- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211700
Sociaal-klinische factoren die verband houden met zelfmanagement bij de ziekte van Parkinson
Sociaal-klinische factoren die verband houden met zelfmanagement en patiëntactivering bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de ziekte van Parkinson (PD) kan de implementatie van zelfmanagementstrategieën in combinatie met een hoge mate van activering van de patiënt een effectief hulpmiddel zijn bij het bestrijden van de langdurige last van de ziekte, maar er is weinig bekend over de bepalende factor.
De doelstellingen van deze studie, uitgevoerd onder patiënten met de ziekte van Parkinson, zijn (1) het testen van de associatie tussen sociaal-klinische factoren zoals leeftijd, geslacht, cognitieve status, comorbiditeit, ernst van de ziekte (motorische en niet-motorische symptomen) en sociale steun en kleine en middelgrote ondernemingen. inclusief het gebruik van revalidatiebehandelingen (een aspect van medisch management), fysieke activiteit (een aspect van levensstijlmanagement) en activering van de patiënt, en (2) het ontwikkelen van een voorspellend model voor elk van deze drie aspecten van SMB, gebaseerd op sociaal-klinische factoren dat omvat leeftijd, geslacht, cognitieve status, comorbiditeit, ernst van de ziekte (motorische en niet-motorische symptomen) en sociale steun.
Er zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd van 100 patiënten die een bewegingsstoorniskliniek met PD bezoeken. Deelname is inclusief één evaluatiesessie van ongeveer 90 minuten. Informatie over sociaal-klinische kenmerken en zelfmanagementgedrag zal worden verzameld met behulp van demografische vragenlijsten, standaardvragenlijsten en uit elektronische medische dossiers. Het regressiemodel zal de associatie testen tussen sociodemografische kenmerken en zelfmanagementgedrag en activering van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israël, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van PD
- Leeftijd > 18
Uitsluitingscriteria:
• Mini Mental State Exam<20
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activeringsmaatregel patiënt (PAM-13®️, Insignia Health)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Patient Activation Measure (PAM)-score. 'Patiëntactivering' beschrijft de vaardigheden, het vertrouwen en de kennis die iemand heeft om zijn/haar eigen gezondheid en gezondheidszorg te beheren. Het bestaat uit 13 uitspraken beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van mate van overeenstemming. De PAM-13-score wordt omgezet in een continue schaal van 0-100 volgens een gelicentieerde conversietabel (Insignia Health) |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - IPAQ-SHORT
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragenlijst vraagt individuen om het aantal dagen en de hoeveelheid tijd die ze in de afgelopen 7 dagen hebben doorgebracht te beoordelen in vier categorieën: 1) krachtige activiteit (zwaar tillen, aerobics, snel fietsen), 2) matige activiteit (licht tillen, matig fietsen) , 3) lopen (minimaal 10 minuten), 4) zitten (tv kijken, lezen).
De totale fysieke activiteit wordt berekend als de som van de minuten/weekscores Wandelen + Matig + Krachtig metabool equivalent (MET).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gebruik van revalidatiebehandelingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers rapporteerden over of en hoe vaak ze gebruik maken van fysiotherapie, ergotherapie en behandelingen voor spraak- en taalpathologie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0067-19-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .