Estudo sobre os Passos para Evitar Quedas em Idosos (SAFETRIP)
Uso de videoconsulta, jogos de computador e exercícios de autoajuda em casa como medidas para evitar quedas em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são a condição de saúde mórbida e cara mais comum envolvendo idosos. A variedade de exercícios incluídos no programa SAFE é projetada para ser adaptável a uma ampla gama de funções físicas voltadas para idosos pré-frágeis. Os exercícios exatos irão variar de acordo com o estado funcional dos pacientes. No entanto, todas as sessões de exercícios devem incluir exercícios de equilíbrio que desafiem o equilíbrio do paciente durante atividades estáticas, durante o movimento e também podem incluir desafios, pois o paciente tem atenção dividida (andar e falar, andar enquanto carrega objetos). O equilíbrio é enfatizado pela primeira vez, seguido de exercícios de fortalecimento das extremidades inferiores. A melhora na caminhada, na atividade física e na resistência depende da melhora do equilíbrio e da força do paciente. O projeto geral da intervenção é desenvolver e manter a mobilidade funcional visando deficiências de equilíbrio, força, mobilidade e resistência.
Apesar dos esforços para fornecer exercícios para melhorar o equilíbrio e a força dos pacientes para evitar quedas, muitos não aderem ao programa após a alta. Para enfrentar esse desafio, os pesquisadores propõem a realização de um estudo piloto que empregará novas abordagens, usando uma intervenção de prevenção de quedas centrada na pessoa e baseada em evidências (programa SAFE), sustentável e econômica para o público em geral em Cingapura. Essas três intervenções no estudo incluem videoconferência, jogos de exercícios recém-criados (Gamificação) e um programa de exercícios em casa autoguiado.
Um aspecto fundamental do programa de exercícios SAFE é sua série de exercícios simples, mas estruturados, com progressão gradual, para melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a força dos membros inferiores. É importante que os sujeitos se desafiem continuamente durante as sessões de exercícios para promover a melhoria contínua da função física. Uma grade de estratificação de exercícios foi desenvolvida para ajudar a orientar os sujeitos sobre os tipos de exercícios e nível de intensidade que serão apropriados para eles. O nível de desempenho (conforme definido na grade de estratificação) deve ser reavaliado semanalmente para acompanhar o progresso do assunto, ou seja, uma vez que um assunto tenha alcançado o nível do exercício especificado em uma categoria, os participantes irão progredir para o próximo nível para a mesma categoria. Além disso, os sujeitos serão incentivados a participar da caminhada tanto quanto possível, para melhorar sua capacidade funcional. Portanto, os exercícios SAFE são muito apropriados para serem usados em casa.
140 indivíduos pré-frágeis com alta de SKH, SGH e OCH serão recrutados para o estudo. Somente aqueles que atendem aos critérios de requisitos usando a Ward PT Checklist serão randomizados para os 3 grupos de intervenção. Todos os grupos são obrigados a se exercitar pelo menos duas vezes por semana e completar a intervenção durante um período de 3 meses. Dados de acompanhamento de linha de base, 3 e 9 meses serão coletados por avaliadores independentes. Medidas de resultado em 9 categorias serão medidas e comparadas entre os 3 grupos. Essas medidas serão correlacionadas com a adesão do sujeito à intervenção e a eficácia será comparada entre os 3 grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State *
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Singapore, State *, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 60 anos
- Cidadão de Singapura ou Residente Permanente
- Com ou sem histórico de queda no último ano
- Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) >= 6
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Não tem mais de 1 comorbidade importante (ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, doença cerebrovascular e câncer)
- Teste Mental Abreviado (AMT) >= 6
- Não encaminhado para reabilitação ativa com fisioterapeuta após a alta do hospital ou atendimento ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os pacientes que forem orientados por seus médicos a não participarem de sessões de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: Videoconferência
A videoconferência é uma sessão interativa bidirecional que é habilitada usando redes de telecomunicações e a Internet.
Os investigadores trabalharão com um provedor terceirizado para criar a plataforma de videoconferência.
Os participantes podem fazer login para fazer exercícios SAFE enquanto os fisioterapeutas monitoram remotamente.
Os indivíduos completarão duas sessões por semana (1 hora para cada sessão) durante 12 semanas.
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O estudo desenvolveu 3 abordagens que inovam além dos modos de entrega existentes do programa SAFE, desenvolvendo meios para fornecer uma intervenção funcionalmente equivalente ao programa SAFE, mas que pode ser implementada na casa do paciente.
Essas abordagens domiciliares incluem: (a) videoconferência; (b) gamificação; e (3) programa de exercícios domiciliares autoguiados.
A tarefa dos investigadores é focar no desenvolvimento desses 3 modos e avaliar cada um em um contexto piloto para os participantes após a alta do hospital.
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Comparador Ativo: Grupo B: Gamificação
Gamificação refere-se a jogos orientados a exercícios, onde os jogos são desenvolvidos com especificações/parâmetros que incorporam movimentos de exercícios.
Atualmente, os investigadores têm em curso um estudo piloto sobre reabilitação assistida por jogos no Ambulatório de Fisioterapia do SGH e os jogos de exercícios são desenvolvidos por uma empresa externa.
Os investigadores contratarão uma empresa externa para desenvolver jogos de exercícios baseados nos exercícios usados no programa SAFE.
Cada jogo terá diferentes níveis de dificuldade para fornecer treinamento progressivo para assuntos
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O estudo desenvolveu 3 abordagens que inovam além dos modos de entrega existentes do programa SAFE, desenvolvendo meios para fornecer uma intervenção funcionalmente equivalente ao programa SAFE, mas que pode ser implementada na casa do paciente.
Essas abordagens domiciliares incluem: (a) videoconferência; (b) gamificação; e (3) programa de exercícios domiciliares autoguiados.
A tarefa dos investigadores é focar no desenvolvimento desses 3 modos e avaliar cada um em um contexto piloto para os participantes após a alta do hospital.
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Comparador Ativo: Grupo C: Autoguiado
Os participantes do programa de exercícios autoguiados serão instruídos a fazer exercícios SAFE pelo menos duas vezes por semana durante uma hora cada um sozinhos.
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O estudo desenvolveu 3 abordagens que inovam além dos modos de entrega existentes do programa SAFE, desenvolvendo meios para fornecer uma intervenção funcionalmente equivalente ao programa SAFE, mas que pode ser implementada na casa do paciente.
Essas abordagens domiciliares incluem: (a) videoconferência; (b) gamificação; e (3) programa de exercícios domiciliares autoguiados.
A tarefa dos investigadores é focar no desenvolvimento desses 3 modos e avaliar cada um em um contexto piloto para os participantes após a alta do hospital.
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Comparador de Placebo: Grupo D: Autoguiado
Os participantes do programa de exercícios autoguiados serão instruídos a fazer exercícios SAFE pelo menos duas vezes por semana durante uma hora cada um sozinhos.
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O estudo desenvolveu 3 abordagens que inovam além dos modos de entrega existentes do programa SAFE, desenvolvendo meios para fornecer uma intervenção funcionalmente equivalente ao programa SAFE, mas que pode ser implementada na casa do paciente.
Essas abordagens domiciliares incluem: (a) videoconferência; (b) gamificação; e (3) programa de exercícios domiciliares autoguiados.
A tarefa dos investigadores é focar no desenvolvimento desses 3 modos e avaliar cada um em um contexto piloto para os participantes após a alta do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para monitorar a mudança de SPBB durante o período do estudo
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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O SPBB será capturado em 3 momentos (1º durante a linha de base, 2º durante o 3º mês após a avaliação e 3º durante os 9 meses após a avaliação).
A medição direta será feita pelo avaliador.
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil demográfico do paciente
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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O seguinte será coletado Idade, sexo, etnia, estado civil por meio de uma entrevista
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Perfil do Cuidador
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Este perfil será coletado por meio de uma entrevista
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Estado de Saúde: Presença de doenças
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Esta informação será recolhida através de uma entrevista
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Estado de saúde: Lawton IADL
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Esta informação será recolhida através de uma entrevista
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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História e atitude em relação às quedas
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Esta informação será recolhida através de uma entrevista
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Rede Social e Isolamento Social
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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As variáveis para a Escala de Rede Social Lubben (LSNS-6) são coletadas por meio de entrevista.
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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As seguintes variáveis são coletadas por meio de entrevista:
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Características de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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As variáveis para EQ-5D-5L são coletadas por meio de entrevista.
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Cumprimento das diferentes Intervenções
Prazo: Linha de base, 3º mês e 9º mês
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As variáveis de compliance estão sendo coletadas via livro de registro e ligações semanais.
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Linha de base, 3º mês e 9º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celia IC Tan, PhD, SingHealth Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAFE TRIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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