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Factores socioclínicos asociados al autocuidado en la enfermedad de Parkinson

9 de mayo de 2023 actualizado por: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Factores Socioclínicos Asociados al Automanejo y Activación del Paciente en la Enfermedad de Parkinson

La autogestión se centra en los comportamientos que utilizan las personas con enfermedades crónicas para mantener y mejorar su salud y bienestar e incluye aspectos como la gestión médica y del estilo de vida. La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo crónico, progresivo e incurable que afecta la función motora y no motora. La participación en comportamientos de autocontrol y una alta activación pueden ser herramientas eficaces para combatir la carga duradera de la enfermedad. El objetivo del presente estudio fue explorar los factores socioclínicos que se asocian con comportamientos específicos de autocontrol y activación del paciente entre los pacientes con enfermedad de Parkinson. Las PwP fueron reclutadas del Instituto de Trastornos del Movimiento, Departamento de Neurología, Campus de Atención Médica de Rambam. Se evaluó el estado cognitivo de los pacientes elegibles y se completaron cuestionarios sobre factores socioclínicos que incluían edad, sexo, gravedad de los síntomas motores y no motores, apoyo familiar y social. Los datos sobre las comorbilidades se recuperaron de las historias clínicas electrónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la enfermedad de Parkinson (EP), la implementación de estrategias de autocontrol junto con una alta activación del paciente puede ser una herramienta eficaz para combatir la carga duradera de la enfermedad, pero se sabe poco sobre su determinante.

Los objetivos de este estudio, realizado entre pacientes con EP son (1) probar la asociación entre factores socioclínicos que incluyen edad, sexo, estado cognitivo, comorbilidades, gravedad de la enfermedad (síntomas motores y no motores) y apoyo social y SMB incluida la utilización de tratamientos de rehabilitación (un aspecto del manejo médico), la actividad física (un aspecto del manejo del estilo de vida) y la activación del paciente, y (2) desarrollar un modelo predictivo para cada uno de estos tres aspectos de SMB, basado en factores socioclínicos que incluye edad, sexo, estado cognitivo, comorbilidades, gravedad de la enfermedad (síntomas motores y no motores) y apoyo social.

Se realizará un estudio transversal de 100 pacientes que acuden a una Clínica de Trastornos del Movimiento con EP. La participación incluirá una sesión de evaluación de aproximadamente 90 minutos. La información sobre las características socioclínicas y los comportamientos de autocuidado se recopilará mediante cuestionarios demográficos, cuestionarios estándar y de registros médicos electrónicos. El modelo de regresión probará la asociación entre las características sociodemográficas y los comportamientos de autocontrol y la activación del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EP tratados en el Instituto de Trastornos del Movimiento, Departamento de Neurología, Rambam Health Care Campus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la EP
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

• Miniexamen del estado mental<20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Activación del Paciente (PAM-13®️, Insignia Health)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Puntuación de la Medida de Activación del Paciente (PAM). La activación del paciente describe las habilidades, la confianza y el conocimiento que tiene una persona para manejar su propia salud y su atención médica.

Consta de 13 declaraciones calificadas en una escala Likert de cuatro puntos de nivel de acuerdo. La puntuación PAM-13 se transforma en una escala continua de 0 a 100 según una tabla de conversión autorizada (Insignia Health)

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionario Internacional de Actividad Física - IPAQ-SHORT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Este cuestionario pide a las personas que evalúen la cantidad de días y la cantidad de tiempo que pasaron en los últimos 7 días en cuatro categorías: 1) actividad vigorosa (levantamiento pesado, aeróbicos, ciclismo rápido), 2) actividad moderada (levantamiento ligero, ciclismo moderado) , 3) caminar (al menos 10 minutos), 4) sentarse (ver televisión, leer). La actividad física total se calcula como la suma de las puntuaciones de caminata + equivalente metabólico moderado (MET) en minutos/semana.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Utilización de tratamientos de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los participantes informaron si utilizan fisioterapia, terapia ocupacional y tratamientos de patología del habla y del lenguaje y con qué frecuencia.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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