- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211700
Czynniki społeczno-kliniczne związane z samokontrolą w chorobie Parkinsona
Czynniki społeczno-kliniczne związane z samokontrolą i aktywacją pacjenta w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
n Choroba Parkinsona (ChP) wdrożenie strategii samoleczenia wraz z wysoką aktywizacją pacjenta może być skutecznym narzędziem w walce z długotrwałym obciążeniem chorobą, jednak niewiele wiadomo na temat jej uwarunkowań.
Celem tego badania przeprowadzonego wśród pacjentów z PD jest (1) przetestowanie związku między czynnikami społeczno-klinicznymi, które obejmują wiek, płeć, stan poznawczy, choroby współistniejące, ciężkość choroby (objawy motoryczne i niemotoryczne) oraz wsparcie społeczne i SMB w tym wykorzystanie zabiegów rehabilitacyjnych (aspekt zarządzania medycznego), aktywność fizyczna (aspekt zarządzania stylem życia) i aktywizacja pacjentów oraz (2) opracowanie modelu predykcyjnego dla każdego z tych trzech aspektów SMB, w oparciu o czynniki społeczno-kliniczne które obejmują wiek, płeć, stan poznawczy, choroby współistniejące, ciężkość choroby (objawy ruchowe i niemotoryczne) oraz wsparcie społeczne.
Zostanie przeprowadzone przekrojowe badanie 100 pacjentów, którzy zgłaszają się do kliniki zaburzeń ruchowych z PD. Udział obejmuje jedną sesję ewaluacyjną trwającą około 90 minut. Informacje o cechach społeczno-klinicznych i zachowaniach związanych z samodzielnym leczeniem będą zbierane za pomocą kwestionariuszy demograficznych, standardowych kwestionariuszy oraz z elektronicznej dokumentacji medycznej. Model regresji przetestuje związek między cechami socjodemograficznymi a zachowaniami samokontroli i aktywacją pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ChP
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Mini Egzamin Stanu Psychicznego <20
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środek Aktywujący Pacjenta (PAM-13®️, Insignia Health)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wynik pomiaru aktywacji pacjenta (PAM). Aktywizacja pacjenta” opisuje umiejętności, pewność siebie i wiedzę, jaką dana osoba posiada w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną. Składa się z 13 stwierdzeń ocenianych na czterostopniowej skali stopnia zgodności Likerta. Wynik PAM-13 jest przekształcany w ciągłą skalę 0-100 zgodnie z licencjonowaną tabelą konwersji (Insignia Health) |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – IPAQ-SHORT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
W kwestionariuszu poproszono osoby o ocenę liczby dni i ilości czasu, które spędziły w ciągu ostatnich 7 dni w czterech kategoriach: 1) intensywna aktywność (podnoszenie ciężarów, aerobik, szybka jazda na rowerze), 2) umiarkowana aktywność (lekkie podnoszenie ciężarów, umiarkowana jazda na rowerze). , 3) chodzenie (co najmniej 10 minut), 4) siedzenie (oglądanie telewizji, czytanie).
Całkowita aktywność fizyczna jest obliczana jako suma wyników minut/tygodniowego równoważnika metabolicznego marszu + umiarkowanego + energicznego równoważnika metabolicznego (MET).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stosowanie zabiegów rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy informowali o tym, czy i jak często korzystają z fizjoterapii, terapii zajęciowej oraz leczenia patologii mowy i języka
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0067-19-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone