsmalen eller i sporingsjournalformatet.

I hvert overvåkingsdiagram for hver pasient registreres samtalen, med anbefalingene for pasienter om å utføre fysisk trening og pusteøvelser, samtalen varer i 15 minutter.

På slutten av den 8-ukers studien, evaluering av dyspné med skalaen til det modifiserte medisinske forskningsrådet, eskaleringen av angst og sykehusdepresjon, problemet med abort San Jorge, problemet med lungeinformasjonsbehov og gangtesten 6 minutter ved Lungerehabiliteringssenteret.

All dokumentasjon som mottok resultatet av studien ble bevoktet av den som var ansvarlig for forvaltningen av databasen og registeret over variabler.

Ansvarlig for databasen og registeret over variabler er den som informerer når studien er ferdig. Deretter vil informasjonen bli organisert og dataene vil bli levert til metodologisk rådgiver for å organisere, behandle og analysere den statistiske informasjonen som et resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Juan Carlos Avila

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter klinisk stabile
  • Optimalisert medisinsk terapi
  • Pasienter som utfører lungerehabilitering for første gang
  • Postbronkodilatator FEV1 < 60 % pred og FEV1/forsert vital kapasitet (FVC) < 70 % uten signifikant reversibilitet (< 15 % endring un unutial FEV1)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis på trening som begrenser kardiovaskulær
  • Kliniske bevis på nevromuskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsplan

Utdanningsplan og etterlevelse av trening Pedagogisk snakk om betydningen av trening som en viktig strategi for å endre dyspné ved studiestart.

To ganger i uken, tilsvarende dagene som ikke deltar på øktene med lungerehabilitering, vil det bli foretatt samtaler med en varighet på 15 minutter hver, i samtalene vil oppmuntre og veilede utøvelse av fysisk aktivitet og pusteøvelser

Gjennom telefonsamtaler med motiverende sans når som helst på døgnet, to ganger i uken.

  • Det vil bli registrert i en Excel-tabell hver gang pasienten blir oppringt.
  • Det vil bli brukt en månedlig undersøkelse hvor etterlevelsen av øvelsen i løpet av forrige måned måles.
  • Disse aktivitetene vil pågå i 8 uker. I slutten av uke 8 vil pasienter bli henvist til lungerehabiliteringsenheten for å evaluere de antropometriske parametrene, vurdere dyspné med den modifiserte skalaen til Medical Research Council, sykehusets angst- og depresjonsskala, Saint George respiratorisk spørreskjema, lungeinformasjonen Du trenger spørreskjemaet og 6-minutters gangtesten igjen.
Ingen inngripen: kontroll

En undersøkelse vil bli gjennomført i uke 8 med overvåking hvor etterlevelse av trening måles i løpet av den 8 uker lange studien.

I slutten av uke 8 vil pasienter bli henvist til lungerehabiliteringsenheten for å evaluere de antropometriske parametrene, vurdere dyspné med den modifiserte Medical Research Council-skalaen, sykehusets angst- og depresjonsskala, Saint George respiratorisk spørreskjema, lungeinformasjonen trenger spørreskjema og 6-minutters gangprøven igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av trening
Tidsramme: Målt ved slutten av 8 ukers overvåking
utøve fysisk aktivitet som et prinsipp for selvbestemmelse og konvertere det til en sunn livsstil eller vane og aerob kapasitet vil bli målt ved å gjennomføre 85 % av øktene (21 økter) med lungerehabilitering, inkludert opplæring og telefonoppfølging.
Målt ved slutten av 8 ukers overvåking
kunnskap om sykdommen
Tidsramme: Målt ved slutten av 8 ukers overvåking
Fakultetet til mennesket for å forstå aspektene knyttet til hans sykdom, vil måling av behovene i utdanning bli utført gjennom LINQ Lung Information Needs Questionnaire.
Målt ved slutten av 8 ukers overvåking
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Målt ved slutten av 8 ukers overvåking

Et generisk konsept som gjenspeiler bekymringen for endring og forbedring av livets egenskaper, for eksempel det fysiske, politiske, moralske, sosiale miljøet, samt helse og sykdom.

Det brukes med Saint George's Questionnaire (SGRQ), denne skalaen går fra 0 til 100 poeng, høy skår indikerer at pasienten er uvel og lav skår er pasienten bedre og en nedgang på 4 poeng etter en intervensjon anses som klinisk signifikant.

Målt ved slutten av 8 ukers overvåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere