Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność planu edukacyjnego i kontynuacja przestrzegania ćwiczeń u pacjentów z POChP

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Clínica de Occidente S.A

Skuteczność planu edukacyjnego i kontynuacja stosowania się do ćwiczeń fizycznych u pacjentów z POChP oceniana na podstawie znajomości choroby za pomocą kwestionariusza LINQ i jakości życia za pomocą kwestionariusza SGRQ

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, według ostatnich publikacji Światowej Organizacji Zdrowia jej główną cechą jest reakcja na szkodliwe cząsteczki gazów, które wyzwalają reakcję zapalną, której sekwencja jest wtórna do przepływu powietrza, ograniczenie generowane przez mechanizm rezerwy wentylacyjnej niewydolności, duszności i dysfunkcji na poziomie mięśniowym, ograniczenia te generują wysoki stopień niepełnosprawności na całym świecie w różnych obszarach osób na nią cierpiących, co wpływa na ich podstawową sprawność i ich interakcji z otoczeniem.

W nowszej prognozie Światowa Organizacja Zdrowia przewidziała, że ​​do 2030 r. POChP wzrośnie z niedawnej klasyfikacji jako piąta najczęstsza przyczyna zgonów do czwartej najpowszechniejszej przyczyny, co plasuje ją za chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych, HIV/AIDS i choroba serca. Co ważniejsze, POChP jest przyczyną, która zwiększa przewlekłą niepełnosprawność i oczekuje się, że do 2020 roku stanie się piątą najczęstszą przyczyną przewlekłej niepełnosprawności na świecie.

Istnieje wiele dowodów na korzyści płynące z rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z POChP, która generuje zmiany, między innymi tolerancję wysiłku, duszność, kontrolę objawów i poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem. Należy zaznaczyć, że rehabilitacja pulmonologiczna obejmuje nie tylko trening fizyczny, ale również element edukacyjny w zakresie nawyków prozdrowotnych. W ten sposób pacjenci, którzy osiągnęli pomyślną formę programu rehabilitacji pulmonologicznej, muszą uzyskać poprawę stanu fizycznego i psychicznego, podążając za tego typu pacjentami, osiągając wzmocnienie procesu zdrowotnego i poprawę długoterminowych objawów i zdrowia. nawyki związane ze stylem życia.

Dlatego celem niniejszego badania jest przeprowadzenie telefonicznej edukacji i planu działań kontrolnych podkreślających znaczenie aktywności fizycznej o odpowiednich parametrach jako elementu stylu życia pacjentów i zgodnego z wykonywaną aktywnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Według populacji centrum rehabilitacji pulmonologicznej prywatnego IPS Cali, zostało to przeanalizowane przez koordynatora programu Centrum Rehabilitacji Pulmonologicznej.

Jeśli uznasz, że pacjent jest kandydatem do badania, możesz wysłać badanie do leczenia i możesz zostać wybrany. W przypadku wyrażenia przez pacjenta zgody na udział w badaniu, proces zatwierdzania wiedzy i zastosowanie ścieżki klinicznej, zbierane są podstawowe informacje o pacjencie niezbędne do przystąpienia do badania.

Po podpisaniu pacjent przechodzi badanie fizykalne stanu klinicznego i fizycznego (parametry antropometryczne, ocena duszności zmodyfikowaną skalą Medical Research Council, skala lęku i depresji szpitalnej, kwestionariusz oddechowy św. próba chodu).

Test chodu, który został przeprowadzony zgodnie z parametrami American Thoracic Society, w liniowym korytarzu o długości 30 metrów, mógł polegać na chodzeniu korytarzem przez 6 minut z rzędu tak szybko, jak to możliwe, mierzono parametry życiowe. (ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów), wysycenie tlenem, zmęczenie kończyn dolnych oraz duszność na początku i na końcu badania.

Ukrywanie alokacji: wypełniono kwestionariusze, badanie fizykalne, parametry antropometryczne i zastosowano ankietę kliniczną, informacje przechowywano w zamkniętej i nadano numer seryjny zgodnie z kolejnością ćwiczenia. Koperty zostały wysłane do osoby odpowiedzialnej za realizację uzgodnionego z zamówieniem planu śledzenia, a numer seryjny został dodany do bazy danych.

Randomizacja grup odbywa się według wcześniej ustalonego szablonu w następujący sposób: proste dobieranie losowe w programie Excel, aby wyświetlić listę w tabeli bazy danych badania i tam, gdzie zbierane są zmienne, numer referencyjny od 1 do 40 zgodnie z liczbę pacjentów zgłoszonych do badania, stosuje się do prostej formuły randomizacji i innego arkusza kalkulacyjnego Excel, do liczby 20 (liczba odpowiadająca całej grupie kontrolnej) B), liczby, które mają Wyniki tego randomizacja to osoby przydzielone do grupy kontrolnej.

W ten sposób, gdy pacjenci rejestrują się w bazie danych w kolejności numerycznej koperty, są automatycznie przypisywani zgodnie z randomizacją grupy, do której należy pacjent (obserwacyjna lub kontrolna).

Po włączeniu pacjentów do zbioru danych i zmiennych, pacjentów należących do grupy kontrolnej poddano planowi monitorowania monitorowania, ponieważ aktywność musi być zapisana w tabeli Excel, w której przeprowadzono kontrolę. i zapis tego.

Pacjenci trzy razy w tygodniu, przez godzinę dziennie, uczęszczali na program rehabilitacji pulmonologicznej, w sumie 24 sesje, podczas których wykonywana była gimnastyka, wzmacnianie kończyn dolnych i wzmacnianie kończyn górnych, ćwiczenia oddechowe , ciągłą gimnastykę przez 30 minut oraz grupową i indywidualną część edukacyjną przez 90 minut tygodniowo, ten czas edukacji jest dodatkiem do czasu rehabilitacji pulmonologicznej.

Kiedyś asystent pielęgniarski był odpowiedzialny za realizację planu kontynuacji procesu, aby wykonywać swoje czynności w następujący sposób.

Sprawdź liczbę pacjentów zgłaszających się do badania, zweryfikuj datę przyjęcia i datę zakończenia, potwierdź, że wszyscy pacjenci mają telefony komórkowe i stacjonarne, w których mogą się znajdować.

Sprawdziła, czy karty obserwacji każdego pacjenta zostały wypełnione, co robiono dwa razy w tygodniu przez łącznie 16 wizyt kontrolnych lub 8 tygodni planu obserwacji.

Wykonuje 2 telefony w tygodniu, realizuje dni, w których pacjenci nie uczęszczają na rehabilitację pulmonologiczną, rozmowy realizowane są według harmonogramu ustalonego w szablonie pracy lub w formacie zapisu śledzenia.

Na każdej karcie monitoringu dla każdego pacjenta zapisywana jest rozmowa z zaleceniami wykonania ćwiczeń fizycznych i oddechowych, rozmowa trwa 15 minut.

Pod koniec 8-tygodniowego badania, Ocena Duszności Skalą Zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych, Eskalacja Lęku i Depresji Szpitalnej, Problem Aborcji San Jorge, Problem Potrzeb Informacyjnych Płuc i Test Walk Testu 6 minut w Centrum Rehabilitacji Pulmonologicznej.

Na straży całej dokumentacji, która otrzymała wynik badania, czuwała osoba odpowiedzialna za zarządzanie bazą danych i rejestrem zmiennych.

Osoba odpowiedzialna za bazę danych i rejestr zmiennych poinformuje o zakończeniu badania. Następnie informacje zostaną uporządkowane, a dane zostaną przekazane doradcy metodycznemu w celu uporządkowania, przetworzenia i analizy informacji statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 32
        • Juan Carlos Avila

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stabilni klinicznie
  • Zoptymalizowana terapia medyczna
  • Pacjenci, którzy po raz pierwszy wykonują rehabilitację pulmonologiczną
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 60% przed i FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) < 70% bez istotnej odwracalności (< 15% zmiana nieużytecznej FEV1)

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody na ograniczenie ćwiczeń sercowo-naczyniowych
  • Kliniczne dowody chorób nerwowo-mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plan edukacji

Plan edukacji i przestrzeganie ćwiczeń Rozmowa edukacyjna na temat znaczenia ćwiczeń jako ważnej strategii zmiany duszności na początku badania.

Dwa razy w tygodniu, odpowiednio do dni, w które nie uczęszczają na zajęcia rehabilitacji pulmonologicznej, będą wykonywane wezwania trwające po 15 minut każde, w wezwaniach będą zachęcać i kierować praktyką aktywności fizycznej i ćwiczeń oddechowych

Poprzez rozmowy telefoniczne z motywującym poczuciem o każdej porze dnia, dwa razy w tygodniu.

  • Zostanie on zapisany w tabeli programu Excel za każdym razem, gdy pacjent zostanie wezwany.
  • Stosowana będzie miesięczna ankieta, w której mierzone będzie przestrzeganie ćwiczeń w poprzednim miesiącu.
  • Działania te będą prowadzone przez 8 tygodni. Pod koniec 8 tygodnia pacjenci zostaną skierowani na oddział rehabilitacji pulmonologicznej w celu oceny parametrów antropometrycznych, oceny duszności zmodyfikowaną skalą Medical Research Council, szpitalną skalą lęku i depresji, kwestionariuszem oddechowym Saint George, informacją pulmonologiczną Potrzebujesz ponownie kwestionariusz i 6-minutowy test marszu.
Brak interwencji: kontrola

W 8. tygodniu monitorowania zostanie przeprowadzona ankieta, podczas której mierzone będzie przestrzeganie ćwiczeń podczas 8-tygodniowego badania.

Pod koniec 8 tygodnia pacjenci zostaną skierowani na oddział rehabilitacji pulmonologicznej w celu oceny parametrów antropometrycznych, oceny duszności zmodyfikowaną skalą Medical Research Council, szpitalną skalą lęku i depresji, kwestionariuszem oddechowym Saint George, informacją pulmonologiczną potrzebuje kwestionariusza i ponownie testu 6-minutowego marszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec 8-tygodniowego monitorowania
uprawianie aktywności fizycznej jako zasady samostanowienia i przekształcenie jej w zdrowy tryb życia lub nawyk oraz wydolność tlenową mierzoną będzie wykonaniem 85% sesji (21 sesji) rehabilitacji pulmonologicznej, w tym edukacji i obserwacji telefonicznej.
Mierzono pod koniec 8-tygodniowego monitorowania
wiedza o chorobie
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec 8-tygodniowego monitorowania
Wykształcenie człowieka w celu zrozumienia aspektów związanych z jego chorobą, pomiar potrzeb w edukacji zostanie przeprowadzony za pomocą Kwestionariusza LINQ Lung Information Needs Questionnaire.
Mierzono pod koniec 8-tygodniowego monitorowania
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec 8-tygodniowego monitorowania

Ogólna koncepcja, która odzwierciedla troskę o modyfikację i poprawę atrybutów życia, na przykład środowiska fizycznego, politycznego, moralnego, społecznego, a także zdrowia i choroby.

Stosuje się go za pomocą kwestionariusza św. Jerzego (SGRQ), skala ta obejmuje od 0 do 100 punktów, wysokie wyniki wskazują, że pacjent jest chory, a niskie wyniki, że pacjent jest lepszy, a spadek o 4 punkty po interwencji uważa się za istotny klinicznie.

Mierzono pod koniec 8-tygodniowego monitorowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj