- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211700
Factores socioclínicos asociados al autocuidado en la enfermedad de Parkinson
Factores Socioclínicos Asociados al Automanejo y Activación del Paciente en la Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la enfermedad de Parkinson (EP), la implementación de estrategias de autocontrol junto con una alta activación del paciente puede ser una herramienta eficaz para combatir la carga duradera de la enfermedad, pero se sabe poco sobre su determinante.
Los objetivos de este estudio, realizado entre pacientes con EP son (1) probar la asociación entre factores socioclínicos que incluyen edad, sexo, estado cognitivo, comorbilidades, gravedad de la enfermedad (síntomas motores y no motores) y apoyo social y SMB incluida la utilización de tratamientos de rehabilitación (un aspecto del manejo médico), la actividad física (un aspecto del manejo del estilo de vida) y la activación del paciente, y (2) desarrollar un modelo predictivo para cada uno de estos tres aspectos de SMB, basado en factores socioclínicos que incluye edad, sexo, estado cognitivo, comorbilidades, gravedad de la enfermedad (síntomas motores y no motores) y apoyo social.
Se realizará un estudio transversal de 100 pacientes que acuden a una Clínica de Trastornos del Movimiento con EP. La participación incluirá una sesión de evaluación de aproximadamente 90 minutos. La información sobre las características socioclínicas y los comportamientos de autocuidado se recopilará mediante cuestionarios demográficos, cuestionarios estándar y de registros médicos electrónicos. El modelo de regresión probará la asociación entre las características sociodemográficas y los comportamientos de autocontrol y la activación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Select...
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Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EP
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
• Miniexamen del estado mental<20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Activación del Paciente (PAM-13®️, Insignia Health)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación de la Medida de Activación del Paciente (PAM). La activación del paciente describe las habilidades, la confianza y el conocimiento que tiene una persona para manejar su propia salud y su atención médica. Consta de 13 declaraciones calificadas en una escala Likert de cuatro puntos de nivel de acuerdo. La puntuación PAM-13 se transforma en una escala continua de 0 a 100 según una tabla de conversión autorizada (Insignia Health) |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - IPAQ-SHORT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Este cuestionario pide a las personas que evalúen la cantidad de días y la cantidad de tiempo que pasaron en los últimos 7 días en cuatro categorías: 1) actividad vigorosa (levantamiento pesado, aeróbicos, ciclismo rápido), 2) actividad moderada (levantamiento ligero, ciclismo moderado) , 3) caminar (al menos 10 minutos), 4) sentarse (ver televisión, leer).
La actividad física total se calcula como la suma de las puntuaciones de caminata + equivalente metabólico moderado (MET) en minutos/semana.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Utilización de tratamientos de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los participantes informaron si utilizan fisioterapia, terapia ocupacional y tratamientos de patología del habla y del lenguaje y con qué frecuencia.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0067-19-RMB
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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