Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutussuunnitelman tehokkuus ja harjoituksen noudattamisen seuranta COPD-potilailla

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Clínica de Occidente S.A

Koulutussuunnitelman tehokkuus ja harjoituksen noudattamisen seuranta keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka on arvioitu LINQ-kyselyn avulla ja elämänlaatua SGRQ-kyselyllä

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, Maailman terveysjärjestön viimeaikaisten julkaisujen mukaan sen pääominaisuus on vaste myrkyllisille kaasuhiukkasille, jotka laukaisevat tulehdusreaktion, jonka sekvenssi on toissijainen virtaukseen nähden. Ilmanpaine, hengitysvaramekanismin aiheuttama rajoitus vajaatoiminnan, hengenahdistuksen ja lihastason toimintahäiriöiden vuoksi, nämä rajoitukset aiheuttavat maailmanlaajuisesti korkean vamman asteen siitä kärsivien ihmisten eri alueilla, mikä vaikuttaa heidän perussuoritukseensa ja niiden vuorovaikutus ympäristön kanssa.

Maailman terveysjärjestö ennusti tuoreemmassa ennusteessa, että keuhkoahtaumatauti nousee äskettäisestä luokituksestaan ​​viidenneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi neljänneksi yleisimmäksi syyksi vuoteen 2030 mennessä, mikä johtaisi iskeemisen aivoverisuonitaudin, HIV:n/aidsin ja sydänsairaus. Vielä tärkeämpää on, että keuhkoahtaumatauti on kroonista vammaisuutta lisäävä syy, ja sen odotetaan olevan viidenneksi yleisin kroonisen vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti vuoteen 2020 mennessä.

Keuhkojen kuntoutuksen hyödystä keuhkoahtaumatautipotilailla on paljon näyttöä, mikä synnyttää muutoksia, joita ovat muun muassa rasitustoleranssi, hengenahdistus, oireiden hallinta ja terveyteen liittyvä elämänlaadun paraneminen. On huomattava, että keuhkokuntoutus ei sisällä vain fyysistä harjoittelua, vaan siihen sisältyy myös terveellisiin tapoihin liittyvä koulutus. Tällä tavoin potilaiden, jotka ovat saavuttaneet onnistuneen keuhkokuntoutusohjelman muodon, on parannettava fyysistä ja psyykkistä tilaansa, seurattava tämäntyyppisiä potilaita, saavutettava terveysprosessin voimaannuttaminen ja pitkäaikaisten oireiden ja terveiden paraneminen. elämäntottumukset.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa puhelinkoulutus ja seurantasuunnitelma, jossa korostetaan fyysisen aktiivisuuden tärkeyttä riittävin parametrein, jotta se olisi osa potilaan elämäntapaa ja toimintaan mukautuvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Calin yksityisen IPS:n keuhkojen kuntoutuskeskuksen väestön mukaan keuhkokuntoutuskeskuksen ohjelmakoordinaattori analysoi sen.

Jos arvelet, että potilas on ehdokas tutkimukseen, voit lähettää tutkimuksen hoidettavaksi ja sinut voidaan valita. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, tiedon hyväksymisprosessiin ja kliinisen reitin soveltamiseen, kerätään tutkimukseen osallistumiseen tarvittavat perustiedot.

Allekirjoituksen jälkeen potilaalle tehdään fyysinen kliinisen ja fyysisen kunnon tarkastus (antropometriset parametrit, hengenahdistuksen arviointi lääketieteellisen tutkimusneuvoston muokatulla asteikolla, ahdistuneisuus ja sairaalamasennusasteikko, Saint George -hengityskysely, keuhkotietojen kyselylomake ja 6 minuuttia kävelytesti).

American Thoracic Societyn parametrien mukaan suoritetulla kävelytestillä 30 metrin pituisessa lineaarisessa käytävässä pystyttiin kävelemään käytävää pitkin 6 minuuttia peräkkäin mahdollisimman nopeasti, elintoiminnot otettiin. (verenpaine, syke ja hengitystiheys), happisaturaatio, alaraajojen väsymys ja hengenahdistus testin alussa ja lopussa.

Allokoinnin piilottaminen: kyselylomakkeet, fyysinen testi, antropometriset parametrit täytettiin ja kliininen tutkimus sovellettiin, tiedot tallennettiin suljettuun ja annettiin sarjanumero harjoituksen järjestyksen mukaan. Kirjekuoret lähetettiin tilauksen kanssa sovitun seurantasuunnitelman toteuttamisesta vastaavalle henkilölle ja sarjanumero lisättiin tietokantaan.

Ryhmien satunnaistaminen tehdään ennalta laaditussa mallissa seuraavasti: yksinkertainen satunnaisotos Excelillä, listalle on tutkimustietokannan taulukossa ja mihin muuttujat kerätään, viitenumero 1-40 tutkimukseen pyydettyjen potilaiden määrä, soveltaa yksinkertaiseen satunnaistuskaavaan ja eri Excel-taulukkoon, numeroon 20 asti (koko seurantaryhmää vastaava määrä) B), numerot, joilla on satunnaistaminen ovat niitä, jotka on määrätty seurantaryhmään.

Tällä tavalla, kun potilaat kirjautuvat tietokantaan kirjekuoren numerojärjestyksessä, heidät kohdistetaan automaattisesti sen ryhmän satunnaistuksen mukaan, johon potilas kuuluu (seuranta tai kontrolli).

Kun potilaat on sisällytetty tiedonkeruuun ja muuttujiin, seurantaryhmään kuuluvat potilaat on lähetetty seurantasuunnitelmaan, koska aktiivisuus on kirjattava Excel-taulukkoon, jossa kontrolli tehtiin. ja tallenne siitä.

Potilaat kävivät kolme kertaa viikossa, tunnin ajan päivittäin keuhkokuntoutusohjelmassa yhteensä 24 kertaa, istuntojen aikana tehtiin kalisteeniaa, alaraajojen vahvistamista ja yläraajojen vahvistamista, hengitysharjoituksia. , jatkuvaa liikuntaa 30 minuuttia ja ryhmä- ja yksilöopetuskomponenttia 90 minuuttia viikossa, tämä koulutusaika on keuhkokuntoutusajan lisäksi.

Kerran sairaanhoitajan avustaja oli vastuussa prosessin seurantasuunnitelman toteuttamisesta ja suoritti toimintansa seuraavasti.

Tarkista tutkimukseen tulevien potilaiden lukumäärä, tarkista vastaanottopäivä ja päättymispäivä, varmista, että kaikilla potilailla on matkapuhelimet ja lankapuhelimet, joihin he voivat paikantaa.

Hän varmisti, että kunkin potilaan seurantakaaviot oli täytetty, mikä tehtiin kahdesti viikossa yhteensä 16 seurantaa tai 8 viikkoa seurantasuunnitelmasta.

Hän soittaa 2 viikoittain puhelua, suorittaa päivät, jolloin potilaat eivät ole keuhkokuntoutushoidossa, puhelut tehdään työpohjaan sovitun aikataulun mukaan tai seurantatietueen muodossa.

Jokaisen potilaan kuhunkin seurantataulukkoon tallennetaan puhelu, jossa potilaille annetaan suositukset fyysisen harjoituksen ja hengitysharjoituksen tekemiseksi, puhelu kestää 15 minuuttia.

8 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa Hengenahdin arvioiminen modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla, Ahdistuneisuuden ja sairaalamasennusten eskaloituminen, San Jorgen abortin ongelma, Keuhkojen tiedontarpeiden ongelma ja kävelytesti 6 minuuttia keuhkojen kuntoutuskeskuksessa.

Kaiken tutkimuksen tuloksen saaneen dokumentaation vartioi tietokannan ja muuttujarekisterin hallinnasta vastaava henkilö.

Tietokannasta ja muuttujarekisteristä vastaava henkilö ilmoittaa tutkimuksen valmistumisesta. Tämän jälkeen tiedot organisoidaan ja tiedot toimitetaan metodologiselle neuvonantajalle tilastotietojen organisoimiseksi, käsittelemiseksi ja analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 32
        • Juan Carlos Avila

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kliinisesti vakaat
  • Optimoitu lääketieteellinen hoito
  • Potilaat, jotka suorittavat keuhkojen kuntoutuksen ensimmäistä kertaa
  • Postbronkodilataattori FEV1 < 60 % pred ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 % ilman merkittävää palautuvuutta (< 15 % muutos ilman uniaalista FEV1:tä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisiä todisteita harjoittelusta, joka rajoittaa sydän- ja verisuonijärjestelmää
  • Kliinisiä todisteita hermo-lihassairauksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutussuunnitelma

Koulutussuunnitelma ja harjoittelun noudattaminen Opetuspuheita liikunnan merkityksestä tärkeänä strategiana hengenahdistuksen muuttamisessa tutkimuksen alussa.

Kahdesti viikossa keuhkokuntoutustuntien poissaolopäiviä vastaavasti soitetaan 15 minuuttia kerrallaan, puheluissa kannustetaan ja ohjataan liikunnan ja hengitysharjoitusten harjoittelua.

Motivoivilla puheluilla mihin aikaan päivästä tahansa, kahdesti viikossa.

  • Se kirjataan Excel-taulukkoon aina, kun potilaalle kutsutaan.
  • Käytetään kuukausittaista kyselyä, jossa mitataan harjoitukseen sitoutumista edellisen kuukauden aikana.
  • Näitä toimintoja toteutetaan 8 viikon ajan. Viikon 8 lopussa potilaat ohjataan keuhkojen kuntoutusyksikköön arvioimaan antropometrisiä parametreja, arvioimaan hengenahdistusta lääketieteellisen tutkimusneuvoston muokatulla asteikolla, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, Saint Georgen hengityskyselylomake, keuhkotiedot. Tarvitset kyselylomakkeen ja 6 minuutin kävelytestin uudelleen.
Ei väliintuloa: ohjata

Seurantaviikolla 8 tehdään kysely, jossa mitataan liikuntaan sitoutumista 8 viikon tutkimuksen aikana.

Viikon 8 lopussa potilaat ohjataan keuhkokuntoutusyksikköön antropometristen parametrien arvioimiseksi, hengenahdistuksen arvioimiseksi modifioidulla Medical Research Councilin asteikolla, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, Saint Georgen hengityskyselylomake, keuhkotiedot. tarvitsee kyselyn ja 6 minuutin kävelytestin uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon seurannan lopussa
fyysisen aktiivisuuden harjoittamista itsemääräämisperiaatteena ja sen muuntamista terveellisiksi elämäntavoksi tai tottumukseksi sekä aerobista suorituskykyä mitataan suorittamalla 85 % keuhkokuntoutuskerroista (21 kertaa), mukaan lukien koulutus ja puhelinseuranta.
Mitattu 8 viikon seurannan lopussa
tietoa taudista
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon seurannan lopussa
Ihmisen tiedekunta ymmärtää sairauteensa liittyviä näkökohtia, koulutuksen tarpeiden mittaaminen suoritetaan LINQ Lung Information Needs Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mitattu 8 viikon seurannan lopussa
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon seurannan lopussa

Yleinen käsite, joka heijastaa huolta elämän ominaisuuksien, esimerkiksi fyysisen, poliittisen, moraalisen, sosiaalisen ympäristön sekä terveyden ja sairauksien, muuttamisesta ja parantamisesta.

Sitä käytetään Saint George's Questionnairen (SGRQ) kanssa, tämä asteikko vaihtelee 0 - 100 pistettä, korkeat pisteet osoittavat, että potilas on huonovointinen ja matalat pisteet potilas on parempi ja 4 pisteen lasku toimenpiteen jälkeen katsotaan kliinisesti merkittäväksi.

Mitattu 8 viikon seurannan lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa