Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социально-клинические факторы, связанные с самоконтролем при болезни Паркинсона

9 мая 2023 г. обновлено: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Социально-клинические факторы, связанные с самоконтролем и активацией пациента при болезни Паркинсона

Самоуправление фокусируется на поведении, которое люди с хроническими заболеваниями используют для поддержания и улучшения своего здоровья и благополучия, и включает такие аспекты, как лечение и управление образом жизни. Болезнь Паркинсона (БП) — хроническое, прогрессирующее, неизлечимое нейродегенеративное заболевание, поражающее двигательные и немоторные функции. Участие в самоконтроле поведения и высокая активация могут быть эффективными инструментами в борьбе с длительным бременем болезни. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить социально-клинические факторы, которые связаны с определенным поведением в отношении самоконтроля и активацией пациентов с болезнью Паркинсона. PwP были набраны из Института двигательных расстройств, отделения неврологии медицинского кампуса Rambam Health Care Campus. Подходящих пациентов оценивали по когнитивному статусу и заполняли анкеты относительно социально-клинических факторов, включая возраст, пол, тяжесть моторных и немоторных симптомов, семейную и социальную поддержку. Данные о сопутствующих заболеваниях получены из электронных медицинских карт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При болезни Паркинсона (БП) реализация стратегий самоконтроля в сочетании с высокой активацией пациента может быть эффективным средством борьбы с длительным бременем болезни, но мало что известно о ее детерминанте.

Цели этого исследования, проведенного среди пациентов с БП, заключаются в том, чтобы (1) проверить связь между социально-клиническими факторами, включая возраст, пол, когнитивный статус, сопутствующие заболевания, тяжесть заболевания (моторные и немоторные симптомы) и социальную поддержку и SMBs. включая использование реабилитационных методов лечения (аспект медицинского управления), физической активности (аспекты управления образом жизни) и активацию пациента, и (2) разработать прогностическую модель для каждого из этих трех аспектов СМБ на основе социально-клинических факторов. включая возраст, пол, когнитивный статус, сопутствующие заболевания, тяжесть заболевания (моторные и немоторные симптомы) и социальную поддержку.

Будет проведено перекрестное исследование 100 пациентов, посещающих клинику двигательных расстройств с БП. Участие будет включать одну оценочную сессию продолжительностью около 90 минут. Информация о социально-клинических характеристиках и самоуправляемом поведении будет собираться с использованием демографических вопросников, стандартных вопросников и из электронных медицинских карт. Регрессионная модель проверит связь между социально-демографическими характеристиками и самоуправляемым поведением и активацией пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Израиль, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, проходящие лечение в Институте двигательных расстройств, отделение неврологии медицинского центра Rambam Health Care Campus.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика БП
  • Возраст > 18

Критерий исключения:

• Мини-экзамен психического состояния<20

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера активации пациента (PAM-13®️, Insignia Health)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Оценка показателя активации пациента (PAM). «Активация пациента» описывает навыки, уверенность и знания, которыми обладает человек в управлении своим здоровьем и медицинской помощи.

Он состоит из 13 утверждений, оцененных по четырехбалльной шкале уровня согласия Лайкерта. Оценка PAM-13 преобразуется в непрерывную шкалу от 0 до 100 в соответствии с лицензированной таблицей преобразования (Insignia Health).
через завершение обучения, в среднем 1 год
Международный опросник по физической активности – IPAQ-SHORT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
В этом вопроснике людей просят оценить количество дней и количество времени, которое они провели за последние 7 дней, по четырем категориям: 1) активная деятельность (подъем тяжестей, аэробика, быстрая езда на велосипеде), 2) умеренная активность (легкий подъем тяжестей, умеренная езда на велосипеде). , 3) ходить (не менее 10 минут), 4) сидеть (смотреть телевизор, читать). Общая физическая активность рассчитывается как сумма баллов «Ходьба + Умеренный метаболический эквивалент (MET)» в минутах/неделю.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Использование реабилитационных методов лечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Участники сообщили о том, используют ли и как часто они физиотерапию, трудотерапию и лечение патологии речи и языка.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Соавторы

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0067-19-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться