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Fattori socio-clinici associati all'autogestione nella malattia di Parkinson

9 maggio 2023 aggiornato da: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Fattori socio-clinici associati all'autogestione e all'attivazione del paziente nella malattia di Parkinson

L'autogestione si concentra sui comportamenti che le persone con malattie croniche usano per mantenere e migliorare la loro salute e il loro benessere e include aspetti come la gestione medica e dello stile di vita. La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa cronica, progressiva e incurabile che colpisce la funzione motoria e non motoria. L'impegno in comportamenti di autogestione e un'elevata attivazione possono essere strumenti efficaci per combattere il fardello duraturo della malattia. L'obiettivo del presente studio era quello di esplorare i fattori socio-clinici che si associano a specifici comportamenti di autogestione e all'attivazione del paziente tra i pazienti con malattia di Parkinson. Le PwP sono state reclutate dal Movement Disorders Institute, Department of Neurology, Rambam Health Care Campus. I pazienti idonei sono stati valutati per lo stato cognitivo e i questionari compilati riguardanti i fattori socio-clinici includevano età, sesso, gravità dei sintomi motori e non motori, supporto familiare e sociale. I dati sulle comorbilità sono stati recuperati dalle cartelle cliniche elettroniche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

n Malattia di Parkinson (MdP), l'implementazione di strategie di autogestione insieme a un'elevata attivazione del paziente può essere uno strumento efficace per combattere il fardello duraturo della malattia, ma si sa poco del suo fattore determinante.

Gli obiettivi di questo studio, condotto tra pazienti con PD, sono di (1) testare l'associazione tra fattori socio-clinici che includono età, sesso, stato cognitivo, comorbilità, gravità della malattia (sintomi motori e non motori) e supporto sociale e SMB compreso l'utilizzo di trattamenti riabilitativi (un aspetto della gestione medica), l'attività fisica (un aspetto della gestione dello stile di vita) e l'attivazione del paziente, e (2) sviluppare un modello predittivo per ciascuno di questi tre aspetti della SMB, basato su fattori socio-clinici che include età, sesso, stato cognitivo, comorbilità, gravità della malattia (sintomi motori e non motori) e supporto sociale.

Verrà condotto uno studio trasversale su 100 pazienti che frequentano una clinica per disturbi del movimento con PD. La partecipazione comprenderà una sessione di valutazione di circa 90 minuti. Le informazioni sulle caratteristiche socio-cliniche e sui comportamenti di autogestione saranno raccolte utilizzando questionari demografici, questionari standard e da cartelle cliniche elettroniche. Il modello di regressione testerà l'associazione tra caratteristiche sociodemografiche e comportamenti di autogestione e attivazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israele, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PD che sono curati presso il Movement Disorders Institute, Department of Neurology, Rambam Health Care Campus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di MP
  • Età > 18

Criteri di esclusione:

• Mini esame dello stato mentale<20

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente (PAM-13®️, Insignia Health)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Punteggio PAM (Patient Activation Measure). L'attivazione del paziente descrive le capacità, la fiducia e la conoscenza che una persona ha nella gestione della propria salute e dell'assistenza sanitaria.

Consiste in 13 affermazioni valutate su una scala Likert a quattro punti del livello di accordo. Il punteggio PAM-13 viene trasformato in una scala continua 0-100 secondo una tabella di conversione autorizzata (Insignia Health)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario internazionale sull'attività fisica - IPAQ-SHORT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo questionario chiede alle persone di valutare il numero di giorni e la quantità di tempo trascorsi negli ultimi 7 giorni in quattro categorie: 1) attività vigorosa (sollevamento pesante, aerobica, ciclismo veloce), 2) attività moderata (sollevamento leggero, ciclismo moderato) , 3) camminare (almeno 10 minuti), 4) sedersi (guardare la TV, leggere). L'attività fisica totale è calcolata come la somma dei punteggi di camminata + moderata + vigorosa equivalenti metabolici (MET) minuti/settimana.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Utilizzo di trattamenti riabilitativi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I partecipanti hanno riferito se e con quale frequenza utilizzano la terapia fisica, la terapia occupazionale e i trattamenti di patologia del linguaggio e del linguaggio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0067-19-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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