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Facteurs sociocliniques associés à l'autogestion dans la maladie de Parkinson

9 mai 2023 mis à jour par: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Facteurs sociocliniques associés à l'autogestion et à l'activation du patient dans la maladie de Parkinson

L'autogestion se concentre sur les comportements que les personnes atteintes de maladies chroniques utilisent afin de maintenir et d'améliorer leur santé et leur bien-être et comprend des aspects tels que la gestion médicale et du mode de vie. La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative chronique, progressive et incurable qui affecte les fonctions motrices et non motrices. L'engagement dans des comportements d'autogestion et une forte activation peuvent être des outils efficaces pour lutter contre le fardeau durable de la maladie. L'objectif de la présente étude était d'explorer les facteurs sociocliniques associés à des comportements d'autogestion spécifiques et à l'activation des patients chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les PwP ont été recrutés au Movement Disorders Institute, Department of Neurology, Rambam Health Care Campus. Les patients éligibles ont été évalués pour leur état cognitif et ont rempli des questionnaires concernant les facteurs sociocliniques, notamment l'âge, le sexe, la gravité des symptômes moteurs et non moteurs, le soutien familial et social. Les données sur les comorbidités ont été extraites des dossiers médicaux électroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de Parkinson

Intervention / Traitement

Autre: Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'intervention dans cette étude.

Description détaillée

Dans la maladie de Parkinson (MP), la mise en œuvre de stratégies d'autogestion associées à une forte activation du patient peut être un outil efficace pour lutter contre le fardeau durable de la maladie, mais on en sait peu sur son déterminant.

Les objectifs de cette étude, menée auprès de patients atteints de MP, sont de (1) tester l'association entre les facteurs sociocliniques qui incluent l'âge, le sexe, l'état cognitif, les comorbidités, la gravité de la maladie (symptômes moteurs et non moteurs) et le soutien social et les PME y compris l'utilisation de traitements de réadaptation (un aspect de la gestion médicale), l'activité physique (un aspect de la gestion du mode de vie) et l'activation du patient, et (2) développer un modèle prédictif pour chacun de ces trois aspects de la PME, sur la base de facteurs sociocliniques qui comprend l'âge, le sexe, l'état cognitif, les comorbidités, la gravité de la maladie (symptômes moteurs et non moteurs) et le soutien social.

Une étude transversale de 100 patients qui fréquentent une clinique des troubles du mouvement avec MP sera menée. La participation comprendra une séance d'évaluation d'environ 90 minutes. Des informations sur les caractéristiques sociocliniques et les comportements d'autogestion seront recueillies à l'aide de questionnaires démographiques, de questionnaires standards et de dossiers médicaux électroniques. Le modèle de régression testera l'association entre les caractéristiques sociodémographiques et les comportements d'autogestion et l'activation des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- Please Select...
  - Haifa, Please Select..., Israël, 3498838
    - Galit Yogev-Seligmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MP qui sont traités à l'Institut des troubles du mouvement, Département de neurologie, Campus de soins de santé de Rambam.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de MP
Âge > 18

Critère d'exclusion:

• Mini-examen de l'état mental<20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesure d'activation du patient (PAM-13®️, Insignia Health) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Score de mesure d'activation du patient (PAM). L'activation du patient » décrit les compétences, la confiance et les connaissances qu'une personne possède dans la gestion de sa propre santé et de ses soins de santé. Il se compose de 13 énoncés notés sur une échelle de degré d'accord de Likert à quatre points. Le score PAM-13 est transformé en une échelle continue de 0 à 100 selon une table de conversion sous licence (Insignia Health)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire international sur l'activité physique - IPAQ-SHORT Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Ce questionnaire demande aux individus d'évaluer le nombre de jours et le temps qu'ils ont passés au cours des 7 derniers jours dans quatre catégories : 1) activité vigoureuse (levage lourd, aérobic, vélo rapide), 2) activité modérée (levage léger, vélo modéré) , 3) marcher (au moins 10 minutes), 4) être assis (regarder la télé, lire). L'activité physique totale est calculée comme la somme des scores minutes/semaine d'équivalent métabolique de marche + modéré + vigoureux (MET).	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Utilisation de traitements de réadaptation Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Les participants ont indiqué si et à quelle fréquence ils utilisent des traitements de physiothérapie, d'ergothérapie et d'orthophonie	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0067-19-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .