- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211700
Sosio-kliniske faktorer assosiert med selvledelse ved Parkinsons sykdom
Sosio-kliniske faktorer assosiert med selvledelse og pasientaktivering ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
n Parkinsons sykdom (PD), implementering av selvledelsesstrategier sammen med høy pasientaktivering kan være et effektivt verktøy for å bekjempe den langvarige byrden av sykdommen, men lite er kjent om dens determinant.
Målet med denne studien, utført blant pasienter med PD er å (1) teste sammenhengen mellom sosio-kliniske faktorer som inkluderer alder, kjønn, kognitiv status, komorbiditeter, alvorlighetsgrad av sykdommen (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og sosial støtte og SMB-er inkludert bruk av rehabiliterende behandlinger (et aspekt ved medisinsk ledelse), fysisk aktivitet (en aspekt av livsstilshåndtering), og pasientaktivering, og (2) for å utvikle prediktiv modell for hver av disse tre aspektene ved SMB, basert på sosio-kliniske faktorer som inkluderer alder, kjønn, kognitiv status, komorbiditeter, sykdomsgrad (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og sosial støtte.
En tverrsnittsstudie av 100 pasienter som går på en bevegelsesforstyrrelsesklinikk med PD vil bli utført. Deltakelsen vil omfatte én evalueringsøkt på ca. 90 minutter. Informasjon om sosio-kliniske egenskaper og selvledelsesatferd vil bli samlet inn ved hjelp av demografiske spørreskjemaer, standard spørreskjemaer og fra elektroniske journaler. Regresjonsmodellen vil teste sammenhengen mellom sosiodemografiske egenskaper og selvledelsesatferd og pasientaktivering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av PD
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
• Mini mental tilstandseksamen<20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens aktiveringstiltak (PAM-13®️, Insignia Health)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Patient Activation Measure (PAM) poengsum. Pasientaktivering' beskriver ferdighetene, tilliten og kunnskapen en person har i å håndtere sin egen helse og helsehjelp. Den består av 13 utsagn vurdert på en firepunkts Likert-skala for enighetsnivå. PAM-13-poengsummen transformeres til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en lisensiert konverteringstabell (Insignia Health) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire- IPAQ-SHORT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette spørreskjemaet ber individer vurdere antall dager og tid de har brukt de siste 7 dagene i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, rask sykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat sykling) , 3) gå (minst 10 minutter), 4) sittende (ser på TV, leser).
Total fysisk aktivitet beregnes som summen av gange + moderat + kraftig metabolsk ekvivalent (MET) minutter/uke-score.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Utnyttelse av rehabiliterende behandlinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Deltakerne rapporterte om og hvor ofte de bruker fysioterapi, ergoterapi og tale- og språkpatologibehandlinger
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0067-19-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .