Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně-klinické faktory spojené se sebeřízením u Parkinsonovy choroby

9. května 2023 aktualizováno: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Sociálně-klinické faktory spojené se sebeřízením a aktivací pacienta u Parkinsonovy choroby

Self-management se zaměřuje na chování, které lidé s chronickým onemocněním používají, aby si udrželi a zlepšili své zdraví a pohodu, a zahrnuje aspekty, jako je řízení medicíny a životního stylu. Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní, nevyléčitelné neurodegenerativní onemocnění, které postihuje motorické i nemotorické funkce. Zapojení do sebekontrolního chování a vysoká aktivace mohou být účinnými nástroji v boji s dlouhotrvající zátěží nemoci. Cílem této studie bylo prozkoumat sociálně-klinické faktory, které se spojují se specifickým sebeřízením a aktivací pacientů u pacientů s Parkinsonovou chorobou. PwP byli rekrutováni z Institutu pohybových poruch, neurologického oddělení, Rambam Health Care Campus. U způsobilých pacientů byl hodnocen kognitivní stav a vyplněny dotazníky týkající se socioklinických faktorů včetně věku, pohlaví, závažnosti motorických a nemotorických symptomů, rodinné a sociální podpory. Údaje o komorbiditách byly získány z elektronických zdravotních záznamů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

n Parkinsonova nemoc (PD) může být implementace strategií self-managementu spolu s vysokou aktivací pacienta účinným nástrojem v boji s dlouhotrvající zátěží nemoci, ale o jejím determinantu se ví jen málo.

Cílem této studie provedené mezi pacienty s PD je (1) otestovat souvislost mezi socioklinickými faktory, které zahrnují věk, pohlaví, kognitivní stav, komorbidity, závažnost onemocnění (motorické a nemotorické symptomy) a sociální podporu a SMB včetně využití rehabilitační léčby (aspekt lékařské péče), fyzické aktivity (aspekty řízení životního stylu) a aktivace pacienta a (2) vyvinout prediktivní model pro každý z těchto tří aspektů SMB na základě socioklinických faktorů to zahrnuje věk, pohlaví, kognitivní stav, komorbidity, závažnost onemocnění (motorické a nemotorické příznaky) a sociální podporu.

Bude provedena průřezová studie 100 pacientů, kteří navštěvují kliniku pohybových poruch s PD. Účast bude zahrnovat jedno hodnocení v délce přibližně 90 minut. Informace o sociálně-klinických charakteristikách a sebekontrolním chování budou shromažďovány pomocí demografických dotazníků, standardních dotazníků az elektronických lékařských záznamů. Regresní model bude testovat souvislost mezi sociodemografickými charakteristikami a sebeřízením a aktivací pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PD, kteří jsou léčeni v Institutu pohybových poruch, Neurologické oddělení, Rambam Health Care Campus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PD
  • Věk > 18

Kritéria vyloučení:

• Mini Mental State Exam<20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta (PAM-13®️, Insignia Health)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Skóre PAM (Pacient Activation Measure). Aktivace pacienta“ popisuje dovednosti, sebedůvěru a znalosti, které má osoba při řízení vlastního zdraví a zdravotní péče.

Skládá se z 13 výroků hodnocených na čtyřbodové Likertově škále úrovně souhlasu. Skóre PAM-13 je převedeno na spojitou stupnici 0-100 podle licencované převodní tabulky (Insignia Health)
ukončením studia v průměru 1 rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity- IPAQ-SHORT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tento dotazník žádá jednotlivce, aby zhodnotili počet dní a množství času, které strávili za posledních 7 dní, ve čtyřech kategoriích: 1) intenzivní aktivita (zvedání těžkých břemen, aerobik, rychlá jízda na kole), 2) mírná aktivita (lehké zvedání břemen, mírná jízda na kole) , 3) chůze (alespoň 10 minut), 4) sezení (sledování televize, čtení). Celková fyzická aktivita se vypočítá jako součet skóre chůze + střední + intenzivního metabolického ekvivalentu (MET) minut/týden.
ukončením studia v průměru 1 rok
Využití rehabilitačních procedur
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Účastníci referovali o tom, zda a jak často využívají fyzikální terapii, ergoterapii a léčbu řečové a jazykové patologie
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0067-19-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit