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COPD 환자에서 운동에 대한 교육 계획 및 순응도의 효과

2022년 1월 19일 업데이트: Clínica de Occidente S.A

LINQ 설문지를 통해 질병에 대한 지식과 SGRQ 설문지를 통해 삶의 질을 통해 평가된 COPD 환자의 교육 계획 및 운동 순응도 추적의 효과

세계보건기구(WHO)의 최근 간행물에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나이며, 그 주요 특징은 흐름에 이차적인 순서로 염증 반응을 유발하는 가스의 유해한 입자에 대한 반응입니다. 공기의 부족, 호흡곤란 및 근육 수준의 기능 장애와 같은 환기 예비 메커니즘에 의해 생성된 제한, 이러한 제한은 고통받는 사람들의 다양한 영역에서 전 세계적으로 높은 수준의 장애를 유발하여 기본 성능 및 환경과의 상호 작용.

보다 최근의 예측에서 세계보건기구(WHO)는 COPD가 2030년까지 사망 원인 중 5번째로 흔한 사망 원인에서 4번째로 증가하여 허혈성 뇌혈관 질환, HIV/AIDS 및 심장 질환. 더 중요한 것은 COPD는 만성 장애를 증가시키는 원인이며 2020년까지 전 세계적으로 만성 장애의 다섯 번째로 흔한 원인이 될 것으로 예상됩니다.

운동에 대한 내성, 호흡곤란, 증상 조절 및 건강과 관련된 삶의 질 개선 등의 변화를 일으키는 COPD 환자의 폐 재활의 이점에 대한 많은 증거가 있습니다. 폐 재활은 신체 훈련을 포함할 뿐만 아니라 건강한 습관과 관련된 교육적 요소도 포함한다는 점에 유의해야 합니다. 이러한 방식으로 성공적인 형태의 폐 재활 프로그램을 달성한 환자는 이러한 유형의 환자에 대한 후속 조치를 통해 신체적, 심리적 상태를 개선하고 건강 과정의 권한을 부여하고 장기적인 증상과 건강을 개선해야 합니다. 생활습관.

따라서 본 연구의 목적은 환자의 라이프스타일의 일부가 되고 활동을 준수할 수 있도록 적절한 매개변수로 신체 활동의 중요성을 강조하는 전화 교육 및 후속 계획을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

칼리의 민간 IPS 폐재활 센터 인구에 따르면 폐재활 센터의 프로그램 코디네이터가 분석했습니다.

환자가 연구에 참여할 후보라고 생각하면 치료를 위해 검사를 보낼 수 있으며 선택될 수 있습니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 지식 승인 프로세스 및 임상 경로 적용, 연구 참여에 필요한 환자의 기본 정보가 수집됩니다.

서명이 완료되면 환자는 임상 및 신체 상태에 대한 신체 검사를 받습니다(신체 측정 매개변수, 의료 연구 위원회의 수정된 척도를 사용한 호흡곤란 평가, 불안 및 병원 우울증 척도, 세인트 조지 호흡 질문지, 폐 정보에 대한 설문지 필요 및 6분). 걷기 테스트).

길이 30미터의 선형 복도에서 미국 흉부학회의 매개변수에 따라 수행된 보행 테스트는 가능한 한 빨리 복도를 6분 동안 연속으로 걷는 데 사용할 수 있었고 생체 신호를 측정했습니다. (혈압, 심박수 및 호흡수), 산소포화도, 하지의 피로 및 검사 시작 및 종료 시 호흡곤란.

할당 은폐: 설문지, 신체 검사, 인체 측정 매개 변수를 작성하고 임상 설문 조사를 적용하고 정보를 폐쇄된 상태로 저장하고 운동 순서에 따라 일련 번호를 할당했습니다. 봉투는 주문에 동의한 추적 계획 구현 책임자에게 보내졌고 일련 번호가 데이터베이스에 추가되었습니다.

그룹의 무작위화는 사전 설정된 템플릿에서 다음과 같은 방식으로 수행됩니다. Excel을 사용한 단순 무작위 샘플링, 목록은 연구 데이터베이스의 테이블에 있고 변수가 수집된 위치는 다음에 따라 1에서 40까지의 참조 번호입니다. 연구에 참여하도록 요청된 환자의 수, 단순 무작위화 공식 및 다른 Excel 스프레드시트에 적용, 최대 20개(전체 후속 그룹에 해당하는 양) B), 이의 결과 무작위화는 후속 그룹에 할당된 것입니다.

이와 같이 환자가 봉투의 번호순으로 데이터베이스에 등록하면 환자가 속한 그룹(후속 또는 대조군)의 무작위화에 따라 자동으로 배정된다.

환자가 데이터 수집 및 변수에 포함되면 추적 그룹에 속하는 환자는 제어가 수행된 Excel 테이블에 활동을 기록해야 하므로 모니터링 모니터링 계획에 제출되었습니다. 그리고 그에 대한 기록.

환자들은 주 3회, 하루 1시간씩 폐재활 프로그램에 참여하여 총 24회기를 이수하였으며, 회기 중 미용 체조, 하지 근력 강화 및 상지 근력 강화, 호흡 운동을 실시하였다. , 30분의 지속적인 운동과 주당 90분의 그룹 및 개인 교육 구성 요소인 이 교육 시간은 폐재활 시간에 추가됩니다.

일단 간호조무사는 다음과 같은 활동을 수행하기 위한 과정의 후속계획을 이행을 담당하였다.

연구에 참여하는 환자 수를 확인하고, 참여 날짜와 종료 날짜를 확인하고, 모든 환자가 위치를 파악할 수 있는 휴대폰과 유선 전화를 가지고 있는지 확인합니다.

주 2회 총 16회의 추적 또는 8주간의 추적 계획으로 환자별 추적 차트가 완성되었음을 확인하였다.

그녀는 매주 2번의 전화 통화를 하고 환자가 폐 재활에 참석하지 않는 날을 수행하며 작업 템플릿 또는 추적 기록 형식에 설정된 일정으로 전화를 겁니다.

각 환자에 대한 각 모니터링 차트에는 통화가 기록되며 환자에게 신체 운동 및 호흡 운동을 수행하도록 권장되며 통화는 15분 동안 지속됩니다.

8주간의 연구 끝에 Modified Medical Research Council, The Escalation of Anxiety and the Hospital Depression, The Problem of Abortion San Jorge, The Problem of Pulmonary Information Needs and the Walk Test 6분으로 호흡곤란 평가 폐재활센터에서

연구 결과를 받은 모든 문서는 데이터베이스 관리 및 변수 등록 담당자가 보관했습니다.

데이터베이스 및 변수 등록을 담당하는 사람은 연구가 완료되면 알려줄 사람입니다. 이후 정보를 정리하고 결과적으로 통계 정보를 정리, 처리 및 분석하기 위해 방법론 고문에게 데이터를 전달합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valle
      • Cali, Valle, 콜롬비아, 32
        • Juan Carlos Avila

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적인 환자
  • 최적화된 의료 요법
  • 폐재활을 처음 시행하는 환자
  • 기관지확장제 후 FEV1 < 60% pred 및 FEV1/강제 폐활량(FVC) < 70%, 상당한 가역성(< 15% 변경 ununutial FEV1)

제외 기준:

  • 심혈관계를 제한하는 운동의 임상적 증거
  • 신경근 질환의 임상적 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 계획

교육 계획 및 운동 준수 연구 시작 시 호흡 곤란을 변화시키는 중요한 전략으로서 운동의 중요성에 대해 교육적으로 이야기합니다.

주 2회, 폐 재활 세션에 참석하지 않는 날에 해당하는 전화가 각각 15분 동안 이루어지며 통화에서 신체 활동 및 호흡 운동 연습을 권장하고 안내합니다.

일주일에 두 번, 하루 중 아무 때나 동기 부여가 되는 전화 통화를 통해.

  • 환자가 호출될 때마다 Excel 테이블에 기록됩니다.
  • 전월 운동 준수 여부를 측정하는 월간 설문 조사가 적용됩니다.
  • 이러한 활동은 8주간 진행됩니다. 8주 말에 환자는 인체측정학적 매개변수를 평가하기 위해 폐 재활 유닛으로 보내지고, Medical Research Council의 수정된 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, 세인트 조지 호흡 설문지, 폐 정보로 호흡 곤란을 평가합니다. 다시 설문지와 6분 걷기 테스트가 필요합니다.
간섭 없음: 제어

8주 연구 동안 운동 순응도를 측정하는 모니터링 8주차에 설문조사를 실시할 것입니다.

8주 말에 환자는 인체측정학적 매개변수를 평가하고 수정된 의료 연구 위원회 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, 세인트 조지 호흡 설문지, 폐 정보 설문지와 6분 보행 테스트가 다시 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수
기간: 8주 모니터링 종료 시 측정
신체활동을 자기결정의 원칙으로 삼아 이를 건강한 생활습관 또는 습관으로 전환하는 것과 유산소 능력은 교육과 전화 추적을 포함한 폐재활의 85% 회기(21회기)를 이수함으로써 측정된다.
8주 모니터링 종료 시 측정
질병에 대한 지식
기간: 8주 모니터링 종료 시 측정
인간의 학부는 자신의 질병과 관련된 측면을 이해하기 위해 LINQ Lung Information Needs Questionnaire를 통해 교육 요구 사항을 측정합니다.
8주 모니터링 종료 시 측정
건강과 관련된 삶의 질
기간: 8주 모니터링 종료 시 측정

생명의 속성, 예를 들어 물리적, 정치적, 도덕적, 사회적 환경, 건강 및 질병의 수정 및 개선에 대한 관심을 반영하는 일반적인 개념입니다.

SGRQ(Saint George's Questionnaire)와 함께 적용되며, 이 척도는 0~100점이며, 높은 점수는 환자가 몸이 좋지 않음을 나타내고 낮은 점수는 환자가 더 나은 상태이며 개입 후 4점 감소는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

8주 모니터링 종료 시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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