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Fatores Sócio-Clínicos Associados à Autogestão na Doença de Parkinson

9 de maio de 2023 atualizado por: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Fatores socioclínicos associados ao autogerenciamento e à ativação do paciente na doença de Parkinson

A autogestão centra-se nos comportamentos que as pessoas com doenças crónicas utilizam para manter e melhorar a sua saúde e bem-estar e inclui aspetos como a gestão médica e do estilo de vida. A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa crônica, progressiva e incurável que afeta a função motora e não motora. O envolvimento em comportamentos de autogerenciamento e alta ativação podem ser ferramentas eficazes no combate ao fardo duradouro da doença. O objetivo do estudo atual foi explorar fatores socioclínicos que se associam a comportamentos específicos de autogerenciamento e ativação do paciente entre pacientes com doença de Parkinson. As PwP foram recrutadas no Instituto de Distúrbios do Movimento, Departamento de Neurologia, Rambam Health Care Campus. Os pacientes elegíveis foram avaliados quanto ao estado cognitivo e preencheram questionários sobre fatores sócio-clínicos, incluindo idade, sexo, gravidade dos sintomas motores e não motores, apoio familiar e social. Os dados sobre as comorbidades foram obtidos dos prontuários eletrônicos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

n Doença de Parkinson (DP), a implementação de estratégias de autogerenciamento juntamente com alta ativação do paciente pode ser uma ferramenta eficaz no combate à carga duradoura da doença, mas pouco se sabe sobre seu determinante.

Os objetivos deste estudo, conduzido entre pacientes com DP, são (1) testar a associação entre fatores socioclínicos que incluem idade, sexo, estado cognitivo, comorbidades, gravidade da doença (sintomas motores e não motores) e suporte social e SMBs incluindo a utilização de tratamentos de reabilitação (um aspecto do tratamento médico), atividade física (um aspecto do gerenciamento do estilo de vida) e ativação do paciente, e (2) desenvolver modelo preditivo para cada um desses três aspectos do SMB, com base em fatores sócio-clínicos que inclui idade, sexo, estado cognitivo, comorbidades, gravidade da doença (sintomas motores e não motores) e suporte social.

Será realizado um estudo transversal de 100 pacientes atendidos em uma Clínica de Distúrbios do Movimento com DP. A participação incluirá uma sessão de avaliação de aproximadamente 90 minutos. Informações sobre características socioclínicas e comportamentos de autogestão serão coletadas por meio de questionários demográficos, questionários padronizados e registros médicos eletrônicos. Modelo de regressão testará a associação entre características sociodemográficas e comportamentos de autogestão e ativação do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DP tratados no Instituto de Distúrbios do Movimento, Departamento de Neurologia, Rambam Health Care Campus.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DP
  • Idade > 18

Critério de exclusão:

• Miniexame do estado mental <20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Ativação do Paciente (PAM-13®️, Insignia Health)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Pontuação da Medida de Ativação do Paciente (PAM). Ativação do paciente' descreve as habilidades, confiança e conhecimento que uma pessoa tem na gestão de sua própria saúde e cuidados de saúde.

É composto por 13 afirmações classificadas em uma escala Likert de quatro pontos de nível de concordância. A pontuação do PAM-13 é transformada em uma escala contínua de 0 a 100 de acordo com uma tabela de conversão licenciada (Insignia Health)

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ-SHORT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Este questionário pede aos indivíduos que avaliem o número de dias e a quantidade de tempo que passaram nos últimos 7 dias em quatro categorias: 1) atividade vigorosa (levantamento pesado, aeróbica, ciclismo rápido), 2) atividade moderada (levantamento leve, ciclismo moderado) , 3) caminhando (pelo menos 10 minutos), 4) sentado (assistindo TV, lendo). A atividade física total é calculada como a soma das pontuações de minutos/semana de caminhada + moderado + vigoroso equivalente metabólico (MET).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Utilização de tratamentos reabilitadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os participantes relataram se e com que frequência utilizam fisioterapia, terapia ocupacional e tratamentos fonoaudiológicos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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