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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05204498
Efficacité d'un plan d'éducation et suivi de l'adhésion à l'exercice chez les patients atteints de MPOC
Efficacité d'un plan d'éducation et suivi de l'observance de l'exercice chez les patients atteints de BPCO évaluée par la connaissance de la maladie avec le questionnaire LINQ et la qualité de vie avec le questionnaire SGRQ
La maladie pulmonaire obstructive chronique est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, selon les publications récentes de l'Organisation mondiale de la santé, sa principale caractéristique est la réponse aux particules nocives de gaz, qui déclenchent une réponse inflammatoire avec sa séquence secondaire à l'écoulement d'air, la limitation générée par le mécanisme de réserve de ventilation d'insuffisance, de dyspnée et de dysfonctionnement au niveau musculaire, ces limitations génèrent un degré élevé d'invalidité dans le monde entier dans les différents domaines des personnes qui en souffrent, ce qui affecte leurs performances de base et leur interaction avec l'environnement.
L'Organisation mondiale de la santé, dans une projection plus récente, a prédit que la MPOC passera de sa récente classification comme cinquième cause de mortalité à la quatrième cause la plus fréquente d'ici 2030, ce qui la placerait derrière les maladies cérébrovasculaires ischémiques, le VIH / SIDA et cardiopathie. Plus important encore, la MPOC est une cause qui augmente l'incapacité chronique et devrait devenir la cinquième cause d'incapacité chronique dans le monde d'ici 2020.
Il existe de nombreuses preuves sur le bénéfice de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC, qui génère des changements parmi lesquels la tolérance à l'exercice, la dyspnée, le contrôle des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé. Il est à noter que la réadaptation pulmonaire comprend non seulement l'entraînement physique, mais aussi le volet éducatif en lien avec les saines habitudes de vie. De cette façon, les patients qui ont réussi une forme réussie d'un programme de réadaptation pulmonaire doivent obtenir une amélioration de leur état physique et psychologique, en suivant ce type de patients, en réalisant l'autonomisation du processus de santé et en améliorant les symptômes à long terme et en bonne santé habitudes de vie.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de réaliser une éducation téléphonique et un plan de suivi qui met l'accent sur l'importance de l'activité physique avec des paramètres adéquats pour faire partie du mode de vie des patients et pour se conformer à l'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la population du centre de réadaptation pulmonaire de l'IPS privé de Cali, elle a été analysée par le coordinateur du programme du Centre de réadaptation pulmonaire.
Si vous considérez que le patient est un candidat pour entrer dans l'étude, vous pouvez envoyer un examen pour être traité et vous pouvez être choisi. Si le patient accepte de participer à l'étude, au processus d'approbation des connaissances et à l'application de l'itinéraire clinique, les informations de base du patient nécessaires pour participer à l'étude sont collectées.
Une fois signé, le patient subit un examen physique de son état clinique et physique (Paramètres anthropométriques, Evaluation de la dyspnée avec échelle modifiée du Medical Research Council, Anxiety and Hospital Depression Scale, Saint George Respiratory Questionnaire, questionnaire des besoins d'information pulmonaire et 6 minutes test de marche).
Le test de marche qui a été effectué selon les paramètres de l'American Thoracic Society, dans un couloir linéaire de 30 mètres de long, pouvait être utilisé pour marcher dans le couloir pendant 6 minutes d'affilée le plus rapidement possible, les signes vitaux étaient pris. (tension artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire), saturation en oxygène, fatigue des membres inférieurs et dyspnée au début et à la fin du test.
Dissimulation d'attribution : les questionnaires, le test physique, les paramètres anthropométriques ont été remplis et l'enquête clinique a été appliquée, les informations ont été stockées dans un fichier fermé et un numéro de série a été attribué selon l'ordre de l'exercice. Les enveloppes ont été envoyées à la personne responsable de la mise en œuvre du plan de suivi convenu avec la commande et le numéro de série a été ajouté à la base de données.
La randomisation des groupes se fait dans un canevas préétabli de la manière suivante : échantillonnage aléatoire simple avec Excel, la liste se trouve dans le tableau de la base de données de l'étude et où les variables sont collectées, le numéro de référence de 1 à 40 selon le nombre de patients demandés pour entrer dans l'étude, s'appliquent à une formule de randomisation simple et à une autre feuille de calcul Excel, jusqu'au nombre 20 (le montant correspondant à l'ensemble du groupe de suivi) B), les nombres qui ont le Les résultats de cette randomisation sont celles attribuées au groupe de suivi.
Ainsi, lorsque les patients s'inscrivent dans la base de données dans l'ordre numérique de l'enveloppe, ils sont automatiquement affectés en fonction de la randomisation du groupe auquel appartient le patient (suivi ou contrôle).
Une fois les patients inclus dans la collecte de données et les variables, les patients appartenant au groupe de suivi ont été soumis au plan de surveillance de surveillance, puisque l'activité doit être enregistrée dans un tableau Excel où le contrôle a été effectué. et enregistrement de celui-ci.
Les patients ont suivi trois fois par semaine, pendant une heure par jour, le programme de réadaptation pulmonaire pour effectuer un total de 24 séances, au cours des séances ont été effectuées la gymnastique suédoise, le renforcement des membres inférieurs et le renforcement des membres supérieurs, les exercices respiratoires , exercice continu pendant 30 minutes et volet éducatif collectif et individuel pendant 90 minutes par semaine, ce temps d'éducation s'ajoute au temps de réadaptation pulmonaire.
Une fois l'infirmière auxiliaire était responsable de la mise en œuvre du plan de suivi du processus pour mener à bien leurs activités comme suit.
Vérifiez le nombre de patients entrant dans l'étude, vérifiez la date d'admission et la date de fin, confirmez que tous les patients ont des téléphones portables et des lignes fixes où ils peuvent être localisés.
Elle vérifiait que les fiches de suivi de chaque patient étaient remplies, ce qui était fait 2 fois par semaine pour un total de 16 suivis soit 8 semaines du plan de suivi.
Elle effectue 2 appels téléphoniques hebdomadaires, effectue les jours où les patients ne fréquentent pas la réadaptation pulmonaire, les appels sont effectués avec l'horaire établi dans le gabarit de travail ou dans le format de fiche de suivi.
Dans chaque fiche de suivi de chaque patient, l'appel est enregistré, avec les recommandations faites aux patients d'effectuer des exercices physiques et respiratoires, l'appel dure 15 minutes.
À la fin de l'étude de 8 semaines, Évaluation de la dyspnée avec l'échelle du Conseil de la recherche médicale modifiée, L'escalade de l'anxiété et de la dépression hospitalière, Le problème de l'avortement San Jorge, Le problème des besoins d'information pulmonaire et le test de marche 6 minutes au Centre de réadaptation pulmonaire.
Toute la documentation qui a reçu le résultat de l'étude a été gardée par le responsable de la gestion de la base de données et du registre des variables.
Le responsable de la base de données et du registre des variables est celui qui informera lorsque l'étude sera terminée. Par la suite, les informations seront organisées et les données seront livrées au conseiller méthodologique pour organiser, traiter et analyser les informations statistiques en conséquence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombie, 32
- Juan Carlos Avila
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients cliniquement stables
- Thérapie médicale optimisée
- Patients qui effectuent une réadaptation pulmonaire pour la première fois
- VEMS post-bronchodilatateur < 60 % préd et VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 70 % sans réversibilité significative (< 15 % de changement par rapport au VEMS inhabituel)
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique de l'exercice limitant les maladies cardiovasculaires
- Preuve clinique des maladies neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan d'éducation
Plan d'éducation et adhésion à l'exercice Discours éducatif sur l'importance de l'exercice en tant que stratégie importante pour changer la dyspnée au début de l'étude. Deux fois par semaine, correspondant aux jours qui ne participent pas aux séances de rééducation pulmonaire, des appels seront passés d'une durée de 15 minutes chacun, dans les appels encourageront et guideront la pratique d'activités physiques et d'exercices respiratoires |
Par des appels téléphoniques avec un sens motivant à tout moment de la journée, deux fois par semaine.
|
Aucune intervention: contrôle
Une enquête sera menée à la semaine 8 du suivi où l'adhésion à l'exercice est mesurée au cours de l'étude de 8 semaines. À la fin de la semaine 8, les patients seront référés à l'unité de réadaptation pulmonaire afin d'évaluer les paramètres anthropométriques, d'évaluer la dyspnée avec l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale, l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression, le questionnaire respiratoire de Saint George, l'information pulmonaire besoins questionnaire et le test de marche de 6 minutes à nouveau. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'exercice
Délai: Mesuré à la fin de la surveillance de 8 semaines
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la pratique de l'activité physique comme principe d'autodétermination et sa conversion en une habitude ou une habitude de vie saine et la capacité aérobique seront mesurées en complétant 85 % des séances (21 séances) de réadaptation pulmonaire, y compris l'éducation et le suivi téléphonique.
|
Mesuré à la fin de la surveillance de 8 semaines
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connaissance de la maladie
Délai: Mesuré à la fin de la surveillance de 8 semaines
|
Faculté de l'être humain à comprendre les aspects liés à sa maladie, la mesure des besoins en éducation sera effectuée à travers le LINQ Lung Information Needs Questionnaire.
|
Mesuré à la fin de la surveillance de 8 semaines
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qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré à la fin de la surveillance de 8 semaines
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Concept générique qui reflète le souci de modifier et d'améliorer les attributs de la vie, par exemple l'environnement physique, politique, moral, social, ainsi que la santé et la maladie. Elle est appliquée avec le Saint George's Questionnaire (SGRQ), cette échelle va de 0 à 100 points, les scores élevés indiquent que le patient est malade et les scores faibles le patient va mieux et une diminution de 4 points après une intervention est considérée comme cliniquement significative. |
Mesuré à la fin de la surveillance de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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