- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05204498
Eficácia de um Plano de Educação e Seguimento de Adesão ao Exercício em Pacientes com DPOC
Eficácia de um plano de educação e acompanhamento da adesão ao exercício em pacientes com DPOC avaliada pelo conhecimento da doença com o questionário LINQ e qualidade de vida com o questionário SGRQ
A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma das principais causas de morbimortalidade no mundo, segundo publicações recentes da Organização Mundial de Saúde, sua principal característica é a resposta a partículas nocivas de gases, que desencadeiam uma resposta inflamatória com sua sequência secundária ao fluxo de ar, a limitação gerada pelo mecanismo de reserva ventilatória de insuficiência, dispnéia e disfunção a nível muscular, essas limitações geram um alto grau de incapacidade em todo o mundo nas diferentes áreas das pessoas que a sofrem, o que afeta seu desempenho básico e sua interação com o ambiente.
A Organização Mundial da Saúde, em uma projeção mais recente, previu que a DPOC aumentaria de sua classificação recente como a quinta causa mais comum de mortalidade para a quarta causa mais comum até 2030, o que a colocaria atrás da doença cerebrovascular isquêmica, HIV / AIDS e doença cardíaca. Mais importante ainda, a DPOC é uma causa que aumenta a incapacidade crônica e espera-se que se torne a quinta causa mais comum de incapacidade crônica em todo o mundo até 2020.
Existem grandes evidências sobre o benefício da reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC, o que gera alterações entre as quais estão tolerância ao exercício, dispneia, controle dos sintomas e melhora na qualidade de vida relacionada à saúde. De referir que a reabilitação pulmonar não inclui apenas o treino físico, mas envolve também a componente educativa em relação a hábitos saudáveis. Desta forma, os doentes que tenham conseguido uma forma bem-sucedida de um programa de reabilitação pulmonar devem obter uma melhoria do seu estado físico e psicológico, acompanhando este tipo de doentes, conseguindo o empoderamento do processo de saúde e melhorando os sintomas a longo prazo e a saúde hábitos de vida.
Portanto, o objetivo deste estudo é realizar uma educação por telefone e um plano de acompanhamento que enfatize a importância da atividade física com parâmetros adequados para fazer parte do estilo de vida dos pacientes e cumprir a atividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a população do centro de reabilitação pulmonar do IPS privado de Cali, foi analisado pelo coordenador do programa do Centro de Reabilitação Pulmonar.
Se você considerar que o paciente é candidato a entrar no estudo, poderá enviar um exame para ser tratado e poderá ser escolhido. Caso o paciente concorde em participar do estudo, do processo de aprovação do conhecimento e da aplicação do roteiro clínico, são coletadas as informações básicas do paciente necessárias para ingressar no estudo.
Uma vez assinado, o paciente é submetido a um exame físico de sua condição clínica e física (Parâmetros antropométricos, Avaliação de dispnéia com escala modificada do Medical Research Council, Anxiety and Hospital Depression Scale, Saint George Respiratory Questionnaire, questionário de necessidades de informações pulmonares e 6 minutos teste de caminhada).
O teste de caminhada realizado segundo os parâmetros da American Thoracic Society, em um corredor linear de 30 metros de comprimento, poderia ser usado para percorrer o corredor por 6 minutos seguidos o mais rápido possível, os sinais vitais foram medidos. (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória), saturação de oxigênio, fadiga em membros inferiores e dispnéia no início e no final do teste.
Ocultação de alocação: os questionários, o teste físico, os parâmetros antropométricos foram preenchidos e o inquérito clínico foi aplicado, as informações foram armazenadas em um arquivo fechado e um número de série foi atribuído de acordo com a ordem do exercício. Os envelopes foram enviados para o responsável pela implementação do plano de rastreamento que foi acordado com o pedido e o número de série foi adicionado ao banco de dados.
A randomização dos grupos é feita em um gabarito pré-estabelecido da seguinte forma: amostragem aleatória simples com Excel, a lista fica na tabela do banco de dados do estudo e onde são coletadas as variáveis, o número de referência de 1 a 40 conforme o número de pacientes solicitados para entrar no estudo, aplicar uma fórmula simples de randomização e uma planilha Excel diferente, até o número 20 (o valor correspondente a todo o grupo de acompanhamento) B), os números que têm os resultados deste randomização são aqueles atribuídos ao grupo de acompanhamento.
Dessa forma, quando os pacientes se cadastram no banco de dados na ordem numérica do envelope, eles são automaticamente alocados de acordo com a randomização do grupo ao qual o paciente pertence (acompanhamento ou controle).
Uma vez incluídos os pacientes na coleta de dados e as variáveis, os pacientes pertencentes ao grupo de acompanhamento foram submetidos ao plano de monitoramento de monitoramento, pois a atividade deve ser registrada em uma tabela Excel onde foi feito o controle. e registro dele.
Os pacientes compareceram três vezes por semana, durante uma hora diária ao programa de reabilitação pulmonar para completar um total de 24 sessões, durante as sessões foram realizados exercícios de calistenia, fortalecimento de membros inferiores e fortalecimento de membros superiores, exercícios respiratórios , exercício contínuo durante 30 minutos e componente educativa grupal e individual durante 90 minutos semanais, sendo este tempo de educação acrescido ao tempo de reabilitação pulmonar.
Uma vez que o auxiliar de enfermagem era responsável pela implementação do plano de acompanhamento do processo para realizar suas atividades da seguinte forma.
Verifique o número de pacientes que entraram no estudo, verifique a data de admissão e a data final, confirme se todos os pacientes possuem telefones celulares e fixos onde possam ser localizados.
Ela verificou que os prontuários de acompanhamento de cada paciente foram preenchidos, o que foi feito duas vezes por semana em um total de 16 acompanhamentos ou 8 semanas do plano de acompanhamento.
Ela faz 2 ligações semanais, realiza os dias que os pacientes não frequentam a reabilitação pulmonar, as ligações são feitas com o horário estabelecido no gabarito de trabalho ou no formato de ficha de acompanhamento.
Em cada ficha de acompanhamento de cada paciente é registrada a ligação, com as recomendações feitas para os pacientes realizarem exercícios físicos e exercícios respiratórios, a ligação tem duração de 15 minutos.
Ao final do estudo de 8 semanas, Avaliação da Dispneia com a Escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada, A Escalação da Ansiedade e Depressão Hospitalar, O Problema do Aborto São Jorge, O Problema das Necessidades de Informação Pulmonar e o Teste de Caminhada de 6 minutos no Centro de Reabilitação Pulmonar.
Toda a documentação que recebeu o resultado do estudo foi guardada pelo responsável pela gestão da base de dados e pelo registo das variáveis.
O responsável pelo banco de dados e pelo registro das variáveis é quem informará quando o estudo for finalizado. Posteriormente, a informação será organizada e os dados serão entregues ao orientador metodológico para organizar, tratar e analisar a informação estatística resultante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valle
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Cali, Valle, Colômbia, 32
- Juan Carlos Avila
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis
- Terapia médica otimizada
- Pacientes que realizam reabilitação pulmonar pela primeira vez
- VEF1 pós-broncodilatador < 60% pred e VEF1/capacidade vital forçada (CVF) < 70% sem reversibilidade significativa (< 15% de alteração no VEF1 unucial)
Critério de exclusão:
- Evidência clínica de exercícios cardiovasculares limitantes
- Evidências clínicas de doenças neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de educação
Plano de educação e adesão ao exercício Palestra educativa sobre a importância do exercício como estratégia importante para mudar a dispneia no início do estudo. Duas vezes por semana, correspondendo aos dias em que não comparecer às sessões de reabilitação pulmonar, serão realizados atendimentos com duração de 15 minutos cada, nos atendimentos incentivará e orientará a prática de atividade física e exercícios respiratórios |
Através de telefonemas com sentido motivador a qualquer hora do dia, duas vezes por semana.
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Sem intervenção: ao controle
Uma pesquisa será realizada na semana 8 de monitoramento, onde a adesão ao exercício é medida durante o estudo de 8 semanas. Ao final da 8ª semana, os pacientes serão encaminhados à unidade de reabilitação pulmonar para avaliação dos parâmetros antropométricos, avaliação da dispneia com a escala modificada do Medical Research Council, escala hospitalar de ansiedade e depressão, questionário respiratório Saint George, informações pulmonares precisa novamente do questionário e do teste de caminhada de 6 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao exercício
Prazo: Medido no final do monitoramento de 8 semanas
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praticar atividade física como princípio de autodeterminação e convertê-la em um estilo de vida ou hábito saudável e a capacidade aeróbica será medida completando 85% das sessões (21 sessões) de reabilitação pulmonar, incluindo educação e acompanhamento telefônico.
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Medido no final do monitoramento de 8 semanas
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conhecimento da doença
Prazo: Medido no final do monitoramento de 8 semanas
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Faculdade do ser humano compreender os aspectos relacionados à sua doença, a mensuração das necessidades em educação será realizada através do Questionário de Necessidades de Informação Pulmonar LINQ.
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Medido no final do monitoramento de 8 semanas
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Medido no final do monitoramento de 8 semanas
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Um conceito genérico que reflete a preocupação com a modificação e melhoria dos atributos da vida, por exemplo, o ambiente físico, político, moral, social, bem como a saúde e a doença. É aplicado com o Questionário de Saint George (SGRQ), essa escala vai de 0 a 100 pontos, pontuações altas indicam que o paciente está mal e pontuações baixas o paciente está melhor e uma diminuição de 4 pontos após uma intervenção é considerada clinicamente significativa. |
Medido no final do monitoramento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Ilarraza-Lomeli H. [Cardiopulmonary exercise testing]. Arch Cardiol Mex. 2012 Apr-Jun;82(2):160-9. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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