高齢者の転倒防止対策に関する研究 (SAFETRIP)
高齢者の転倒を避けるためのステップとしてのビデオ相談、コンピューターゲーム、セルフヘルプの家庭演習の使用
調査の概要
詳細な説明
転倒は、高齢者が関与する最も一般的な病的で費用のかかる健康状態です。 SAFE プログラムに含まれるさまざまなエクササイズは、フレイル前の高齢者を対象とした幅広い身体機能に適応できるように設計されています。 正確な演習は、患者の機能状態によって異なります。 ただし、すべての運動セッションには、静的な活動中、運動中の患者のバランスに挑戦するバランス運動を含める必要があり、患者が注意を分割しているための課題 (歩行と会話、物を持って歩く) も含まれる場合があります。 まずバランスを重視し、続いて下肢の強化運動を行います。 歩行、身体活動、持久力の改善は、患者のバランスと筋力の改善にかかっています。 介入の全体的な設計は、バランス、筋力、可動性、および持久力の不足をターゲットにすることにより、機能的な可動性を開発および維持することです。
転倒を防ぐために患者のバランスと筋力を向上させるための運動を提供する努力にもかかわらず、多くは退院時にプログラムを順守していません. この課題に対処するために、研究者は、エビデンスに基づいた人中心の転倒防止介入 (SAFE プログラム) を使用して、斬新なアプローチを採用するパイロット研究を実施することを提案しています。これは、シンガポールの一般市民にとって持続可能で費用対効果の高いものです。 研究におけるこれら 3 つの介入には、ビデオ会議、新しく作成されたエクササイズ ゲーム (ゲーミフィケーション)、自己誘導型の自宅エクササイズ プログラムが含まれます。
SAFE エクササイズ プログラムの重要な側面は、バランス、可動性、および下肢の強度を向上させるために、段階的に進行するシンプルで構造化された一連のエクササイズです。 身体機能の継続的な改善を促進するために、被験者が運動セッション中に継続的に自分自身に挑戦することが重要です。 エクササイズの階層化グリッドが開発され、対象者に適切なエクササイズのタイプと強度レベルについて被験者をガイドするのに役立ちます。 パフォーマンス レベル (階層化グリッドで定義) は、被験者の進捗状況を追跡するために毎週再評価する必要があります。つまり、被験者がカテゴリで指定されたエクササイズのレベルを達成すると、参加者は次のレベルに進みます。同じカテゴリー。 さらに、被験者は、機能的能力を向上させるために、可能な限り多くのウォーキングに参加するよう奨励されます。 したがって、SAFE エクササイズは家庭での使用に非常に適しています。
SKH、SGH、およびOCHから退院した140人のプレフレイル被験者が研究のために募集されます。 病棟 PT チェックリストを使用して要件基準を満たす人のみが、3 つの介入グループに無作為に割り付けられます。 すべてのグループは、少なくとも週に 2 回運動し、3 か月間にわたって介入を完了する必要があります。 ベースライン、3か月および9か月のフォローアップデータは、独立した評価者によって収集されます。 9 つのカテゴリーのアウトカム指標が測定され、3 つのグループ間で比較されます。 これらの測定値は、被験者の介入へのコンプライアンスと相関し、有効性は3つのグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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State *
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Singapore、State *、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 60 歳
- シンガポール市民または永住者
- 過去 1 年間の転倒歴の有無
- ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) >= 6
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 主要な併存疾患が 1 つ以下 (心臓発作、心不全、脳血管疾患、がん)
- 簡易メンタルテスト (AMT) >= 6
- 退院後または外来治療後に、理学療法士によるさらなる積極的なリハビリテーションに紹介されない。
除外基準:
- 医師から身体活動セッションに参加しないように忠告された患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ A: ビデオ会議
ビデオ会議は、通信ネットワークとインターネットを使用して実現される双方向の対話型セッションです。
調査員は、サードパーティ プロバイダーと協力して、ビデオ会議プラットフォームを作成します。
理学療法士がリモートで監視している間、被験者はログインして SAFE エクササイズを行うことができます。
被験者は 12 週間、週に 2 回のセッション (各セッションで 1 時間) を完了します。
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この研究では、SAFE プログラムと機能的に同等でありながら患者の自宅で実施できる介入を提供する手段を開発することにより、SAFE プログラムの既存の提供モードを超えて革新的な 3 つのアプローチを開発しました。
これらのホーム アプローチには、次のものが含まれます。(a) ビデオ会議。 (b) ゲーミフィケーション。 (3) 自習型の家庭用運動プログラム。
研究者のタスクは、これら 3 つのモードの開発と、退院時に参加者のパイロット コンテキストでそれぞれを評価することに焦点を当てることです。
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アクティブコンパレータ:グループ B: ゲーミフィケーション
ゲーミフィケーションとは、エクササイズ主導のゲームを指し、エクササイズの動きを取り入れた仕様/パラメーターを使用してゲームが開発されます。
現在、研究者はSGH理学療法外来クリニックでゲーム支援リハビリテーションに関するパイロット研究を行っており、エクササイズゲームは外部企業によって開発されています.
調査員は、SAFE プログラムで使用されるエクササイズに基づいたエクササイズ ゲームを開発するために、外部の会社と契約します。
各ゲームにはさまざまな難易度があり、被験者に漸進的なトレーニングを提供します
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この研究では、SAFE プログラムと機能的に同等でありながら患者の自宅で実施できる介入を提供する手段を開発することにより、SAFE プログラムの既存の提供モードを超えて革新的な 3 つのアプローチを開発しました。
これらのホーム アプローチには、次のものが含まれます。(a) ビデオ会議。 (b) ゲーミフィケーション。 (3) 自習型の家庭用運動プログラム。
研究者のタスクは、これら 3 つのモードの開発と、退院時に参加者のパイロット コンテキストでそれぞれを評価することに焦点を当てることです。
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アクティブコンパレータ:グループ C: セルフガイド
自己誘導運動プログラムの被験者は、少なくとも週に 2 回、それぞれ 1 時間ずつ SAFE 運動を行うように指示されます。
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この研究では、SAFE プログラムと機能的に同等でありながら患者の自宅で実施できる介入を提供する手段を開発することにより、SAFE プログラムの既存の提供モードを超えて革新的な 3 つのアプローチを開発しました。
これらのホーム アプローチには、次のものが含まれます。(a) ビデオ会議。 (b) ゲーミフィケーション。 (3) 自習型の家庭用運動プログラム。
研究者のタスクは、これら 3 つのモードの開発と、退院時に参加者のパイロット コンテキストでそれぞれを評価することに焦点を当てることです。
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プラセボコンパレーター:グループ D: セルフガイド
自己誘導運動プログラムの被験者は、少なくとも週に 2 回、それぞれ 1 時間ずつ SAFE 運動を行うように指示されます。
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この研究では、SAFE プログラムと機能的に同等でありながら患者の自宅で実施できる介入を提供する手段を開発することにより、SAFE プログラムの既存の提供モードを超えて革新的な 3 つのアプローチを開発しました。
これらのホーム アプローチには、次のものが含まれます。(a) ビデオ会議。 (b) ゲーミフィケーション。 (3) 自習型の家庭用運動プログラム。
研究者のタスクは、これら 3 つのモードの開発と、退院時に参加者のパイロット コンテキストでそれぞれを評価することに焦点を当てることです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の SPBB の変化を監視するには
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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SPBB は 3 つの時点で取得されます (1 回目はベースライン、2 回目は評価後 3 か月、3 回目は評価後 9 か月)。
査定員が直接採寸いたします。
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計プロファイル
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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年齢、性別、民族、婚姻状況を面接により収集します。
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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介護者のプロフィール
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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このプロフィールはインタビューを通じて収集されます
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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健康状態:病気の有無
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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この情報はインタビューを通じて収集されます
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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健康状態: ロートン IADL
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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この情報はインタビューを通じて収集されます
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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滝に対する歴史と姿勢
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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この情報はインタビューを通じて収集されます
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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社会的ネットワークと社会的孤立
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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Lubben Social Network Scale (LSNS-6) の変数は、インタビューによって収集されます。
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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ヘルスケア利用
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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次の変数は、インタビューによって収集されます。
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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生活の質の特徴
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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EQ-5D-5L の変数は、インタビューによって収集されます。
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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異なる介入の遵守
時間枠:ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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コンプライアンスのための変数は、ログブックと毎週の電話で収集されています。
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ベースライン、3 か月目と 9 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Celia IC Tan, PhD、SingHealth Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAFE TRIP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホームベース演習の臨床試験
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Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association; Champlain Local Health Integration Network完了
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