- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211700
Sozioklinische Faktoren im Zusammenhang mit dem Selbstmanagement bei der Parkinson-Krankheit
Sozioklinische Faktoren im Zusammenhang mit Selbstmanagement und Patientenaktivierung bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Parkinson-Krankheit (PD) kann die Umsetzung von Selbstmanagementstrategien zusammen mit einer hohen Patientenaktivierung ein wirksames Instrument zur Bekämpfung der lang anhaltenden Belastung durch die Krankheit sein, aber über ihre Determinante ist wenig bekannt.
Die Ziele dieser Studie, die bei Patienten mit Parkinson durchgeführt wird, sind (1) die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen sozioklinischen Faktoren, die Alter, Geschlecht, kognitiven Status, Komorbiditäten, Schweregrad der Erkrankung (motorische und nicht-motorische Symptome) und soziale Unterstützung und SMBs umfassen einschließlich der Nutzung rehabilitativer Behandlungen (ein Aspekt des medizinischen Managements), körperlicher Aktivität (ein Aspekt des Lifestyle-Managements) und der Patientenaktivierung, und (2) um ein Vorhersagemodell für jeden dieser drei Aspekte von SMB zu entwickeln, basierend auf sozioklinischen Faktoren Dazu gehören Alter, Geschlecht, kognitiver Status, Komorbiditäten, Schweregrad der Erkrankung (motorische und nicht-motorische Symptome) und soziale Unterstützung.
Es wird eine Querschnittsstudie mit 100 Patienten durchgeführt, die eine Klinik für Bewegungsstörungen mit Parkinson besuchen. Die Teilnahme beinhaltet eine Bewertungssitzung von ca. 90 Minuten. Informationen über sozioklinische Merkmale und Selbstmanagementverhalten werden mit demografischen Fragebögen, Standardfragebögen und aus elektronischen Krankenakten erhoben. Das Regressionsmodell wird den Zusammenhang zwischen soziodemografischen Merkmalen und Selbstmanagementverhalten und Patientenaktivierung testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PD
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
• Mini Mental State Exam<20
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13®️, Insignia Health)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Patient Activation Measure (PAM)-Score. „Patientenaktivierung“ beschreibt die Fähigkeiten, das Selbstvertrauen und das Wissen einer Person im Umgang mit ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsfürsorge. Er besteht aus 13 Aussagen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala zum Grad der Zustimmung bewertet werden. Der PAM-13-Score wird gemäß einer lizenzierten Umrechnungstabelle (Insignia Health) in eine kontinuierliche Skala von 0-100 umgewandelt. |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – IPAQ-SHORT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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In diesem Fragebogen werden Personen gebeten, die Anzahl der Tage und die Zeit, die sie in den letzten 7 Tagen verbracht haben, in vier Kategorien einzuteilen: 1) intensive Aktivität (schweres Heben, Aerobic, schnelles Radfahren), 2) mäßige Aktivität (leichtes Heben, mäßiges Radfahren). , 3) Gehen (mindestens 10 Minuten), 4) Sitzen (Fernsehen, Lesen).
Die gesamte körperliche Aktivität wird als die Summe der Werte für Gehen + Moderates + Kräftiges Metabolisches Äquivalent (MET) Minuten/Woche berechnet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Inanspruchnahme rehabilitativer Behandlungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Teilnehmer berichteten darüber, ob und wie häufig sie Physiotherapie, Ergotherapie und sprach- und sprachpathologische Behandlungen in Anspruch nehmen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0067-19-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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