Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosio-kliniske faktorer assosiert med selvledelse ved Parkinsons sykdom

9. mai 2023 oppdatert av: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Sosio-kliniske faktorer assosiert med selvledelse og pasientaktivering ved Parkinsons sykdom

Selvledelse fokuserer på atferden som mennesker med kronisk sykdom bruker for å opprettholde og forbedre deres helse og velvære, og inkluderer aspekter som medisinsk og livsstilshåndtering. Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk, progressiv, uhelbredelig nevrodegenerativ lidelse som påvirker motorisk og ikke-motorisk funksjon. Engasjement i selvledelsesatferd og høy aktivering kan være effektive verktøy for å bekjempe den langvarige byrden av sykdommen. Målet med den nåværende studien var å utforske sosio-kliniske faktorer som assosieres med spesifikk selvledelsesatferd og pasientaktivering blant pasienter med Parkinsons sykdom. PwP ble rekruttert fra Movement Disorders Institute, Department of Neurology, Rambam Health Care Campus. Kvalifiserte pasienter ble vurdert for kognitiv status og fylte spørreskjemaer angående sosio-kliniske faktorer inkluderte alder, kjønn, alvorlighetsgraden av motoriske og ikke-motoriske symptomer, familie og sosial støtte. Data om komorbiditetene ble hentet fra elektroniske journaler

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

n Parkinsons sykdom (PD), implementering av selvledelsesstrategier sammen med høy pasientaktivering kan være et effektivt verktøy for å bekjempe den langvarige byrden av sykdommen, men lite er kjent om dens determinant.

Målet med denne studien, utført blant pasienter med PD er å (1) teste sammenhengen mellom sosio-kliniske faktorer som inkluderer alder, kjønn, kognitiv status, komorbiditeter, alvorlighetsgrad av sykdommen (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og sosial støtte og SMB-er inkludert bruk av rehabiliterende behandlinger (et aspekt ved medisinsk ledelse), fysisk aktivitet (en aspekt av livsstilshåndtering), og pasientaktivering, og (2) for å utvikle prediktiv modell for hver av disse tre aspektene ved SMB, basert på sosio-kliniske faktorer som inkluderer alder, kjønn, kognitiv status, komorbiditeter, sykdomsgrad (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og sosial støtte.

En tverrsnittsstudie av 100 pasienter som går på en bevegelsesforstyrrelsesklinikk med PD vil bli utført. Deltakelsen vil omfatte én evalueringsøkt på ca. 90 minutter. Informasjon om sosio-kliniske egenskaper og selvledelsesatferd vil bli samlet inn ved hjelp av demografiske spørreskjemaer, standard spørreskjemaer og fra elektroniske journaler. Regresjonsmodellen vil teste sammenhengen mellom sosiodemografiske egenskaper og selvledelsesatferd og pasientaktivering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PD som behandles i Movement Disorders Institute, Nevrologisk avdeling, Rambam Health Care Campus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PD
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

• Mini mental tilstandseksamen<20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens aktiveringstiltak (PAM-13®️, Insignia Health)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Patient Activation Measure (PAM) poengsum. Pasientaktivering' beskriver ferdighetene, tilliten og kunnskapen en person har i å håndtere sin egen helse og helsehjelp.

Den består av 13 utsagn vurdert på en firepunkts Likert-skala for enighetsnivå. PAM-13-poengsummen transformeres til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en lisensiert konverteringstabell (Insignia Health)

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
International Physical Activity Questionnaire- IPAQ-SHORT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dette spørreskjemaet ber individer vurdere antall dager og tid de har brukt de siste 7 dagene i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, rask sykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat sykling) , 3) gå (minst 10 minutter), 4) sittende (ser på TV, leser). Total fysisk aktivitet beregnes som summen av gange + moderat + kraftig metabolsk ekvivalent (MET) minutter/uke-score.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utnyttelse av rehabiliterende behandlinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Deltakerne rapporterte om og hvor ofte de bruker fysioterapi, ergoterapi og tale- og språkpatologibehandlinger
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere