Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki ikääntyneiden kaatumisen välttämisen vaiheita (SAFETRIP)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Singapore General Hospital

Videokonsultoinnin, tietokonepelaamisen ja omatoimisten kotiharjoitusten käyttö vaiheina kaatumisen välttämiseksi vanhuksilla

Tässä tutkimuksessa keskitytään antamaan kotona harjoitettavia harjoituksia, jotka sisältävät tasapaino-, voima-, kestävyys- ja liikkuvuusharjoituksia esihauraille koehenkilöille yhden kolmesta interventiohaarasta. Näitä näyttöön perustuvia kotiharjoituksia tehdään kaksi kertaa viikossa 12 viikon (3 kuukauden) ajan. Seurantaarviointi suoritetaan 9 kuukauden kuluttua 6 kuukauden ylläpitovaiheen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat yleisin sairaalloinen ja kallein iäkkäiden aikuisten sairaus. SAFE-ohjelmaan sisältyvät harjoitukset on suunniteltu mukautumaan monenlaisiin fyysisiin toimintoihin, jotka on suunnattu vanhemmille aikuisille. Tarkat harjoitukset vaihtelevat potilaan toimintatilan mukaan. Kaikkiin harjoituksiin tulee kuitenkin sisältyä tasapainoharjoituksia, jotka haastavat potilaan tasapainoa staattisen toiminnan aikana, liikkeen aikana ja voivat sisältää myös haasteita, koska potilas on jakanut huomion (kävely ja puhuminen, kävely esineitä kantaen). Ensin korostetaan tasapainoa ja sen jälkeen alaraajoja vahvistavat harjoitukset. Kävelyn, fyysisen aktiivisuuden ja kestävyyden paraneminen riippuu potilaan tasapainon ja voiman paranemisesta. Intervention kokonaissuunnitelmana on kehittää ja ylläpitää toiminnallista liikkuvuutta kohdistamalla puutteita tasapainossa, voimassa, liikkuvuudessa ja kestävyydessä.

Huolimatta pyrkimyksistä tarjota potilaiden tasapainoa ja voimaa parantavia harjoituksia kaatumisen ehkäisemiseksi, monet eivät noudata ohjelmaa kotiutumisen yhteydessä. Tämän haasteen ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jossa hyödynnetään uusia lähestymistapoja käyttämällä näyttöön perustuvaa, henkilökeskeistä putoamisen ehkäisyä (SAFE-ohjelma), joka on kestävä ja kustannustehokas Singaporen suurelle yleisölle. Nämä kolme tutkimuksen interventiota sisältävät videoneuvottelut, äskettäin luodut harjoituspelit (Gamification) ja itseohjatun kotiharjoitusohjelman.

SAFE-harjoitusohjelman keskeinen osa on sen yksinkertainen mutta jäsennelty harjoitussarja, joka etenee asteittain tasapainon, liikkuvuuden ja alaraajojen voiman parantamiseksi. On tärkeää, että koehenkilöt haastavat itseään jatkuvasti harjoitusten aikana edistääkseen fyysisen toiminnan jatkuvaa paranemista. Harjoituksen kerrostusruudukko on kehitetty auttamaan koehenkilöitä ohjaamaan heille sopivia harjoituksia ja intensiteettitasoa. Suorituskykytaso (määritelty kerrostusruudukossa) tulee arvioida uudelleen viikoittain, jotta voidaan seurata kohteen edistymistä eli kun tutkittava on saavuttanut tietyn harjoituksen tason luokassa, osallistujat etenevät seuraavalle tasolle. sama luokka. Lisäksi koehenkilöitä kannustetaan osallistumaan kävelyyn niin paljon ja mahdollisimman pitkälle toimintakykynsä parantamiseksi. Siksi SAFE-harjoitukset ovat erittäin sopivia käytettäväksi kotiympäristössä.

Tutkimukseen rekrytoidaan 140 SKH:sta, SGH:sta ja OCH:sta kotiutettua esi-heikkoutta. Vain ne, jotka täyttävät Ward PT -tarkistuslistan vaatimukset, satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään. Kaikkien ryhmien tulee harjoitella vähintään kahdesti viikossa ja suorittaa interventio 3 kuukauden aikana. Riippumattomat arvioijat keräävät lähtötilanteen, 3 ja 9 kuukauden seurantatiedot. Tulosmittauksia 9 kategoriassa mitataan ja verrataan kolmen ryhmän kesken. Nämä toimenpiteet korreloidaan koehenkilön toimeentulon kanssa, ja tehokkuutta verrataan kolmen ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • State *
      • Singapore, State *, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 60 vuotta
  • Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas
  • Syksyhistorialla tai ilman viimeisen vuoden aikana
  • Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) >= 6
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Sillä ei ole enempää kuin 1 merkittävä liitännäissairaus (sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonitauti ja syöpä)
  • Lyhennetty mielenterveystesti (AMT) >= 6
  • Ei lähetetä jatkokuntoutukseen fysioterapeutin luona sairaalasta tai avohoidosta kotiutumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita lääkärit ovat neuvoneet olemaan osallistumatta fyysisiin harjoituksiin, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Videoneuvottelut
Videoneuvottelu on kaksisuuntainen interaktiivinen istunto, joka on mahdollista käyttää tietoliikenneverkkoja ja Internetiä. Tutkijat tekevät yhteistyötä kolmannen osapuolen palveluntarjoajan kanssa luodakseen videoneuvottelualustan. Koehenkilöt voivat kirjautua sisään tehdäkseen SAFE-harjoituksia, kun taas fysioterapeutit valvovat etänä. Koehenkilöt suorittavat kaksi istuntoa viikossa (1 tunti jokaista istuntoa kohti) 12 viikon ajan.
Tutkimuksessa kehitettiin 3 lähestymistapaa, jotka innovoivat SAFE-ohjelman olemassa olevien toimitustapojen lisäksi kehittämällä keinoja tarjota interventio, joka vastaa toiminnallisesti SAFE-ohjelmaa, mutta joka voidaan toteuttaa potilaan kotona. Näihin kotikäyttöön tarkoitettuihin lähestymistapoihin kuuluvat: (a) videoneuvottelut; b) pelillistäminen; ja (3) itseohjattu kotiharjoitusohjelma. Tutkijoiden tehtävänä on keskittyä näiden kolmen tilan kehittämiseen ja kunkin arvioimiseen pilottikontekstissa osallistujille sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä B: Pelillistäminen
Pelillistäminen viittaa harjoitteluun perustuvaan pelaamiseen, jossa pelejä kehitetään spesifikaatioilla/parametreilla, jotka sisältävät harjoitusliikkeet. Tällä hetkellä tutkijoilla on meneillään pilottitutkimus peliavusteisesta kuntoutuksesta SGH Fysioterapiapoliklinikalla ja harjoituspelit on ulkopuolisen yrityksen kehittämä. Tutkijat palkkaavat ulkopuolisen yrityksen kehittämään harjoituspelejä SAFE-ohjelmassa käytettyjen harjoitusten pohjalta. Jokaisessa pelissä on eri vaikeustasot, jotta oppiaineille voidaan tarjota progressiivista koulutusta
Tutkimuksessa kehitettiin 3 lähestymistapaa, jotka innovoivat SAFE-ohjelman olemassa olevien toimitustapojen lisäksi kehittämällä keinoja tarjota interventio, joka vastaa toiminnallisesti SAFE-ohjelmaa, mutta joka voidaan toteuttaa potilaan kotona. Näihin kotikäyttöön tarkoitettuihin lähestymistapoihin kuuluvat: (a) videoneuvottelut; b) pelillistäminen; ja (3) itseohjattu kotiharjoitusohjelma. Tutkijoiden tehtävänä on keskittyä näiden kolmen tilan kehittämiseen ja kunkin arvioimiseen pilottikontekstissa osallistujille sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä C: Itseohjattu
Itseohjautuvan harjoitusohjelman koehenkilöitä ohjataan tekemään TURVALLISTA harjoitusta vähintään kahdesti viikossa tunnin ajan.
Tutkimuksessa kehitettiin 3 lähestymistapaa, jotka innovoivat SAFE-ohjelman olemassa olevien toimitustapojen lisäksi kehittämällä keinoja tarjota interventio, joka vastaa toiminnallisesti SAFE-ohjelmaa, mutta joka voidaan toteuttaa potilaan kotona. Näihin kotikäyttöön tarkoitettuihin lähestymistapoihin kuuluvat: (a) videoneuvottelut; b) pelillistäminen; ja (3) itseohjattu kotiharjoitusohjelma. Tutkijoiden tehtävänä on keskittyä näiden kolmen tilan kehittämiseen ja kunkin arvioimiseen pilottikontekstissa osallistujille sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Placebo Comparator: Ryhmä D: Itseohjattu
Itseohjautuvan harjoitusohjelman koehenkilöitä ohjataan tekemään TURVALLISTA harjoitusta vähintään kahdesti viikossa tunnin ajan.
Tutkimuksessa kehitettiin 3 lähestymistapaa, jotka innovoivat SAFE-ohjelman olemassa olevien toimitustapojen lisäksi kehittämällä keinoja tarjota interventio, joka vastaa toiminnallisesti SAFE-ohjelmaa, mutta joka voidaan toteuttaa potilaan kotona. Näihin kotikäyttöön tarkoitettuihin lähestymistapoihin kuuluvat: (a) videoneuvottelut; b) pelillistäminen; ja (3) itseohjattu kotiharjoitusohjelma. Tutkijoiden tehtävänä on keskittyä näiden kolmen tilan kehittämiseen ja kunkin arvioimiseen pilottikontekstissa osallistujille sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurata SPBB:n muutosta tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
SPBB kaapataan 3 ajankohtana (1. lähtötilanteen aikana, 2. 3. kuukauden arvioinnin jälkeisenä aikana ja 3. 9. kuukauden aikana arvioinnin jälkeen). Arvioija tekee suoran mittauksen.
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan demografinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Seuraavat kerätään haastattelun kautta ikä, sukupuoli, etnisyys, siviilisääty
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Omaishoitajan profiili
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Tämä profiili kerätään haastattelun avulla
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Terveystila: Sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Nämä tiedot kerätään haastattelun avulla
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Terveystila: Lawton IADL
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Nämä tiedot kerätään haastattelun avulla
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Historia ja asenne putouksia kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Nämä tiedot kerätään haastattelun avulla
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Sosiaalinen verkosto ja sosiaalinen eristäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) -muuttujat kerätään haastattelun avulla.
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi

Seuraavat muuttujat kerätään haastattelun avulla:

  1. Osallistujien käyntien määrä onnettomuus- ja hätäosastolla
  2. Osallistujien sairaalahoitojen määrä
  3. Osallistujien yleislääkärikäyntien lukumäärä
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Elämänlaadun ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
EQ-5D-5L:n muuttujat kerätään haastattelun kautta.
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Eri interventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi
Vaatimustenmukaisuuden muuttujia kerätään lokikirjan ja viikoittaisten puheluiden avulla.
Perustaso, 3. kuukausi ja 9. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Celia IC Tan, PhD, SingHealth Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAFE TRIP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa