- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211700
Parkinsonin taudin itsehallintaan liittyvät sosiokliiniset tekijät
Itsehoitoon ja potilaan aktivointiin liittyvät sosiokliiniset tekijät Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
n Parkinsonin tauti (PD), itsehoitostrategioiden toteuttaminen yhdessä potilaan suuren aktivoinnin kanssa voi olla tehokas väline taudin pitkäkestoisen taakan torjunnassa, mutta sen määräävästä tekijästä tiedetään vähän.
Tämän PD-potilaiden kesken tehdyn tutkimuksen tavoitteena on (1) testata yhteyttä sosiokliinisten tekijöiden välillä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kognitiivinen tila, liitännäissairaudet, taudin vakavuus (motoriset ja ei-motoriset oireet) sekä sosiaalinen tuki ja pk-yritykset. mukaan lukien kuntouttavien hoitojen (eräs lääketieteellisen hoidon osa), fyysisen aktiivisuuden (elämäntapahallinnan osa-alue) ja potilaan aktivoinnin hyödyntäminen ja (2) ennustusmallin kehittäminen jokaiselle näistä kolmesta SMB:n osa-alueesta, joka perustuu sosiokliinisiin tekijöihin. joka sisältää iän, sukupuolen, kognitiivisen tilan, liitännäissairaudet, taudin vakavuuden (motoriset ja ei-motoriset oireet) ja sosiaalisen tuen.
Tehdään poikkileikkaustutkimus 100 potilaalla, jotka käyvät liikehäiriöklinikalla PD:n kanssa. Osallistuminen sisältää yhden noin 90 minuutin mittaisen arviointiistunnon. Tietoa sosiokliinisistä ominaisuuksista ja itsehallintokäyttäytymisestä kerätään demografisilla kyselylomakkeilla, vakiokyselyillä ja sähköisistä potilaskertomuksista. Regressiomalli testaa sosiodemografisten ominaisuuksien ja itsehallintakäyttäytymisen sekä potilaan aktivoitumisen välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n diagnoosi
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
• Minimental State Exam <20
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimitta (PAM-13®️, Insignia Health)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Patient Activation Measure (PAM) -pisteet. Potilaan aktivointi' kuvaa taitoja, luottamusta ja tietoa, joka ihmisellä on oman terveyden ja terveydenhuollon johtamisessa. Se koostuu 13 väitteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla. PAM-13-pisteet muunnetaan jatkuvaksi asteikoksi 0-100 lisensoidun muunnostaulukon (Insignia Health) mukaisesti. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
International Physical Activity Questionnaire - IPAQ-SHORT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tässä kyselyssä henkilöitä pyydetään arvioimaan päivien lukumäärää ja aikaa, jonka he viettivät viimeisen 7 päivän aikana neljässä kategoriassa: 1) voimakas liikunta (raskasnosto, aerobic, nopea pyöräily), 2) kohtalainen aktiivisuus (kevyt nosto, kohtalainen pyöräily) , 3) kävely (vähintään 10 minuuttia), 4) istuminen (television katselu, lukeminen).
Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan kävelyn + kohtalaisen + voimakkaan metabolisen ekvivalentin (MET) minuuttien/viikkopisteiden summana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuntouttavien hoitojen käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujat kertoivat, käyttävätkö ja kuinka usein he käyttävät fysioterapiaa, toimintaterapiaa sekä puhe- ja kielipatologian hoitoja
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0067-19-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .