- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05211700
Fatores Sócio-Clínicos Associados à Autogestão na Doença de Parkinson
Fatores socioclínicos associados ao autogerenciamento e à ativação do paciente na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
n Doença de Parkinson (DP), a implementação de estratégias de autogerenciamento juntamente com alta ativação do paciente pode ser uma ferramenta eficaz no combate à carga duradoura da doença, mas pouco se sabe sobre seu determinante.
Os objetivos deste estudo, conduzido entre pacientes com DP, são (1) testar a associação entre fatores socioclínicos que incluem idade, sexo, estado cognitivo, comorbidades, gravidade da doença (sintomas motores e não motores) e suporte social e SMBs incluindo a utilização de tratamentos de reabilitação (um aspecto do tratamento médico), atividade física (um aspecto do gerenciamento do estilo de vida) e ativação do paciente, e (2) desenvolver modelo preditivo para cada um desses três aspectos do SMB, com base em fatores sócio-clínicos que inclui idade, sexo, estado cognitivo, comorbidades, gravidade da doença (sintomas motores e não motores) e suporte social.
Será realizado um estudo transversal de 100 pacientes atendidos em uma Clínica de Distúrbios do Movimento com DP. A participação incluirá uma sessão de avaliação de aproximadamente 90 minutos. Informações sobre características socioclínicas e comportamentos de autogestão serão coletadas por meio de questionários demográficos, questionários padronizados e registros médicos eletrônicos. Modelo de regressão testará a associação entre características sociodemográficas e comportamentos de autogestão e ativação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select...
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Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP
- Idade > 18
Critério de exclusão:
• Miniexame do estado mental <20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Ativação do Paciente (PAM-13®️, Insignia Health)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação da Medida de Ativação do Paciente (PAM). Ativação do paciente' descreve as habilidades, confiança e conhecimento que uma pessoa tem na gestão de sua própria saúde e cuidados de saúde. É composto por 13 afirmações classificadas em uma escala Likert de quatro pontos de nível de concordância. A pontuação do PAM-13 é transformada em uma escala contínua de 0 a 100 de acordo com uma tabela de conversão licenciada (Insignia Health) |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ-SHORT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Este questionário pede aos indivíduos que avaliem o número de dias e a quantidade de tempo que passaram nos últimos 7 dias em quatro categorias: 1) atividade vigorosa (levantamento pesado, aeróbica, ciclismo rápido), 2) atividade moderada (levantamento leve, ciclismo moderado) , 3) caminhando (pelo menos 10 minutos), 4) sentado (assistindo TV, lendo).
A atividade física total é calculada como a soma das pontuações de minutos/semana de caminhada + moderado + vigoroso equivalente metabólico (MET).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Utilização de tratamentos reabilitadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os participantes relataram se e com que frequência utilizam fisioterapia, terapia ocupacional e tratamentos fonoaudiológicos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0067-19-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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